ICS03.120.10 CCSA00 中华人民共和国国家标准 GB/T27405—2026 代替GB/T27405—2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测 Criteriononqualitycontroloflaboratories—Microbiologicaltestingoffood 2026-01-28发布 2026-03-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 总体要求 3 ………………………………………………………………………………………………… 5 结构要求 3 ………………………………………………………………………………………………… 6 资源要求 4 ………………………………………………………………………………………………… 7 过程要求 11 ………………………………………………………………………………………………… 8 管理体系要求 15 …………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 微生物实验室消毒处理方法 18 ………………………………………………………… 附录B(规范性) 感染性物质在实验室内部的转移 20 …………………………………………………… 附录C(规范性) 标准培养物的一般性使用程序 21 ……………………………………………………… 附录D(资料性) 设备的校准、维护和性能验证程序示例 22 …………………………………………… 参考文献 25 …………………………………………………………………………………………………… ⅠGB/T27405—2026前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB/T27405—2008《实验室质量控制规范 食品微生物检测》,与GB/T27405—2008 相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 更改了范围(见第1章,2008年版的第1章); b) 增加了部分术语和定义(见3.1、3.2、3.6、3.15); c) 增加了总体要求(见第4章); d) 更改了结构要求(见第5章,2008年版的4.1、5.1); e) 增加了资源要求的通用要求(见6.1); f) 更改了人员的要求(见6.2.1,2008年版的5.1.1); g) 更改了设施和环境条件的要求(见6.3.3和6.3.4,2008年版的5.2.1和5.2.2); h) 更改了设备的要求(见6.4,2008年版的5.3和5.5); i) 增加了计量溯源性的要求(见6.5); j) 更改了外部提供的产品和服务的要求(见6.6,2008年版的5.4); k) 更改了过程控制要求(见7.1~7.5和7.8,2008年版的第6章); l) 更改了测量不确定度的评定要求(见7.6,2008年版的第7章); m) 增加了投诉、不符合工作、数据控制和信息管理的要求(见7.9~7.11); n) 增加了管理体系要求(见第8章); o)更改了感染性物质在实验室内部的转移要求(见附录B,2008年版的附录B); p)更改了标准培养物的一般性使用程序(见附录C,2008年版的附录A)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。 本文件起草单位:中国合格评定国家认可中心、中国农业科学院农产品加工研究所、内蒙古伊利实 业集团股份有限公司、临沂大学、安徽科博产品检测研究院有限公司、烟台杰科检测服务有限公司、上海 妙可蓝多食品科技股份有限公司、重庆市天友乳业股份有限公司、中农唯实检测科技(潍坊)有限公司、 茶姬(上海)品牌管理有限公司。 本文件主要起草人:李宏、刘淑艳、吴晓莉、刘云国、周永运、宋义运、吕志勇、段建华、林赤瑜、郝建亮、 张清平、李梅、智丽慧、杨向莹、荣佳。 ⅢGB/T27405—2026引 言 本文件旨在规范、指导和帮助食品领域相关实验室,使其满足GB/T27025—2019《检测和校准实 验室能力的通用要求》和本专业领域质量控制的具体内容,明确和理解相关的质量控制措施的实施。 本文件是《实验室质量控制规范》系列标准之一,目前已经发布了: ———GB/T27401 实验室质量控制规范 兽医学检测; ———GB/T27402 实验室质量控制规范 植物检疫; ———GB/T27403 实验室质量控制规范 食品分子生物学检测; ———GB/T27404 实验室质量控制规范 食品理化检测; ———GB/T27405 实验室质量控制规范 食品微生物检测; ———GB/T27406 实验室质量控制规范 食品毒理学检测。 GB/T27025—2019未体现食品微生物活动质量控制的特殊需要,本文件以GB/T27025—2019为 架构基础,参考了国内外法律法规、国际国内标准和专业文件的规定,并充分融合国内食品微生物检测 实验室的科学管理经验,给出了食品微生物检测实验室开展质量控制的专业内容。符合本文件的食品 微生物检测实验室,通常也是依据GB/T27025—2019的原则来运作的。 本文件包含了适用于本专业领域的部分现行法规以及生物安全的信息,但不作为判断实验室是否 满足相关法规及生物安全的依据。食品微生物检测实验室有责任确定需要应对的风险和机遇。 使用本文件将促进食品微生物检测实验室和其他相关机构的合作,有助于相互间信息和经验的交 流,也有助于标准和程序的协调统一。如果实验室符合本文件,有助于促进国家之间的结果互认。 建议相关实验室在使用本文件前,熟悉和掌握GB/T27025—2019的相关内容。 ⅣGB/T27405—2026实验室质量控制规范 食品微生物检测 1 范围 本文件规定了食品微生物检测实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。 本文件适用于从事食品质量、食品添加剂、食品菌剂、动物饲料、食品加工机械、食品包装材料、食 品生产和处理用水以及食品加工环境样品等微生物检测实验室的质量控制和能力评价,其他学科领域 的微生物检测实验室参考使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB4789.28 食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求 GB4789.45 食品安全国家标准 微生物检验方法验证通则 GB/T19001 质量管理体系 要求 GB19489 实验室 生物安全通用要求 GB/T27025—2019 检测和校准实验室能力的通用要求 GB50346 生物安全实验室建筑技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 质量管理 qualitymanagement 关于质量的管理。 注:质量管理可包括质量方针和质量目标,以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些质量目标 的过程。 [来源:GB/T19000—2016,3.3.4] 3.2 质量控制 qualitycontrol 质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 [来源:GB/T19000—2016,3.3.7] 3.3 最高管理者 topmanagement 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 注1:最高管理者在组织内有授权和提供资源的权利。 注2:如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分,在这种情况下,最高管理者是指管理和控制组织的这部分的一个 人或一组人。 [来源:GB/T19000—2016,3.1.1] 1GB/T27405—20263.4 实验室管理层 managementpersonneloflaboratory 在实验室最高管理者领导下负责管理实验室活动的人员。 3.5 能力 capability 实验室实现满足要求的输出的本领。 [来源:GB/T19000—2016,3.6.12,有修改] 3.6 实验室生物安全 laboratorybiosafety 实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可 接受的损害,实验室的生物安全责任体系满足现行法规与相关标准。 [来源:GB19489—2008,2.13,有修改] 3.7 样品 sample 取自某一整体的一个或多个部分,旨在提供该整体的相关信息。 注:通常作为判断该整体的基础。 [来源:ISO16140-1:2016,2.69] 3.8 标准方法 referencemethod 国际、区域、国家或行业发布的,经过严格确认的、公认的方法。 3.9 可替代方法 alternativemethod 用来检测某一特定产品中某种目标微生物且与相关标准方法等效的方法。 [来源:ISO16140-1:2016,2.4,有修改] 3.10 阴性偏差 negativedeviation;ND 标准方法得