ICS 03.080.99 CCS A 16 34 安徽省地方标准 DB34/T 5212 —2025 智慧临床药学服务指南 Guidelines for smart clini cal pharmaceutical services 2025 - 05 - 06 发布 2025 - 06 - 06 实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 5212 —2025 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） 、安徽省卫生健康委员会药政 与食品安全监测处、 安徽医科大学第一附属医院、 安徽中医药大学第一附属医院、 合肥市第一人民医院、 安徽省肿瘤医院、合肥市传染病医院、上海市第六人民医院安徽医院、厦门精配软件工程有限公司、东华医为科技有限公司。 本文件主要起草人：沈爱宗、方玉婷、张圣雨、朱鹏里、吴芙蓉、刘琳琳、殷桐、韩伟、汪燕燕、 陈浩、秦侃、唐丽琴、陈昭琳、冯钰斌、肖明、舒冰、宁丽娟、吴颖其、周冉、陈泳伍、吴菲、颜辉、季鹏、李正、史天陆、郭安平、张蕾、傅昌芳、李民、方明、胡世林、王玮、张亚萍、许晋阳、封小虎。 DB34/T 5212 —2025 1 智慧临床药学服务指南 1 范围 本文件确立了智慧临床药学服务的总体原则，并提供了医疗机构开展智慧临床药学服务处方审核 及点评、药物重整、药学监护、精准用药指导、药品不良事件监测、用药教育与科普、互联网用药咨询、药学随访的指南。 本文件适用于医疗机构临床药学的智慧化服务。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 DB34/T 4502 智慧处方审核技术规范 DB34/T 4797 智慧处方点评技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 智慧临床药学服务 smart clinic al pharmaceuti cal services 药师运用大数据、云计算、人工智能、互联网等信息技术开展的处方审核及点评、药物重整、药学 监护、精准用药指导、药品不良事件监测、药学门诊、药学随访、用药教育与科普、互联网用药咨询等服务。 药物重整 medication re conciliation 药师在患者入院、 转科、出院或就诊药学门诊等重要环节， 通过与患者沟通、 查看相关资料等方式， 了解患者用药情况，比较目前正在使用的所有药物与用药医嘱的合理性、一致性，给出用药方案调整建议，并与医疗团队共同对不适宜用药进行调整的过程。 多维度药学服务系统 Multi-dimensional pharmaceutical care system 与医院信息系统互联互通，支持实时查询患者诊疗信息，干预和指导临床用药，包含药物重整、药 学监护、用药教育与科普等模块，保障门诊、住院患者用药的安全和合理的信息系统。 互联网用药咨询系统 internet medi cation consul tation system 基于医院互联网用药咨询模块，支持用药咨询，开展药学科普宣传，指导患者合理用药的药学信息 系统。 药品不良反应主动监测系统 active mon itoring syste m for adverse drug reactio ns 对医院信息系统进行电子监控，主动发现并预警药品不良反应的信息系统。 DB34/T 5212 —2025 2 精准血药浓度监测系统 precision blood drug concent ration monito ring syste m 与医院信息系统互联互通，精准定位血药浓度监测对象，智能生成个性化血药浓度检测报告，为患 者提供血药浓度监测服务及用药评估建议的信息系统。 精准药物基因监测系统 precision drug ge ne monitori ng system 与医院信息系统互联互通，精准定位药物基因监测对象，智能生成个性化药物基因检测报告，为患 者提供药物基因监测服务及用药评估建议的信息系统。 智能药学门诊系统 intelligent pharmacy outpa tient system 与医院信息系统互联互通，具备语音录入功能，智能为患者提供用药评估、用药调整、用药计划、 用药教育、随访指导等信息系统。 