ICS03.120.20 CCSA00 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T5562.3—2023 海关实验室数字化管理规范 第3部分:数据管理 Managementspecificationsofcustomslaboratorydigitalization— Part3:Datamanagement 2023-12-29发布 2024-07-01实施 中华人民共和国海关总署发布前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是SN/T5562《海关实验室数字化管理规范》的第3部分。SN/T5562已经发布了以下 部分: ———第1部分:总则; ———第2部分:组织管理; ———第3部分:数据管理; ———第4部分:架构管理; ———第5部分:数据控制和信息管理; ———第6部分:数据分析管理; ———第7部分:服务方管理; ———第8部分:安全管理。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。 本文件起草单位:中国电子口岸数据中心广州分中心、漳州海关综合技术服务中心、广州海关信息 中心、厦门海关技术中心、北京三维天地科技股份有限公司、广州海关技术中心、深圳海关信息中心、厦 门海关、广东技术师范大学、广州海成电子科技有限公司。 本文件主要起草人:刘丹、陈泳、胡琳子、吴媛、朱代容、李静、朱亚丰、张彦彬、徐敦明、程立勋、苏杨、 蔡绍鑫、李志勇、席静、何王福、郑俊超、欧阳佳、周锦顺、吴柯。 ⅠSN/T5562.3—2023引 言 为规范海关实验室数字化管理,提高实验室的数字化管理水平,拟制定SN/T5562《海关实验室数 字化管理规范》推动海关实验室数字化管理的规范化,确立适用于海关实验室数字化建设和管理的原则 和要求,拟由八个部分构成。 ———第1部分:总则。目的在于确立适用于海关实验室数字化建设和管理的总体原则和要求。 ———第2部分:组织管理。目的在于确立适用于海关实验室数字化建设和管理过程中的组织建设、 组织结构管理、人员管理的组织管理要求。 ———第3部分:数据管理。目的在于确立适用于海关实验室数字化建设和管理过程中的数据编码、 数据分类、数据交换、数据存储及维护的数据管理要求。 ———第4部分:架构管理。目的在于确立适用于海关实验室数字化建设和管理过程中的可为未来 一定时期内各种资源和信息系统建设提供整体性、长期性的发展规划建议和指导的架构管理 要求。 ———第5部分:数据控制和信息管理。目的在于确立适用于海关实验室数字化建设和管理过程中 的数据控制、信息管理、持续改进的数据控制和信息管理要求。 ———第6部分:数据分析管理。目的在于确立适用于海关实验室数字化建设和管理过程中的数据 分析基本要求、数据分析指标管理、数据分析过程、数据分析技术与方法、数据分析结果应用的 数据分析管理要求。 ———第7部分:服务方管理。目的在于确立适用于海关实验室数字化建设和管理过程中的服务方 选择、服务过程管理、服务评价与持续改进、关键点控制、服务方管理数字化的服务方管理 要求。 ———第8部分:安全管理。目的在于确立适用于海关实验室数字化建设和管理过程中的实验室常 规安全、网络安全、系统安全和数据安全管理的安全管理要求。 ⅡSN/T5562.3—2023海关实验室数字化管理规范 第3部分:数据管理 1 范围 本文件规定了海关实验室数字化过程中的数据管理要求。 本文件适用于海关实验室数字化建设和管理过程中的数据编码、数据分类、数据交换、数据存储及 维护。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T27025—2019 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T38667 信息技术 大数据数据分类指南 SN/T5562.1 海关实验室数字化管理规范 第1部分:总则 SN/T5562.8—2023 海关实验室数字化管理规范 第8部分:安全管理 3 术语和定义 SN/T5562.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 数据编码 datacoding 对事实、概念或指令(编码对象)赋予具有一定规律、易于计算机和人识别处理的符号,形成代码元 素集合。 