ICS67.050 CCSX83 中华人民共和国国家标准 GB/T23788—2026 代替GB/T23788—2009 保健食品中大豆异黄酮的测定 Determinationofsoybeanisoflavonesinhealthfoods 2026-01-28发布 2026-08-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件规定了食品质量相关技术要求,食品安全相关要求见有关法律法规、政策和食品安全标准等 文件。 本文件代替GB/T23788—2009《保健食品中大豆异黄酮的测定方法 高效液相色谱法》,与 GB/T23788—2009相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 更改了文件的适用范围(见第1章,2009年版的第1章); b) 删除了术语“大豆异黄酮”(见2009年版的3.1); c) 更改了原理(见第4章,2009年版的第4章); d) 更改了材料、仪器和设备(见5.5和第6章,2009年版的第6章); e) 更改了试样处理方法(见7.1和7.2,2009年版的7.1); f) 更改了色谱参考条件(见7.3,2009年版的7.2); g) 更改了标准曲线的制作和试样溶液的测定(见7.4和7.5,2009年版的7.3); h) 更改了大豆异黄酮的计算公式(见第8章,2009年版的第8章); i) 更改了检出限、定量限(见第10章,2009年版的第1章)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国特殊食品标准化技术委员会(SAC/TC466)提出并归口。 本文件起草单位:无锡市食品安全检验检测中心、江中药业股份有限公司、斯坦德科创医药科技(青岛)有 限公司、中轻技术创新中心有限公司、劲牌有限公司、河北晨光检测技术服务有限公司、黑龙江省质量监 督检测研究院、北京同仁堂健康药业股份有限公司、天津科技大学、哈尔滨商业大学、中轻检验认证有限 公司、江南大学、南京市食品药品监督检验院、河南大学、渤海大学、浙江省食品药品检验研究院。 本文件主要起草人:冯永巍、陈芳、王闻、钟其顶、武竹英、康春生、李强、李国辉、周宇、黎晨曼、张晓芳、 沈晓芳、张宏、张翠英、张娜、王希平、佟晓芳、杨清山、吉鑫、徐浩然、熊晓通、查圣华、吴一凡、魏思宇、 周士琦、孙小杰、康文艺、刘贺、顾文、梁晶晶、神雪、王玉梅、黄丽俊、焦利卫、韩璐、王磊。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2009年首次发布为GB/T23788—2009; ———本次为第一次修订。 ⅠGB/T23788—2026保健食品中大豆异黄酮的测定 1 范围 本文件描述了保健食品中大豆异黄酮的测定方法。 本文件适用于片剂、硬胶囊、软胶囊、口服液、酒剂、饮料剂型形态保健食品中大豆异黄酮的测定。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 原理 试样中大豆异黄酮经80%甲醇溶液提取后,高效液相色谱分离,紫外检测器检测,以保留时间定 性,外标法定量。 5 试剂和材料 除非另有规定,仅使用分析纯试剂。 5.1 试剂 5.1.1 水:按GB/T6682规定的一级水。 5.1.2 乙腈(CH3CN):色谱纯。 5.1.3 甲醇(CH3OH):色谱纯。 5.1.4 二甲基亚砜(C2H6OS):色谱纯。 5.2 试剂配制 5.2.1 80%甲醇溶液:量取800mL甲醇(5.1.3),加水稀释至1000mL,混匀。 5.2.2 0.01%磷酸水溶液:吸取0.1mL磷酸,加水稀释至1000mL,混匀。 5.2.3 50%甲醇溶液:量取50mL甲醇(5.1.3),加水稀释至100mL,混匀。 5.3 标准样品/标准物质 5.3.1 大豆苷(Daidzin,C21H20O9,CAS号:552-66-9):纯度≥98%,或经国家认证并授予证书的标准 1GB/T23788—2026样品/标准物质。 5.3.2 大豆黄苷(Glycitin,C22H22O10,CAS号:40246-10-4):纯度≥98%,或经国家认证并授予证书 的标准样品/标准物质。 5.3.3 染料木苷(Genistin,C21H20O10,CAS号:529-59-9):纯度≥98%,或经国家认证并授予证书的 标准样品/标准物质。 5.3.4 大豆苷元(Daidzein,C15H10O4,CAS号:486-66-8):纯度≥98%,或经国家认证并授予证书的 标准样品/标准物质。 