书书书/G21 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 /G21 /G22 /G21 /G23 /G21 /G22 /G23 /G24 /G21 /G21 /G22 /G24 /G25 /G21 /G26 进出口医用设备检验规程 第 /G21部分 /G21通用要求 /G24 /G25 /G26 /G27 /G28 /G29 /G2A /G2B /G2C /G2D /G27 /G2E /G2F /G28 /G30 /G27 /G31 /G2C /G2E /G2A /G2F /G2A /G29 /G2E /G32 /G30 /G2A /G2B /G2C /G33 /G2F /G34 /G27 /G35 /G30 /G2A /G2B /G2C /G32 /G27 /G34 /G2E /G31 /G33 /G26 /G27 /G36 /G25 /G2E /G30 /G32 /G27 /G2F /G2C /G22 /G37 /G33 /G2B /G2C /G21 /G21 /G38 /G27 /G2F /G27 /G2B /G33 /G26 /G2B /G27 /G36 /G25 /G2E /G2B /G27 /G32 /G27 /G2F /G2C /G28 /G24 /G25 /G21 /G26 /G39 /G25 /G26 /G39 /G25 /G21发布 /G24 /G25 /G21 /G26 /G39 /G25 /G27 /G39 /G21 /G22实施 中 华 人 民 共 和 国 国家质量监督检验检疫总局发 布 rHgCb@g · ykbûR60
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SÑU.书书书前 /G21 /G21言 /G21 /G21 /G21 /G22 /G21 /G23 /G24 /G25 /G26 /G27 /G22进出口医用设备检验规程 /G23共分为 /G25部分 /G24 /G25 /G25 /G25第 /G24部分 /G24通用要求 /G26 /G25 /G25 /G25第 /G27部分 /G24全身螺旋 /G28 /G23扫描仪 /G26 /G25 /G25 /G25第 /G29部分 /G24经颅多普勒血液分析仪 /G26 /G25 /G25 /G25第 /G2A部分 /G24 /G2B型超声诊断设备 /G26 /G25 /G25 /G25第 /G2C部分 /G24医用诊断 /G2D射线机 /G26 /G25 /G25 /G25第 /G25部分 /G24医疗诊断用磁共振设备 /G27 本部分为 /G21 /G22 /G21 /G23 /G24 /G25 /G26 /G27的第 /G24部分 /G27 本部分按照 /G2E /G2B /G21 /G23 /G24 /G2F /G24 /G25 /G27 /G30 /G30 /G31给出的规则起草 /G27 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 /G27本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 /G27 本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口 /G27 本部分起草单位 /G24中华人民共和国新疆出入境检验检疫局 /G28中华人民共和国上海出入境检验检 疫局 /G27 本部分主要起草人 /G24吴浩 /G28束炳旗 /G28周健 /G28卢德勇 /G28王坚红 /G28苟科选 /G27 /G21/G21 /G22 /G21 /G23 /G21 /G22 /G23 /G24 /G2F /G21 /G22 /G24 /G25 /G21 /G26 rHgCb@g · ykbûR60
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SÑU.进出口医用设备检验规程 第 /G21部分 /G24通用要求 /G21 /G21范围 /G21 /G22 /G21 /G23 /G24 /G25 /G26 /G27的本部分规定了进出口医用设备的检验通用要求 /G27 本部分适用于进出口医用电气设备的抽样 /G28检验及判定 /G27 /G24 /G21规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 /G27凡是注日期的引用文件 /G29仅注日期的版本适用于本文 件 /G27凡是不注日期的引用文件 /G29其最新版本 /G2A包括所有的修改单 /G2B适用于本文件 /G27 /G2E /G2B /G21 /G23 /G27 /G32 /G27 /G32 /G2F /G24 /G21计数抽样检验程序 /G21第 /G24部分 /G24按接收质量限 /G2A /G33 /G34 /G35 /G2B检索的逐批检验抽样计划 /G2E /G2B /G31 /G26 /G30 /G25 /G2F /G24 /G25 /G27 /G30 /G30 /G26 /G21医用电气设备 /G21第 /G24部分 /G24安全通用要求 /G21 /G22 /G21 /G23 /G30 /G30 /G30 /G27 /G25 /G27 /G30 /G30 /G2A /G21进出口机电商品检验规程编写的基本规定 /G36 /G36 /G30 /G2C /G30 /G2C /G25 /G27 /G30 /G30 /G2C /G21医用电气设备 /G21第 /G24 /G37 /G27部分 /G24安全通用要求 /G21并列标准 /G24电磁兼容 /G21要求和试验 /G26 /G21术语和定义 /G2E /G2B /G31 /G26 /G30 /G25 /G2F /G24 /G25 /G27 /G30 /G30 /G26及 /G21 /G22 /G21 /G23 /G30 /G30 /G30 /G27 /G25 /G27 /G30 /G30 /G2A界定的以及下列术语和定义适用于本文件 /G27 /G26 /G2F /G21 医用设备 /G21 /G24 /G25 /G26 /G27 /G28 /G29 /G2A /G25 /G2B /G2C /G27 /G2D /G24 /G25 /G2E /G2F 与某一专门供电网有不多于一个的连接 /G29对在医疗监督下的患者进行诊断 /G28治疗或监护 /G29与患者有 身体的或电气的接触 /G29和 /G2A或 /G2B向患者传送或从患者取得能量 /G29和 /G2A或 /G2B检测这些所传送或取得的能量的电 气设备 /G27还包括那些由制造商指定的 /G29能使设备正常使用所必需的附件 /G27 /G26 /G2F /G24 检验批 /G21 /G27 /G2E /G30 /G2D /G25 /G28 /G2F /G27 /G31 /G2E /G2A /G31 /G2F 为实施抽样检验而汇集的同一规格 /G28型号 /G29在相同生产条件下生产的单位产品称为检验批 /G29简称批 /G27 /G26 /G2F /G26 型式试验模式 /G21 /G24 /G31 /G26 /G25 /G31 /G32 /G2F /G33 /G2D /G25 /G2F /G25 /G30 /G2F 按规定的周期依据国家技术规范的强制性要求进行型式试验 /G29按现场检验规定对产品进行抽批检 验 /G29并对企业的质量管理体系实施监督的合格评定活动 /G27 /G26 /G2F /G27 抽样检验模式 /G21 /G24 /G31 /G26 /G25 /G31 /G32 /G30 /G29 /G24 /G2D /G2A /G27 /G2E /G34 /G27 /G2E /G30 /G2D /G25 /G28 /G2F /G27 /G31 /G2E 按国家技术规范的强制性要求 /G29对进出口商品进行逐批或抽批抽样 /G28检验和检查的合格评定活动 /G27 /G26 /G2F /G28 符合性验证模式 /G21 /G24 /G31 /G26 /G25 /G31 /G32 /G28 /G31 /G24 /G2D /G2A /G2A /G29 /G2E /G28 /G25 /G2B /G30 /G30 /G25 /G30 /G30 /G24 /G25 /G2E /G2F 按国家技术规范的强制性要求 /G29查验检验单证和凭证是否与货物相符 /G29必要时可进行抽查检验 /G29并 实施监督的合格评定活动 /G27 /G24/G21 /G22 /G21 /G23 /G21 /G22 /G23 /G24 /G2F /G21 /G22 /G24 /G25 /G21 /G26 rHgCb@g · ykbûR60
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SÑU./G27 /G21总要求 /G27 /G2F /G21 /G21安全要求 医用电气设备的通用安全要求 /G29应满足 /G2E /G2B /G31 /G26 /G30 /G25 /G2F /G24 /G25 /G27 /G30 /G30 /G26的规定 /G29适用时应考虑使用国家 /G2A地区 /G2B 的差异 /G27 /G27 /G2F /G24 /G21电磁兼容性要求 医用电气设备的电磁兼容性要求 /G29应满足 /G36 /G36 /G30 /G2C /G30 /G2C /G25 /G27 /G30 /G30 /G2C的规定 /G29适用时应考虑使用国家 /G2A地区 /G2B 的差异 /G27 /G27 /G2F /G26 /G21其他要求 适用时 /G29还应符合使用国家 /G2A地区 /G2B有关技术法规对医用电气设备的环保 /G28能效 /G28性能等的规定 /G27 /G28 /G21检验与试验 /G28 /G2F /G21 /G21检验监管模式的选取 /G28 /G2