ICS59.080.01 CCSC48 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T5619.4—2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第4部分:防护服 Safetytechnicalcodeforimportandexportmedicalprotectivearticles— Part4:Protectiveclothing 2023-12-29发布 2024-07-01实施 中华人民共和国海关总署发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 2 ……………………………………………………………………………………………… 4 技术要求 2 ………………………………………………………………………………………………… 5 试验方法 3 ………………………………………………………………………………………………… 6 检验规则 3 ………………………………………………………………………………………………… 6.1 抽样 3 ………………………………………………………………………………………………… 6.2 结果判定 3 …………………………………………………………………………………………… 6.3 对不合格批的处理 3 ………………………………………………………………………………… 7 包装检验 3 ………………………………………………………………………………………………… 8 试验报告 4 ………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 我国部分医用防护服产品相关标准一览表 5 ………………………………………… 附录B(资料性) 国外部分国家(地区)医用防护服产品相关标准一览表 9 …………………………… 参考文献 17 …………………………………………………………………………………………………… ⅠSN/T5619.4—2023前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件为SN/T5619《进出口医用防护用品安全项目技术规范》的第4部分。SN/T5619已经发 布了以下部分: ———第1部分:通则; ———第2部分:防护口罩; ———第3部分:儿童口罩; ———第4部分:防护服; ———第5部分:一次性隔离衣; ———第6部分:手套; ———第7部分:防护帽; ———第8部分:无纺布。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。 本文件起草单位:中华人民共和国上海海关、武汉致众科技股份有限公司。 本文件主要起草人:刘芳、杨娟、沈润华、史国齐、李道成、周婵。 ⅢSN/T5619.4—2023引 言 进出口医用防护用品安全项目检验,对相关产品质量安全把关,为人民群众身体健康保驾护航具有 重要意义。为了完善我国医用防护用品检测标准体系,为医用防护用品检验提供依据,制定本系列 文件。 根据医用防护用品安全项目特性,SN/T5619拟由以下8个部分构成。 ———第1部分:通则; ———第2部分:防护口罩; ———第3部分:儿童口罩; ———第4部分:防护服; ———第5部分:一次性隔离衣; ———第6部分:手套; ———第7部分:防护帽; ———第8部分:无纺布。 ⅣSN/T5619.4—2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第4部分:防护服 1 范围 本文件规定了进出口医用防护服的基本安全项目的技术要求、试验方法和检验规则。 本文件适用于进出口医用防护服安全项目的风险监控、检验监督,可供进出口生产企业参考使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB19082 医用一次性防护服技术要求 SN/T5619.1—2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第1部分:通则 YY/T1499 医用防护服的液体阻隔性能和分级 YY/T1799 可重复使用医用防护服技术要求 ANSI/AAMIPB70 医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体防护性能和分类(Liquid barrierperformanceandclassificationofprotectiveapparelanddrapesintendedforuseinhealthcare facilities) EN13034 液态化学制品防护服 对液态化学品具有有限保护作用的化学防护服的性能要求 (6型和PB[6]设备).包含修改件A1-2009[Protectiveclothingagainstliquidchemicals-Performancere- quirementsforchemicalprotectiveclothingofferinglimitedprotectiveperformanceagainstliquid chemicals(Type6andTypePB[6]equipment)(IncorporatesAmendmentA1:2009)] EN14126 防护服 防传病毒防护服的性能要求和试验方法(Protectiveclothing-Performancere- quirementsandtestsmethodsforprotectiveclothingagainstinfectiveagents) EN14605 液态化学物质防护服装.包含只提供部分身体保护的不透水(3型)或防喷洒渗透 (4型)连接的服装的性能要求(类型PB[3]和PB[4])[Protectiveclothingagainstliquidchemicals-per- formancerequirementsforclothingwithliquid-tight(Type3)orspray-tight(Type4)connections,inclu- dingitemsprovidingprotectiontopartsofthebodyonly(TypesPB[3]andPB[4])] GOST12.4.258 职业安全标准体系 防喷雾和液态气溶胶形式的毒性化学品防护服(3类和4 类)技术要求[Occupationalsafetystandardssystem.Protectiveclothingagainsttoxicchemicalsinthe formofspraysandliquidaerosols(Types3and4).Technicalrequirements] GOST12.4.259 职业安全标准体系 液态化学品防护服 提供防护液态化学品的有效防护性能 的化学品防护服的性能要求(6类和PB[6]类)[Occupationalsafetystandardssystem-Protective clothingagainstliquidchemicals-Performancerequirementsforchemicalprotectiveclothingoffering limitedprotectiveperformanceagainstliquidchemicals(Types6andPB[6])] JIST8122 危险生物剂防护用防护服(Protectiveclothingforprotectionagainsthazardousbio- logicalagents) NFPA1999 紧急医疗服务用防护服和服装标准(Standardonprotectiveclothingandensembles 1SN/T5619.4—2023foremergencymedicaloperations) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 医用防护服 medicalprotectiveclothing 为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、 防护作用的防护服。 3.2 医用防护服安全项目 protectiveclothingsafetyspecification 主要涉及防护服防护、安全、卫生等项目。 示例:细菌过滤效率、病毒过滤效率、合成血液穿透性、透湿性、微生物指标等。 4 技术要求 进口医用防护服产品法规性要求,应按我国强制性标准和其明示的产品标准规定执行。我国部分 医用防护服产品应符合表1所列标准要求。具体试验方法、指标要求见附录A。进口医用防护服非法 规性要求应符合对外贸易合同规定的要求。 表1 我国部分医用防护服产品相关标准一览表 产品类别 标准编号 标准名称 医用一次性防护服 GB19082 医用一次性防护服技术要求 可重复使用医用防护服 YY/T1799 可重复使用医用防护服技术要求 医用防护服 YY/T1499 医用防护服的液体阻隔性能和分级 出口医用防护服产品法规性要求,应根据不同的输入国或地区的技术法规要求执行。国外部分国 家(地区)医用防护服产品应符