5.3.5 大豆黄素(Glycitein,C16H12O5,CAS号:40957-83-3):纯度≥98%,或经国家认证并授予证书 的标准样品/标准物质。 5.3.6 染料木素(Genistein,C15H10O5,CAS号:446-72-0):纯度≥98%,或经国家认证并授予证书的 标准样品/标准物质。 5.4 标准溶液配制 5.4.1 大豆异黄酮标准储备液(1000μg/mL) 称取大豆苷、大豆黄苷、染料木苷、大豆苷元、大豆黄素和染料木素标准样品(5.3)各25mg(精确至 0.1mg,按标准样品纯度折算),分别加入10mL二甲基亚砜(5.1.4),超声至充分溶解,转移至25mL棕 色容量瓶中,用甲醇(5.1.3)定容至刻度,混匀。在4℃冰箱中贮存,有效期3个月。 5.4.2 大豆异黄酮混合标准中间溶液 分别移取大豆苷、大豆黄苷、染料木苷三种标准储备液(5.4.1)各2.5mL,移取大豆苷元、大豆黄素、 染料木素三种标准储备液(5.4.1)各0.5mL,置于10mL容量瓶中,用甲醇(5.1.3)定容至刻度,混匀。 该大豆异黄酮混合标准溶液中大豆苷、大豆黄苷、染料木苷质量浓度分别为250μg/mL,大豆苷元、大 豆黄素、染料木素质量浓度分别为50μg/mL。4℃冰箱中贮存,有效期3个月。 5.4.3 大豆异黄酮系列标准工作液 分别移取混合标准中间溶液(5.4.2)0.02mL、0.2mL、0.4mL、1.0mL、2.0mL,用50%甲醇溶液 (5.2.3)定容至5mL,混匀,配制成大豆苷、大豆黄苷、染料木苷质量浓度分别为1.0μg/mL、10.0μg/mL、 20.0μg/mL、50.0μg/mL、100.0μg/mL,大豆苷元、大豆黄素、染料木素质量浓度分别为0.2μg/mL、 2.0μg/mL、4.0μg/mL、10.0μg/mL、20.0μg/mL。临用现配。 5.5 材料 5.5.1 滤膜:0.45μm,有机系。 6 仪器和设备 6.1 高效液相色谱仪:带紫外检测器或二极管阵列检测器。 6.2 超声波清洗器。 6.3 分析天平:精确度0.1mg和0.001g。 6.4 离心机:转速不低于8000r/min。 6.5 高速粉碎机。 2GB/T23788—20267 分析步骤 7.1 试样制备 不同剂型形态试样制备步骤如下。 a) 固体试样(硬胶囊、片剂):片剂取不少于20片或不少于10g样品,经高速粉碎机或研钵磨成 粉状,混匀备用;硬胶囊取不少于20粒或不少于10g样品,取其内容物,必要时研细,混匀 备用。 b) 半固体试样(软胶囊):取不少于20粒或不少于10g样品,剪开,挤出内容物,必要时研细,混 匀备用。 c) 液体试样(口服液、酒剂、饮料):取不少于5个最小规格包装或不少于50mL(若试样因黏度或 密度过大不宜量取体积,则以g为单位称取),混匀备用。 7.2 试样处理 7.2.1 固体试样(硬胶囊、片剂)、半固体试样(软胶囊) 准确称取样品0.10g~0.50g(精确至0.001g),置于50mL具塞离心管中,加入40mL80%甲醇 溶液(5.2.1),混合均匀后震荡10min,超声提取20min,冷却至室温,将试样溶液转移至50mL容量瓶 中。用80%甲醇溶液(5.2.1)冲洗离心管,全部洗涤液转移至50mL容量瓶中,并用80%甲醇溶液 (5.2.1)定容,摇匀。取适量溶液置于离心管中,8000r/min离心5min,取上清液,经0.45μm滤膜 (5.5.1)过滤,弃初滤液1mL,备用。 7.2.2 液体试样(口服液、酒剂、饮料) 准确移取混匀的液体样品1.0mL~5.0mL或1.0g~5.0g,置于50mL具塞离心管中,加入 40mL80%甲醇溶液(5.2.1),混合均匀后震荡10min,超声提取20min,冷却至室温,转移至50mL容 量瓶中。用80%甲醇溶液(5.2.1)冲洗离心管,全部洗涤液转移至50mL容量瓶中,并用80%甲醇溶液 (5.2.1)定容,摇匀。取适量溶液置于离心管中,8000r/min离心5min,取上清液,经0.45μm滤膜 (5.5.1)过滤,弃初滤液1mL,备用。 注1:酒剂等能与80%甲醇溶液(5.2.1)完全混溶的样品,不经过震荡、超声提取和离心操作。 注2:根据试样中组分的含量,适当增加或减少稀释倍数f,使组分的质量浓度处于标准曲线测定范围内。 7.3 色谱参考条件 液相色谱参考条件如下: a) 色谱柱:AQC18柱(粒径5.0μm,4.6mm×250mm),或等效亲水型色谱柱。 b) 流动相:A相为乙腈(5.1.2),B相为0.01%磷酸水溶液(5.2.2),梯度洗脱