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SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T2165--2008 危险品急性经口毒性试验方法 Test method of acute oral toxicity for dangerous goods 2008-09-04发布 2009-03-16实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 数码防门 SN/T 2165—2008 前·言 本标准修改采用联合国经济合作与发展组织(OECD)化学品测试方法No.401《急性经口毒性》 (1981)。 本标准与OECD化学品测试方法No.401相比,存在以下差异: 一对OECD化学品测试方法No.401进行了编辑性修改; 增加了前言部分。 本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。 本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。 本标准负责起草单位:中华人民共和国天津出人境检验检疫局。 本标准参加起草单位:中化化工标准化研究所、江南大学、天津市检验检疫科学技术研究院。 本标准主要起草人:李宁涛、张园、庞震、于智睿、张江萍、赵琢。 本标准系首次发布的出人境检验检疫行业标准。 SN/T2165—2008 危险品急性经口毒性试验方法 .1范围 本标准规定了危险化学品急性经口毒性试验的试验器材和试剂、试验样品、试验动物、试验方法和 试验结果。 本标准适用于对危险化学品进行急性经口毒性的测定。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB14924.1实验动物配合饲料通用质量标准 GB14925实验动物环境及设施 GB15193.3—2003急性毒性试验 卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》(2005) 联合国《关于危险货物运输的建议书·规章范本》(第十四修订版) 3术语和定义 联合国《关于危险货物运输的建议书·规章范本》(第十四修订版)确立的以及下列术语和定义适用 于本标准。 3. 1 毒性物质toxicsubstance 经口、吸人或与皮肤接触后可能造成人类死亡或严重受伤、损害人类健康的化学物质。 3. 2 急性经口毒性LD50值 acuteoral toxicityLD5o 雌雄成年白鼠服用后,最可能引起这些试验动物在14d内死亡一半的物质剂量,试验结果以 mg/kg体重表示。 4试验器材和试剂 4.1器材 灌胃针、电子天平、动物体重秤、外科剪刀、镊子等。 4.2试剂 选用苦味酸酒精饱和液或其他染色剂用于试验动物标记。 5试验样品 5.1样品称量 将危险化学品放人已知质量的容器内称量。加溶剂溶解或稀释,倾人刻度容器内,摇匀,再加溶剂 至刻度。算出浓度(mg/mL)备用。 5.2样品稀释 应将受试样品溶解或悬浮于适宜的赋形剂中,应首选水或食用植物油(如玉米油)作溶剂,也可考虑 1 SN/T2165-2008 使用其他赋形剂(如羧甲基纤维素、明胶、淀粉等)等配成混悬液;不能配制成混悬液时,可配制成其他形 式(如糊状物等),但不能采用具有明显毒性的有机化学溶剂。如采用有毒性的溶剂应单设溶剂对照组 观察。 6试验动物 选用大鼠或小鼠,小鼠体重18g~22g,大鼠体重180g~220g。成年健康的试验动物进人实验室 后,应适应环境3d~5d。试验动物饲养条件应符合GB14924.1和GB14925有关规定。 7试验方法 7.1剂量和分组 将试验动物随机至少分为四个剂量组,每组10只动物,雌雄各半。各剂量组间距大小以兼顾产生 毒性大小和死亡为宜,通常以较大组距和较少量动物进行预试。如果受试样品毒性很低,也可采用最大 限量法,即用20只动物(雌雄各半)采用5000mg/kg体重剂量,如未起动物死亡,应停止急性经口 毒性试验。 7.2试验步骤 7.2.1试验动物准备 试验前试验动物应禁食(一般16h左本 ),不限制饮水。 若采用代谢率高的其他动物,禁食时间可 以适当缩短。正式试验时,称量动物体重,随机分组, 7.2.2染毒 对各组动物用经口灌胃法一次染毒。各剂量组的灌胃体积应相同小鼠常用剂量为20mL/kg体 重,大鼠常用剂量为10mL/kg体重,若一次给予剂量太大,也可在24h内分2次~3次染毒(每次间 隔4h~6h),但合并作为一次剂量计算。染毒后继续禁食-3.h~4h。若采用分批多次染毒,根据染毒 间隔长短,必要时可给动物一定量的食物和水。 8试验结果 8.1中毒表现观察 观察试验动物的中毒表现,具体项目见《化学品毒性签定技准规范》录1-A《啮齿类动物中毒表现 观察项目表》。 8.2计算LD50值 对试验动物染毒后观察14d,起记录死亡数,查表求得LD。值,并记泉死亡时间及中毒症状。霍恩氏 (Horn)法LDso值计算用表见GB1593.3-2003附象A。 2165—2008 SN/T 中华人民共和国出人境检验检疫 行业标准 危险品急性经口毒性试验方法 SN/T 2165-2008 中国标准出版社出版 北京复兴门外三里河北街16号 邮政编码:100045 网址www.spc.net.cn 电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 * 开本880×12301/16 印张0.5字数5千字 2008年11月第一版 2008年11月第一次印刷 印数1--2000 * 书号:155066·2-19251 定价6.00元 SN/T2165-2008 2165—2008 SN/T 中华人民共和国出人境检验检疫 行业标准 危险品急性经口毒性试验方法 SN/T 2165-2008 中国标准出版社出版 北京复兴门外三里河北街16号 邮政编码:100045 网址www.spc.net.cn 电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 * 开本880×12301/16 印张0.5字数5千字 2008年11月第一版 2008年11月第一次印刷 印数1--2000 * 书号:155066·2-19251 定价6.00元 SN/T2165-2008

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