ICS67.260 QB 分类号：X99 备案号：32280-2011 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T4213-2011 饮料机械 聚酯（PET）瓶装饮料 无菌冷灌装生产线 Beverage machinery-Beverage PET aseptic cold bottling line 2011-06-15发布 2011-10-01实施 发布 中华人民共和国工业和信息化部 QB/T4213—2011 前信 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国轻工机械标准化技术委员会制酒饮料机械分技术委员会归口。 本标准由南京轻工业机械厂负责起草。 本标准主要起草人：陈能玉、管金岳、顾建新、严汉桥、许大立。 QB/T42132011 饮料机械聚酯（PET）瓶装饮料无菌冷灌装生产线 1范围 本标准规定了聚酯（PET）瓶装饮料无菌冷灌装生产线的定义、组成、工作条件、要求、试验方法、 检验规则和标志、包装、运输、购存。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB2893安全色（ISO3864-1:2002，MOD） GB2894安全标志及其使用导则 GB5226.1一2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件（IEC60204-1:2005， IDT) GB/T13384机电产品包装通用技术条件 GB/T14253轻工机械通用技术条件 GB/T17876包装容器塑料防盗瓶盖 GB/T19063-2003液体食品包装设备验收规范 BB/T0034包装容器扭断式铝防盗瓶盖 QB/T1868 聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）碳酸饮料瓶 3定义 下列定义适用于本文件。 3.1 洁净度100级cleannessclass100 空气中粒径大于等于0.5um悬浮颗粒物质不超过3500个/m（100个/f）。 3.2 原位清洗cleaninginplace（CIP） 不拆卸设备或元件，在密闭的条件下，用一定温度和浓度的清洗液对被清洗装置加以强力作用，使 与食品接触的表面洗净的方法，也称为就地清洗。 3.3 原位杀菌sterilizinginplace（SIP） 不拆卸设备或元件，在密闭的条件下，用一定温度和浓度的杀菌介质，或用蒸汽、热水、过热水对 被杀菌表面进行强力作用而达到杀菌要求。 3.4 外部清洗/外部杀菌cleaningoutofplace/Sterilizingoutofplace（COP/SOP） 对无菌灌装系统中无菌区内的设备外表面所采用的清洗和杀菌程序。 3.5 无菌区asepticzone QB/T4213—2011 无菌灌装生产线内出经过消毒的产品或容器（封盖前）暴露在环境条件下的区域。 3.6 灭菌效率sterilizingeffect（SE) 灭菌前微生物总数量 SE-log 灭菌后微生物总数量 4生产线组成 4.1生产线由应选设备和辅选设备组成。 4.1.1生产线应包括： a）吹瓶机： b）无菌风动瓶输送系统： c）杀菌冲瓶灌装护盖（旋盖）一体机（置于无菌区）： d）输盖机： e）瓶盖杀菌机（置」无菌区）： f）套标机、套标热缩机： g）喷码机： h）纸箱包装机/膜包机： i）无菌区：具有加压通风功能、无菌空气过滤功能以及排气净化功能： j）内部清洗杀菌系统（CIP系统、SIP系统）： 外部清洗杀菌系统（COP系统、SOP系统）； 消毒液制备单元、无菌空气制备单元、无菌水制备单元、消毒液回收系统，碱性、酸性泡沫系 统； k）总电柜： 1）液位检测机： m）输瓶带： n）无压力输送系统： ）满箱检测机： P）输箱带： q）微生物检测I.位： ）高盖检测工位。 4.1.2根据生产线情况，可增加下列设备： a）纸箱开箱机： b）纸箱封箱机； c）贴标机： d）理瓶机。 4.2各单机公称生产能力与生产线公称生产能力的选配： a）输瓶系统为120%~150%： b）吹瓶机为110%~120%： c）杀菌机为100%~110% d）冲瓶机为100%110%； e）灌装机为100%~110%： f）拧盖机为100%~110%： g）其他辅助设备为110%~130%。 2 QB/T4213—2011 5工作条件 5.1聚酯（PET）饮料瓶应符合QB/T1868的规定，不得使用回收的聚酯（PET）饮料瓶。 5.2塑料防盗盖应符合GB/T17876的规定，扭断式铝防盗瓶盖应符合BB/T0034的规定。 