ICS 01.140 CCS P 09 34 安徽省 地方 标准 DB34/T 5211—2025 人工关节感染预防指南 Guideline for prevention of artificial joint infection 2025 - 05 - 06发布 2025 - 06 - 06实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 5211 —2025 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位： 中国科学技术大学附属第一医院 （安徽省立医院） 、 蚌埠医科大学第一附属医院、 皖南医学院第一附属医院、池州市人民医院、淮南东方医院集团总医院、淮北市人民医院。 本文件主要起草人：朱晨、官建中、杨民、谢贵杰、江涛、李峰、马锐祥、罗瑶。 DB34/T 5211 —2025 1 人工关节感染预防指南 1 范围 本文件规定了人工关节感染预防控制工作的基本要求、围手术期感染预防措施、人工关节感染的控 制和感染预防的安全保障。 本文件适用于开展人工关节置换手术的医疗机构。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 16803 供暖、通风、空调、净化设备术语 GB/T 26189 室内工作场所的照明 GB/T 38736 人类生物样本保藏伦理要求 GB/T 39767 人类生物样本管理规范 GB/T 41091 人员密集场所电气安全风险评估和风险降低指南 GB/T 43429 人感染病原微生物与样本保藏通用要求 YY 0117.1 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0118 关节置换植入物 髋关节假体 YY/T 0924.2 关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面 WS 310.2 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS/T 311 医院隔离技术标准 WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 510 病区医院感染管理规范 WS/T 592 医院感染预防与控制评价规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 人工关节感染 artificial joint infection ，AJI 发生在人工关节植入部位并累及人工关节假体及其临近组织的感染。 术后快速恢复治疗 enhanced recovery after surgery ，ERAS ERAS是一种促进患者术后恢复的全面性治疗理念，旨在缩短患者住院时间、减轻患者痛苦、提高手 术效果，同时降低医疗成本。 抗生素骨水泥 antibiotic -loaded bone cement ，ALBC DB34/T 5211 —2025 2 ALBC是一种由聚合物水泥基质和抗生素粉末组成的医用材料。 其主要成分是聚甲基丙烯酸甲酯（ Polymethyl Methacrylate, PMMA ），这种材料具有良好的可塑 性、稳定性和生物相容性。 通过在PMMA骨水泥中加入抗生素，抗生素骨水泥能够在手术部位局部释放高浓度抗生素，从而有效 预防和治疗感染。 直接源性假体周围感染 directly sourced periprosthetic joint infection 在人工关节置换术后，病原体通过直接接触假体或假体周围组织而引发的感染。 这种感染通常与手术过程中病原体的引入有关，是人工关节感染的一种主要机制。 血源性假体周围感染 hematogenous periprosthetic joint infection 病原体通过血液循环到达假体周围组织而引发的感染。 4 基本要求 管理要求 医疗机构应建立健全管理组织，明确管理人员职责，建立人工关节感 染预防控制相关工作制度，包 括不限于工作人员定期培训制度、消毒隔离制度、感染监测与报告制度、感染风险评估制度等。 