QB ICS 67.180 分类号：X31 备案号：43597-2013 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T4576-2013 透明质酸钠 Sodiumhyaluronate 2013-12-31发布 2014-07-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 QB/T 45762013 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国食品发酵标准化中心归口。 本标准起草单位：安徽丰原发酵技术工程研究有限公司、中国食品发酵工业研究院。 本标准起草人：常珠侠、张蔚、郭新光。 QB/T45762013 透明质酸钠 1范围 本标准规定了透明质酸钠的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及 贮存。 本标准适用于以糖质为主要原料，经微生物发酵、提取、结晶等工艺制成的透明质酸钠。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.15 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB/T 5009.11 食品中总及无机砷的测定 GB/T5009.741 食品添加剂中重金属限量试验 GB/T6678化工产品采样总则 GB/T6682一2008分析实验室用水规格和试验方法 GB7718预包装食品标签通则 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 透明质酸钠 sodiumhyaluronate 以糖质原料加入酵母粉、蛋白陈等培养基，经发酵、提取、精制、烘干等工艺制成的由β-D-N-乙酰 氨基葡萄糖和β-D-葡萄糖醛酸为结构单元的以β-1，4-糖苷链连成的一种链状高分子酸性粘多糖。 4分子式、相对分子质量及结构式 4.1分子式：（C14H20NNaO11）n。 4.2相对分子质量：8×104～2×10°（按2007年国际原子量表）。 4.3结构式： .003 CH,OH HO NHCOCH, H OH 1 QB/T4576-2013 5分类 按用途分内食品工业用和其他工业用（医药工业用除 6要求 6.1 感官 产品为白色或类 白色粉末， 能缓慢溶解于水， 形成黏稠、无色或微乳白色溶液 6.2理化 应符合表1的规定 表1理化要求 项目 指 透明质酸钠含量（以干基计）% 87. 水分/% 10. 灰分/% 13 pH 透光率/% 6.3卫生 应符合表2的规定。 表2 卫生要求 指 项 食品工业用 其他工 工业用 重金属（以Pb计）/ （ 01 砷（以As计）/（ 2 霉菌和酵母菌/ /100g） 100 沙门氏菌/25g 应检出 试验方 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和符合GB/T6682一2008规定的三 级水。试验中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品 在没有注明其他要求时，均按 GB/T601、 GB/T602、GB/T603的规定制备。试验中所用溶液在未注 全明用何种落剂配制时 均指水溶 液。 7.1感官 取适量样品，在自然光线下，用肉眼观察样品的颜色和形态、溶解状 7.2透明质酸钠含量（以干基计） 7.2.1原理 透明质酸中含有等量摩尔比的N-乙酰氨基葡萄糖和葡萄醛酸，用硼砂作催化剂对透明质酸钠用硫 酸进行酸解，可将葡萄糖醛酸分离出来。葡萄糖醛酸与味唑反应形成有机络合物，该络合物显示特有的 紫色，其吸光度和葡萄糖醛酸的浓度成正比。通过葡萄糖醛酸的含量可以确定透明质酸钠的含量。 2 QB/T4576—2013 7.3水分 按GB5009.3规定的方法进行测定。 7.4灰分 按GB5009.4规定的方法进行测定。 7.5pH 7.5.1试剂和溶液 无二氧化碳蒸馏水。 7.5.2仪器和设备 7.5.2.1pH计：精度±0.01pH单位。 7.5.2.2烧杯：容量100mL。 7.5.3测定步骤 称取透明质酸钠0.1g溶于100mL无二氧化碳蒸馏水中，用pH计直接测定溶液的pH。 7.6透光率 7.6.1仪器 7.6.1.1容量瓶：容量100mL。 7.6.1.2分光光度计。 7.6.2分析步骤 称取0.1g试样（精确至0.01g），加水溶解，定容至100mL，摇匀；用1cm比色皿，以水为空 白对照，在波长600nm下测定样液的透光率。 7.6.3允许差 同一试样两次测试结果的绝对差值不应超过算术平均值的0.2%。 7.7重金属（以Pb计） 按GB/T5009.74规定的方法测定。 7.8砷（以As计） 按GB/T5009.11规定的方法进行测定。 7.9霉菌和酵母菌 按GB4789.15规定的方法进行测定。 7.10沙门氏菌 按GB4789.4规定的方法进行测定。 8检验规则 8.1一般要求 产品按本标准规定进行检验，合格的产品附有生产厂质量检测部门签发的质量合格证明，方可出厂。 8.2组批 以同一次投料生产、同一规格、同一品种的均一质量的产品为一批。 8.3抽样与留样 8.3.1抽样 按GB/T6678的规定进行采样，所取样品总量不应少于300g，等分成2份，一份作检验，另一份 密封储存备查。 8.3.2留样 将所留样品混匀后密闭保存于包装袋或磨口瓶中，粘贴标签，并注明生产厂名、产品名称、批号、 数量、取样日期。 QB/T4576—2013 8.4出厂检验 出厂检验项目为感官、透明质酸钠含量、pH。 8.5型式检验 型式检验项目为本标准要求中规定的全部项目。一般情况下，型式检验每6个月进行1次。有下列 情况之一时，亦应进行型式检验： a）原辅材料有较大变化时； b）更改关键工艺或设备时； c）新试制的产品或正常生产的产品停产3个月后，重新恢复生产时： d）出厂检验与上次型式检验结果有较大差异时； e）国家质量监督检验机构按有关规定需要抽检时。 8.6判定规则 检验结果若发现产品有一项不符合本标准要求时，应重新从两倍量包装中抽取样品进行复验，以复 检结果为准。如仍有一项不合格，则判该批产品为不合格品。 9标志、包装、运输、贮存 9.1包装及标志 9.1.1外包装标志应符合GB/T191的规定。预包装产品标签应符合GB7718的规定。对有特殊要求 的包装及标志，按需方要求进行包装及标志。 9.1.2应采用符合相应行业产品包装要求的包装材料，经检验合格后方可使用。严格密封，以防产品 吸潮和漏出。 9.2运输 运输工具应清洁；禁止与有毒、有害、有腐蚀性和含有异味的物品混装、混运，应避免受潮、受压、 暴晒；装卸时应轻搬、轻放。 9.3贮存 产品应贮存在干燥、通风的仓库内，仓库温度不应超过35℃，严禁与有毒有污染的物品或其他杂 物混存。 5