SN ICS 65.150 CCS B 50 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 5662—2024 输华水生动物疫病监管体系评估规程 Assessment procedure for disease surveillance system of aquatic animal exported to China 以正式出版 2024-12-31发布 2025-07-01实施 中华人民共和国海关总署发布 SN/T 5662—2024 前 起草， 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。 本文件起草单位：中华人民共和国南京海关、中华人民共和国深圳海关、中华人民共和国黄埔海关 本文件主要起草人：陈秀开、刘、万鹏、钱科、张剑锐、纪帆、刘莹、谢安新。 以正式出版文本为准 SN/T 5662—2024 输华水生动物疫病监管体系评估规程 1范围 本文件规定了输华水生动物疫病监管体系首次评估和回顾性审查的程序和内容。 本文件适用于评估组赴外评估输华水生动物疫病监管体系。 2规范性引用文件 本文件。 3术语和定义 3.1 动物检疫协议 我国对外签署的动物检疫协定、动物检疫议定书、谅解备忘录、会谈纪要和来往信函等。 4 评估依据 4.1中国法律法规规定的检疫监管要求、强制性国家标准。 4.2中华人民共和国进境动物检疫疫病名录。 4.3动物检疫协议。 4.4《 《实施卫生和植物卫生措施协定》（WTO/SPS协定）。 4.5 《WOAH水生动物卫生法典》。 4.6 《WOAH水生动物诊断试验手册》。 5境外评估前准备 5.1 熟悉相关要求和情况 赴外评估专家应掌握WOAH相关国际标准、我国相关法律法规和动物检疫协议，了解被评估国 家/地区的水生动物疫情，熟悉水生动物疫病的基本知识、实验室诊断方法和实验室质量控制体系。 5.2文件评估 5.2.1审核被评估方依据中方有关规定提交的水生动物疫病控制体系相关评估资料，必要时，提请被 评估方补充资料 5.2.2按照我国法律法规以及SN/T2486等有关标准和规定，根据被评估方提交的资料开展风险评 1 SN/T5662—2024 估。风险评估至少应包括以下信息： a）生物学因素，如水生动物种类、年龄、品种，病原感染部位，免疫、试验、处理和检疫技术的应用； b）国家因素，如水生动物疫病流行率，动物卫生和公共卫生体系，危害因素的监控计划和区域化 措施； c）商品因素，如进境水生动物数量，减少污染的措施，加工过程的影响，贮藏和运输的影响。 5.2.3通过文件审核和风险评估，明确需要现场核对和查实的内容、方法和途径。根据输华水生动物 的种类、区域分布、贸易渠道、企业规模等因素，从被评估方提供的企业、实验室和官方主管机构名单中 选择有代表性的考察对象，提交被评估方，并纳入境外评估计划。 5.3确认境外评估计划 要求被评估方提供拟核查的养殖场、中转场的名称、地址（注明所在市/县和城镇)和周围水域分布、 官方注册或登记号、面积、生产能力，实验室检测能力和官方主管机构信息等。核查其代表性及检查线 路安排的合理性。与被评估方确认评估方式（实地评估、视频远程评估）、境外评估计划和日程安排。 5.4境外评估组的组建 5.4.1境外评估组由评估任务主管部门根据评估专业要求组建，并指定一名组长。评估组接受派出前 培训，熟悉对派出人员的有关规定和外事要求， 5.4.2组长向评估组全体成员通报评估要求和工作安排，明确组内职责分工、评估要点和文件、记录要 求等。 6境外评估程序和内容 6.1J 见面会 出版文 6.1.2双方确认评估的计划和日程安排 6.1.3提出需要被评估方协助解决的交通与办公条件（如打印、复印、通信、互联网等）。 6.1.4听取被评估方主管部门水生动物疫病监管体系情况介绍（重点关注评估对象）。请被评估方提 供评估重点内容所需的文字材料（物理文档或电子文档）。包括以下重点内容。 a） 法律法规体系：输出国或地区的相关法律法规，技术标准。 b） 管理组织机构：组织机构，职能，管理和协作模式，国内分布情况，人员及资金情况。 c） 官方监管体系： 1)管理措施； 2)疫病监控计划； 3)养殖场和中转包装场的注册程序、要求； 4）日常监管； 5)最近两年发生疫病的情况 d） 疫情疫病防控体系： 1）水生动物疫病监测和报告体系； 2）近两年来水生动物疫病监测工作实施情况； 3）对外通报透明度 e) 防疫措施、检疫处理及监管： 1）水生动物防疫消毒技术规范； 2）防疫消毒药物、器械和适用范围清单； 2 SN/T56622024 3） 防疫消毒实施单位的资质和管理要求； 4） 检疫处理措施； 5） 检疫处理实施单位资质和管理要求； 6） 检疫处理监管。 