ICS 03.140 CCS A 00 15 内蒙古自治区 地方 标准 DB15/T 4091—2025 生物领域发明 专利预审申请文件撰写规范 Specification for preparation of pre -examination application documents fo r invetion patents in biological field 2025-07-10发布 2025-08-10实施 内蒙古自治区市场监督管理局 发布 DB15/T 4091 —2025 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 申请文件撰写 ................................ ................................ ....... 2 5 专利代理委托书 ................................ ................................ ..... 5 6 涉及遗传工程的发明 ................................ ................................ . 5 7 涉及微生物的发明 ................................ ................................ ... 5 8 生物材料保藏 ................................ ................................ ....... 6 9 遗传资源披露 ................................ ................................ ....... 7 DB15/T 4091 —2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定 起草。 本文件由 内蒙古自治区市场监督管理局（知识产权局） 提出并归口。 本文件起草单位：内蒙古自治区知识产权保护中心。 本文件主要起草人：卢娜、王宁飞、武士美、张村雪、范鑫、乔晨霞、张梦月、梁潇、马金伟、王 鹏宇。 DB15/T 4091 —2025 1 生物领域发明专利预审申请文件撰写 规范 1 范围 本文件规定了生物领域专利预审申请文件的撰写规范，主要包括申请文件撰写、生物材料保藏及遗 传资源披露等撰写要求。 本文件适用于生物领域发明专利预审申请文件撰写。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 21374 知识产权文献与信息 基本词汇 GB/T 34833 专利代理机构服务规范 ZC 0003 核苷酸和 /或氨基酸序列表和序列表电子文件标准 3 术语和定义 GB/T 21374 、GB/T 34833 、ZC 0003界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 申请文件 application documents 申请主体为申请取得专利权向国务院专利行政部门提交的一系列文件的总称，包括请求书、说明书 及其摘要、权利要求书等文件。 生物材料 biological materials 任何带有遗传信息并能够自我复制或能够在生物系统中被复制的材料，如基因、质粒、微生物、动 物和植物等。 遗传资源 genetic resources 专利法所称的遗传资源，是指取自人体、动物、植物或者微生物等含有遗传功能单位并具有实际或 者潜在价值的材料和利用此类材料产生的遗传信息。 专利预审 patent application pre-examination DB15/T 4091 —2025 2 对专利申请文件是否满足专利快速审查要求进行审查的活动。 专利申请预审机构 patent application pre -examinati on agency 依法成立并经国务院专利行政部门批准承担特定技术领域专利申请预审业务的 专业服务机构。 注： 在不引起混淆的情况下，本文件中“专利申请预审机构”简称为“预审机构”。 4 申请文件撰写 请求书 4.1.1 请求书中的发明名称和说明书中的名称应当一致，字数一般不超过 25个字，必要时可不受此 限，但不应超过 60个字。 4.1.2 发明人应当为个人；发明人姓名与身份证号码对应，并提交身份证扫描件，以备核实。 4.1.3 第一申请主体应为在预审机构备案的企事业单位，申请主体是个人的，预审机构不予受理。 4.1.4 申请主体的 社会统一信用代码、国籍、地址等应填写正确。其中，国籍、地址等应用中文表示 。 4.1.5 填写的地址 (包括申请主体、专利代理机构、联系人的地址 ) 和联系方式应满足邮件迅速、准确 投递的要求。 4.1.6 申请主体未委托专利代理机构的，应当填写联系人，联系人应是本单位工作人员。 4.1.7 委托代理机构的，应填写专利代理机构信息；以总委方式委托代理机构的，还应填写总委托书 编号，并 提交总委回执单。 4.1.8 专利申请涉及公众不能得到的生物材料，且对该生物材料的说明不足以使所属领域的技术人员 实施其发明的，应相应填写生物材料样品信息。 4.1.9 专利申请涉及核苷酸或氨基酸序 列表的，或依赖遗传资源完成的，应在请求书中予以说明。 4.1.10 发明专利申请需说明请求早日公布专利申请及请求实质审查，并声明放弃主动修改的权利。 说明书摘要 4.2.1 应写明发明名称和所属技术领域，清楚反映所要解决的技术问题、解决该技术问题的技术方案 的要点以及主要用途。 4.2.2 不应使用商业性宣传用语。 说明书 4.3.1 发明名称 4.3.1.1 说明书首页正文部分的上方居中位置应写明发明名称，该名称应与请求书中的名称一致，并 左右居中。发明名称前面不应冠以“发明名称”或“名称”等字样。发明名称与说明书正文之间应当空 一行。 4.3.1.2 发明名称应清楚、简要、全面地表明专利申 请要求保护的主题和类型（产品或方法）。 4.3.1.3 发明名称中应采用所属技术领域通用的技术术语，最好采用国际专利分类表中的技术术语， 不应采用非技术术语， 不应使用人名、地名、商标、型号或者商品名称等，也不应使用商业性宣传用语 。 4.3.2 技术领域 DB15/T 4091 —2025 3 技术领域应是发明要求保护的技术方案所属或直接应用的具体技术领域，不是上位的或者相邻的 技术领域，也不是发明本身。 4.3.3 背景技术 背景技术部分应写明对发明理解、检索、审查有用的背景技术，并且尽可能引证反映这些背景技术 的文件。引证的专利文件，要写明专利文件的国别、公开号和公开日期；引证的非专利文件 要写明标题 和详细出处。背景技术部分应客观地指出背景技术存在的问题和缺陷，且仅限于涉及由发明技术方案所 解决的问题和缺陷。 4.3.4 发明内容 4.3.4.1 要解决的技术问题 技术问题如下所示： a) 所要解决的技术问题应针对现有技术中存在的缺陷或不足； b) 用正面的、尽可能简洁的语言客观而有根据地反应发明所要解决的技术问题； c) 当一件申请包含多项发明时，说明书中列出的多个要解决的技术问题应当与一个总的发明构 思相关。 4.3.4.2 技术方案 4.3.4.2.1 说明书应当清楚、完整地描述发明解决其技术问题所采取的技术方案的技术特征，至少应 反映包含全部必要技术特征的独立权利要求的技 术方案。 4.3.4.2.2 说明书中记载的技术方案应当与权利要求所限定的相应的技术方案表述相一致，如果一件 申请中有几项发明，应当说明每项发明的技术方案。 4.3.4.3 有益效果 说明书应当清楚、客观地写明发明与现有技术相比所具有的有益效果。生物领域发明的有益效果主 要通过实验数据予以说明，不能采用断言方式。 4.3.5 附图说明 4.3.5.1 发明专利申请用文字足以清楚、 完整地描述其技术方案的， 可以没有附图。 说明书有附图的， 应有附图说明，并写明各幅附图的图名，且对图示的内容作简要说明。附