诊疗环境要求 开展人工关节置换手术的诊疗环境应满足下列要求： —— 医疗场所设置宜考虑治疗对象的隐私保护； —— 应具备10万级洁净手术室； —— 医疗场所工作场所的照明宜符 合 GB/T 26189 的要求； —— 医疗场所通风、空调宜符合 GB/T 16803 的要求； —— 人工关节感染病人和普通病人应分开安置； —— 治疗室等区域应洁污 分开，没有与室外直接通风条件的房间宜配置空气净化装置； —— 病区医院感染管理规范宜符合 WS/T 510 的规定； —— 隔离工作应遵循 WS/T 311 的要求。 人员要求 人工关节感染防控管理团队人员满足下列要求： —— 人工关节感染防控管理团队中宜包含但不限于一名具有高级职称的骨科医师、一名检验科医 师和一名感染科医师； —— 骨科主刀医生应具有高级职称，并接受过人工关节置换手术规范化培训； —— 骨科第一手术助手应具有住院医师及以上资格； —— 骨科病房宜配备伤口造口专科护士。 材料要求 人工关节置换手术用材料应符合下列要求： —— 关节置换髋关节假体应符合 YY 0118 的要求； —— 关节置换部分和全 部膝关节假体应符合 YY/T 0924.2 的要求； DB34/T 5211 —2025 3 —— 骨关节假体锻、铸件应符合 YY 0117.1 的要求； —— 人工关节置换及 AJI防护相关无菌物品及手术室灭菌要求应符合 WS 310.2 的要求。 5 围手术期感染预防措施 术前预防 术前预防应包括下列措施： —— 术前宣教包括但不限于手术方式、手术存在风险和手术假体选择 等； —— 健康评估内容包括病史采集、体格检查、实验室检查等 。宜关注感染相关指标，如血常规、 C反应蛋白、红细胞沉降率 ；（详见附录 A、附录B和附录C） —— 审查患者当前使用的所有药 物，特别是抗凝药物、糖尿病药物 、糖皮质激素和 免疫抑制剂， 根据患者具体病情，存在两项及以上高风险用药时，术前宜完成多学科讨论； —— 术前建议患者清洁手术区域 皮肤； —— 术前宜预防性使用抗生素。 术中预防 术中预防应包括下列措施： —— 严格控制手术室参观人员数量，减少手术室的人员走动 ； —— 消毒皮肤范围超过切口边缘 15 cm以上； —— 切口局部 宜使用含碘伏或其他具有消毒成份的 贴膜覆盖 ； —— 优化手术流程，缩短手术时间 ； —— 术中使用止血技术控制出血量，维持手术区域清洁无菌状态 。 术后预防 术后预防应包括下列措施： —— 术后需密切观察患者的生命体征、炎症指标变化和重要脏器功能 ； —— 术后保持伤口干燥清洁，无菌伤口一般术后 2-3天换药，如敷料浸染血液或渗出液宜即时换 药； —— 注意评估伤口愈合情况，引流管 宜保持通畅； —— 术后填写院感调查表，评估患者感染风险；（详见附录 D） —— 术后宜进行长期的监测和定期随访，包括定期的临床评估、影像学检查和实验室检查 。 6 人工关节感染的控制 人工关节感染的诊断 需要对怀疑感染的患者进行进一步诊断， 宜包括但不限于术前病原 诊断、 关节液检查、 影像学评估、 血清学检查以及术中组织和假体超声裂解液培养 ：（诊断标准参考附录 C） —— 患者局部有无疼痛、红肿、热感、切口渗出、窦道形成以及关节活动受限等局部症状，以及 发热、寒战等全身症状； (关节功能评估详见附录 E和附录F) —— 检查患者有无关节部位的压痛、肿胀、皮肤红斑，甚至假体松动或骨质破坏等体征； —— 根据患者病史及临床表现综合判断人工关节感染类型，区分直接源性或血源性假体周围感染 等； DB34/T 5211 —2025 4 —— 检测血常规、生化、凝血功能、 D-二聚体、血沉、 C反应蛋白、关节液的性质； —— 影像学检查：宜采用 X线、CT、MRI成像或核素扫描； —— 宜运用组织冰冻切片设备，计数每高倍镜视野下中性粒细胞数量； —— 宜运用超声震荡设备，震荡翻修假体，提高病原微生物检出率； —— 宜对关节液，血液，人工关节周围组织，超声震荡液进行相应的微生物培养； —— 如培养结果为阴性，且与患者临床症状不相符，宜行分子生物学检测病原体。 人工关节感染的处置 对于确诊人工关节感染患者，应依据感染分型、病原学结果及患者全身状况制定规范化治疗方案， 具体处置需遵循以下要求： —— 宜由骨科医师、检验科医师和感染科医师 进行全面评估，确定最佳的治疗方案 ； —— 调整和优化患者的抗菌药物方案 ； —— 手术中需彻底清除感染的软组织，保留必要的结构性骨