f) 官方检测实验室或官方认可的检测实验室的建设及分布情况： 12 实验室的设置和分布情况； 2） 实验室的检测能力和质量控制体系 g） 养殖场（含育苗场/孵化场)和中转包装场的防疫措施和疫病监测开展情况； h） 官方检疫和出证流程及其可信度； i) 第三方（行业协会、认可检测实验室、检疫处理单位等)在疫病控制体系中的作用。 6.1.5评估组长提问。 6.1.6收集被评估方提供的相关材料和参会人员名单。 6.2现场评估 6.2.1现场评估要求 为准 现场评估应按照“观察一发现一取证一交流一记录”的流程开展，发现问题及时沟通并索取佐证材 料。记录内容要以被评估方企业和官方介绍为准，在征得被评估方同意的情况下复印相关文件记录、照 相或采集录像资料。 6.2.2针对地方主管部门的现场评估 在被评估方官方人员陪同下与地方主管部门、行业协会、生产经营单位座谈。重点了解待评估水生 动物养殖、捕捞和中转包装的整体情况和评估关注的疫病阳性分布情况，并对监管体系进行评估；对履 行相关动物检疫协议、卫生证书承诺事项的情况进行评估。以上验证通过核查监管检查记录，并拍照或 复印佐证，需要实地验证的，应做好书面记录以便后期验证。同时填写“针对地方主管部门的现场评估 表”（见附录A）。 6.2.3针对企业的现场评估 在被评估方官方人员陪同下检查企业。现场查看养殖场和中转场的资质证明，确认资质证明是否 在有效期内，并现场检查企业的条件是否与相关规定相符，同时填写“针对企业的现场评估表”（见附录 B）。程序如下。 a 见面会（简要说明核查目的）。 b）企业介绍。注意记录企业介绍中的关键内容，如企业成立日期、规模、场地面积、养殖/捕捞/中 转能力及近2年产量/出口量、养殖/捕捞/中转模式、贸易渠道、获得认证（GAP、HACCP、 ISO9000等)和注册登记情况、官方监管频率、企业疫病发生案例等。 c) 文件检查。需要企业提供的文件资料包括：注册登记证书和申请材料，企业平面图，管理制度 （含自检自控制度、防疫制度、追溯制度）和相关验证记录，疫病监控计划和检测报告，官方主管 部门的监管记录和监测抽样记录、检测报告以及座谈会上提到需要实地验证的问题。 d）设施设备现场查看，注意拍照留存。 e） 双方沟通。现场提问及核实企业提供文件内容。 评估小组内部沟通。 g） 总结会。根据实际需要说明核查结果、核实重要事实或反馈意见 3 SN/T5662—2024 6.2.4针对实验室的现场评估 在被评估方官方人员陪同下，对官方检测实验室或官方认可的检测实验室进行现场核查。通过技 术人员日常工作或演示，了解检测实验室的基本情况、实验室的资质、工作程序、质量保障情况，并现场 核查实验室的管理、运行及相关检测记录和结果。实验室现场核查程序如下。 a） 召开见面会，从接待实验室的介绍或演示中了解如下内容： 1）实验室在国际/国内/系统内的地位和从属关系； 2） 机构/实验室组织架构； 实验室ISO/IEC17025认可情况，参加能力验证和实验室比对情况； 4) 聘用人员情况及学历等； 实验室设施、分区和环境； 6) 服务范围和对象、日常主要工作和活动； 7） 从样品接收到出具检测报告的整个流程及涉及的主要部门； 8） 样品主要来源、送样方式及每年承担的检测量； 9） 能够实施的检测项目及认可情况、检测方法 10） 近两年实验室检测样品情况及检出情况； 11） 检测结果共享以及发布情况。 本为准 b）获取资料和相关记录。为了提高工作效率，在见面会上要求接待实验室准备实验室认证认可 相关材料、样品接收和流转记录、样品检测原始记录、仪器设备使用记录、仪器设备校准记录、 人员培训记录，以备现场检查使用。 c） 现场核查：采取倒追查方式，核查步骤见附录C,同时填写“实验室现场评估表”（见附录D)。 （P 评估小组内部沟通 e） 总结会：根据实际需要说明核查结果、核实重要事实或反馈意见。如需进一步提供资料也一并 提出。 1 6.2.5评估组内部会议 评估组长每天或阶段性召集组员对评估和考察工作进行总结。境外评估结束前，应召集内部会 议，形成评估情况反馈意见。 6.2.6评估情况反馈 境外评估结束前，向被评估方主管部门或接待方主要代表反馈评估情况，包括发现的问题，但不反 馈最终结论，并强调以书面反馈为准。 7评估报告起草和提交 回国后，评估组向评估任务派出部门提交评估报告、相关资料。报告内容应当包括评估任务及要求 （背景、依据、标准、目的、任务）、评估过程（描述被评估国家/地区主管部门组织架构、法律法规和标准、 官方监管措施、监控计划及执行情况、出证管理、追溯体系、实验室检测能力，并与我国相关法律法规和 技术标准的规定或双方协议、协定、议定书规定应履行责任进行比较，从而评价是否相符或等效）、评