3.2 数据元 dataelement 由一组属性规定其定义、标识、表示和允许值的数据单元。 注:通常被认为是不可再分的最小数据单元。 [来源:GB/T18391.1—2009,3.3.8,有修改] 4 总体原则 数据管理是一个从无到有,持续提升的过程。海关实验室数字化建设和管理过程中,根据自身核心 业务需求和未来的发展要求,通过建立数据管理规范,对实验室当下及未来的信息系统建设涵盖的基础 数据进行系统性的数字化建设,并实施有效管理的活动,来实现数据管理。 5 基本要求 5.1 实验室数字化建设和管理过程中可按照GB/T27025—2019中7.11的要求,参照本文件的规 1SN/T5562.3—2023定,实施数据管理。 5.2 实验室可对数据管理进行统一规划,避免因各信息系统的建设进度不一、供应商不同,影响信息系 统间互联互通、大数据分析利用。 5.3 实验室可逐步建立数据管理规范,规范内容包括但不限于: a) 数据类型管理; b) 数据存储规划; c) 各信息系统对数据格式和结构的要求; d) 各信息系统数据共享规划; e) 数据安全保护方式设计; f) 长期监管方案设计; g) 检查、翻新规划。 5.4 实验室可对各数字化要素进行基础和关键性的管理,设计并建立与之适应的数据模型,指导信息 系统建设,以利于不同信息系统间数据的规范化、标准化管理和数据交换。加强数据资源整合并充分挖 掘数据资源价值。 5.5 数据管理应保障数据的完整性、一致性、安全性、可靠性和易用性。 6 数据管理 6.1 数据编码 6.1.1 可建立数据编码体系,并对数据资源进行标识。 6.1.2 实验室宜使用数据编码,构建数据与编码的唯一对应关系,便于数据的记录、存取和检索。 6.1.3 可建立数据编码的动态维护更新机制,数据编码更新时能够及时通知其他引用数据。 6.1.4 数据编码的内容包括但不限于:组织编码、样品编码、报告书编码、系统操作用户编码、仪器编 码、人员编码、检验检测项目编码、检测方法编码、试剂编码、耗材编码、菌株编码等。 6.1.5 数据编码规则的制定应遵照法律法规、合格评定要求和实验室管理体系文件的要求。 6.2 数据分类 6.2.1 宜对实验室的数据进行区分、归类、分级,构建科学合理的分类分级管理与安全保护机制,其过 程、视角、维度与方法可遵循GB/T38667的要求。 6.2.2 可从数据的来源、主题、服务、技术、安全、价值、敏感性等多维度考虑,设计并确定具体的数据分 类方案。数据分类的方式包括但不限于:按业务类型分类、按业务流程分类、按管理要素分类、按保密要 求分类、按存储格式分类等。如按业务流程分类可分为实验室管理数据、实验室流程数据、实验室环境 与资源数据、试验结果数据和其他实验室数据。 6.2.3 实验室可根据实际需要,将信息按一定的原则和方法进行区分和归类,设置信息分类标签,以便 于信息资源的有效利用。 6.3 数据交换 6.3.1 实验室宜制定数据开放共享制度,以提高数据资源利用效率,内容包括但不限于:共享流程、环 境、技术、标准等方面的管理。 6.3.2 实验室宜建立数据交换规则,以实现不同信息系统之间的数据交换和信息共享。可对各信息系 统的数据采集和输出统一要求,确保数据的准确表达和理解。 6.3.3 数据交换范围包括但不限于:实验室管理系统、实验室仪器设备、移动端等。 6.3.4 可采用数据元作为数据交换的基本单位。通过规范数据元,对实验室数据的名称、类型和数值 2SN/T5562.3—2023进行统一的规范及分类,为数据交换和共享提供统一的数据交换规则。 6.4 数据存储及维护 6.4.1 根据实验室实际需求,数据存储可选择不同存储地点、不同文件形式和不同数据备份方式。 6.4.2 实验室应按照SN/T5562.8—2023中5.4的要求对数据进行分级分类,并实施数据备份管理。 6.4.3 实验室宜通过数据维护来保证数据和信息完整。数据维护的方式包括但不限于:定期备份、空 间占用情况检查、日志检查、安全性检查等。 6.4.4 数据的修改需要留痕并可追溯,未经许可,数据不可销毁。 3SN/T5562.3—2023参 考 文 献 [1] GB/T18391.1—2009 信息技术 元数据注册系统(MDR) 第1部分:框架 [2] GB/T19000 质量管理体系 基础和术语 [3] HS/T22—2018 海关信息化术语 4SN/T5562.3—2023