智能随访管理系统 intelligent follow up mana gement system 依托语音识别、语义理解、语音合成等人工智能技术，开展患者管理、复诊指导、个性化宣教、满 意度调查等信息系统。 4 总体原则 主动性 主动了解患者信息，评估患者用药安全性、有效性、经济性，积极干预不合理用药。 及时性 在患者用药前后及时准确提供药学服务。 前瞻性 预警药品不良反应/药品不良事件的发生或加重，预防因用药导致的伤害。 先进性 基于新一代信息技术为患者提供智慧化药学服务。所有的知识库在嵌入多维度药学服务系统之前 至少要经过本专业 2名副高级以上专家审核同意。 5 处方审核及点评 处方审核参照 DB34/T 4502 执行。 处方点评参照 DB34/T 4797 执行。 6 药物重整 在多维度药学服务系统药物重整模块中设置开展药物重整的责任临床药师。 DB34/T 5212 —2025 3 临床药师根据药品说明书、临床诊疗指南、专家共识等依据，制定药物重整知识库，专家审核后 嵌入多维度药学服务系统药物重整模块，用于识别、标记需开展药物重整的患者，核查患者所用药物是否存在用药适应证、重复用药问题，用量是否正确、给药途径是否恰当。 多维度药学服务系统从医院信息系统实时获取患者相关信息。 多维度药学服务系统药物重整模块基于药物重整知识库及患者情况智能筛选、 标注药物重整患者， 智慧生成药物重整方案，经临床药师确认后推送至医生。 7 药学监护 在多维度药学服务系统药学监护统模设置开展药学监护的责任临床药师。 临床药师根据药品说明书、临床诊疗指南、专家共识等依据，制定分级药学监护知识库，专家审 核后嵌入多维度药学服务系统药学监护模块， 用于分级标注需开展药学监护的患者， 监护用药方案疗效、 不良反应及患者用药依从性等。 多维度药学服务系统从医院信息系统实时获取患者相关信息。 多维度药学服务系统药学监护模块基于分级药学监护知识库结合患者情况智能分级标注需开展药 学监护的患者，智慧生成监护方案，经临床药师确认后实施药学监护。 多维度药学服务系统药学监护模块自动获取药学监护结果，并发送至责任临床药师，责任临床药 师必要时通过药物重整、用药建议等方式与医生沟通调整治疗方案。 8 精准用药指导 建立需进行血药浓度、药物基因监测药品目录。 药师依据药品说明书、临床诊疗指南、专家共识等依据,制定精准用药指导知识库，专家审核后嵌 入精准血药浓度监测系统或精准药物基因监测系统，用于明确药物与血药浓度或基因分型相关性以及如何根据监测结果进行精准用药。 精准血药浓度监测系统、精准药物基因监测系统从医院信息系统实时获取患者相关信息。 基于精准用药指导知识库，对于需要但未进行血药浓度或药物基因监测的药物，智能弹框提醒医 生进行监测。 基于精准用药指导知识库，精准血药浓度监测系统或精准药物基因监测系统根据监测结果必要时 智能推荐药物调整建议，经药师确认后推送至医生。 9 药品不良事件监测 药师利用自然语言处理技术从药品说明书中自动提取相应的不良反应， 建立药品不良反应知识库， 专家审核后嵌入药品不良反应主动监测系统，用于明确药品与不良反应的关系。 药品不良反应主动监测系统从医院信息系统实时获取患者信息。 药品不良反应主动监测系统基于药品不良反应知识库，通过挖掘、分析、清洗等数据处理，识别 并判断是否发生药品不良反应。 对发生的药品不良反应，药品不良反应主动监测系统自动生成药品不良反应信息，经医务人员确 认推送至药师进行审查、上报至国家药品不良反应监测中心。 药品不良反应主动监测系统智能分析药品不良反应发生的频率及分布并自动形成报告。 10 药学门诊 DB34/T 5212 —2025 4 临床药师基于药学门诊常见接诊病例，依据药品说明书、临床诊疗指南、专家共识等依据，制定 药学门诊服务知识库，经专家审核后嵌入智能药学门诊系统，用于在药学门诊实施智慧用药评估、用药调整、用药计划、用药教育等药学服务。 智能药学门诊系统实时获取患者号源数据、患者就诊列表。 智能药学门诊系统从医院信息系统实时获取患者信息。 基于药学门诊服务知识库，结合患者信息，智能药学门诊系统对患者疾病、药物治疗现状进行智 能评估，获取药物重整、用药计划、用药教育等初步方案经临床药师确认后实施。 11 药学随访 临床药师基于随访常见问题，依据药品说明书、临床诊疗指南、专家共识等依据，制定药学随访 知识库，经专家审核嵌入智能随访管理系统， 用于智慧设