5.3生产线正常工作条件的前提是将正确的工艺流体送到生产线相应的部位，使得生产线符合无菌的 要求： a）压缩空气：采用空气过滤器进行过滤（0.4MPa~0.6MPa）： b）无菌气（氮气、压缩空气）：采用无菌过滤器进行过滤（0.4MPa～0.6MPa）： c）燕汽：采用饱和蒸汽（0.5MPa~0.7MPa）： d）无菌水：进行热处理或其他化学处理以获得生产和启动（CIP/SIP）过程中冲洗所需的无菌水 （0.25MPa以上）； 5.4电源及电气控制：动力用380V，50Hz，三相四线，AC：控制用直流电压24V或36V等安全控制 电压（并符合当地饮料）的电源要求）：生产线系统实现现场总线自动控制。 5.5无菌区应符合以下要求： a）保证杀菌、冲瓶、灌装柠盖机以及瓶盖杀菌机处于无菌区，无菌空气呈正压状态，保证产品涯 装过程的无菌： b）瓶和盖的无菌通过在线消毒杀菌、无菌水和无菌空气冲洗实现： c）所有接触灌装物料和相关工艺流体的管路配置CIP程序自动清洗和SIP程序自动消毒： d）对无菌状态起关键作用的全部参数（温度、压力、浓度、电导率等）应处于稳定的监控之中， 应有触屏显示，并要求无菌区的滞装区洁净度为100级； e）具有消毒液制备/回收系统及排气净化功能。 5.6灌装物料的灭菌处理和无菌保障： a）灌装物料应按工艺规范进行高温灭菌处理后进入滞装系统； b）灌装机的灌装缸（无菌平衡罐）内的灌装物料由过压无菌气（氮气、压缩空气）保护： c）灌装阶段：灌装阀不接触瓶口； d）CIP/SIP程序阶段定期对整个灌装物料回路进行清洗和杀菌。 5.7灌装温度：室温。 6要求 6.1生产线各单机的技术要求 生产线各单机的技术要求，应符合其产品标准及GB/14253的规定。 6.2生产线的使用性能（按4.1.1配置） 6.2.1生产线效率应大于85% 6.2.2灭菌效率、杀菌剂残留量应满足： a）灭菌效率（SE）为6： b）杀菌剂残留量为不大0.5mg/L。 6.2.3灌装精度合格率应不低于96%，灌装精度合格品应满足： a）最低的净含量应不小于标签上标明的公称个量的98.5% b）灌装容量差应不大于土1.0%。 6.2.4成品开盖力矩： 拧盖：0.6Nm~2.8Nm；旋盖：0.68Nm~1.25Nm且波动值均应不大于土15% 6.2.5瓶盖气密性合格率为100% 6.2.6瓶损率不含理瓶机应不大于0.5%：含理瓶机应不大于0.8%，并符合GB/T19063一2003的规定。 3 QB/T42132011 6.2.7液损率应不高于0.65%。 6.3安全卫生要求 6.3.1单机外露运动部件应有安全防护装置。 6.3.2杀菌、冲瓶、灌装、拧盖等主要工序应设置于无菌区（无菌区要求见5.5），无菌区应保持无菌 空气正压状态并与外界隔离，以保证港装产品的安全卫生要求 6.3.3蒸汽、压缩空气系统应有安全保护装置，蒸汽系统应有保温隔离措施。 6.3.4生产线电气安全性能应符合GB5226.1-2008的有关规定。 6.3.5生产线灌装的饮料成品应符合相应产品的卫生标准，并符合GB/T19063一2003的规定。 6.3.6设备上相关部位应有清晰醒目的操纵、润滑、安全或警告等各种标志，安全色及安全标志应符 合GB2893和GB2894的规定。 7试验方法 7.1生产线效率的测定 生产线正常运行时，在成品出口位置上，取连续2h的成品数，按公式（1）、（2）计算生产线效率。 M ×100% (1) FxT 式中： 一生产线效率，%； n 一连续2h成品数，单位为瓶： M- F一一生产线公称生产能力，单位为瓶每小时（瓶/h）； T一有效时间，单位为小时（h）。 T=2-Z1 （2) 式中： 在测试期间内任一单机非因该机本身故障而造成的一切停机时间的总和，单位为小时 Et- (h)。 7.2灭菌效率和杀菌剂残留量的测定 7.2.1灭菌效率的测定：按工艺规定的杀菌剂浓度、压力、温度条件及工艺规定的方法，在聚酯（PET） 瓶/盖的规定部位，接种规定的菌种，经杀菌机、冲瓶机杀菌冲洗程序后的聚酯（PET）瓶/盖，通过仪 器测试检查，按GB/T19063一2003表4中商业无菌要求，测定方法见GB/T19063一2003中7.2～7.9。 7.2.2杀菌剂残留量的测定：按GB/T19063一2003中7.10和7.11进行。 7.3灌装精度合格率的测定 生产线正常运行时，在0.5h内随机抽取200瓶样本瓶（装瓶容量明显低于公称容量的，不作为样本： 聚酯（PET）瓶质量误差应小于Ig） 净含量小于98.5%公称含量的样本为净含量不合格样本（从最低液位起测量） 用称量精度为0.5g的天平称量净含量合格样本。在记录纸上标出称量的中位线，在中位线两侧标出 样品的称量数据点，超出士1.0%界限的为不合格样本。 符合6.2.3中a）和b）要求的样本为灌装精度合格品样本，按公式（3）计算灌装精度合格率。 m G= x100% (3) 200 4 QB/T4213-2011 式