̾ൣयѢྟ஠ఴ˝э ICSA 90 CCS 13.100 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T5489—2023 进出口工业产品风险分级基本要求 Essential requirements for import and export industrial product risk rating 2023-05-05发布 2023-12-01实施 中华人民共和国海关总署发布̾ൣयѢྟ஠ఴ˝э ̾ൣयѢྟ஠ఴ˝э 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。 本文件起草单位:中华人民共和国海关总署商品检验司、中华人民共和国黄埔海关、中华人民共和 国天津海关、中华人民共和国广州海关、中华人民共和国南昌海关。 本文件主要起草人:于群利、钟帮奇、魏红兵、陈文辉、桂家祥、周旭、杨帆。 ⅠSN/T5489—2023̾ൣयѢྟ஠ఴ˝э ̾ൣयѢྟ஠ఴ˝э 进出口工业产品风险分级基本要求 1 范围 本文件规定了进出口工业产品风险分级的要求、程序和结果的应用。 本文件适用于海关对进出口工业产品的质量安全风险分级。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T 22760 消费品安全 风险评估导则 GB/T 23694 风险管理 术语 3 术语和定义 GB/T 22760、GB/T 23694 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 伤害 injury 进出口工业产品对人体健康或财产、消费者权益、环境的损害。 3.2 风险 risk 伤害发生概率和伤害严重程度的组合。 3.3 风险识别 risk identification 发现、确认和描述风险(3.2)的过程。 注1: 风险识别包括对风险源、事件及其原因和潜在后果的识别。 注2: 风险识别可能涉及历史数据、理论分析、专家意见以及利益相关者的需求。 [来源:GB/T 23694—2013,4.5.1] 3.4 风险估计 risk estimation 对伤害发生的可能性和其后果严重程度赋值的过程。 [来源:GB/T 22760—2020,2.13] 3.5 风险分析 risk analysis 系统地运用现有信息确定危害和风险估计的过程。 [来源:GB/T 22760—2020,2.14] 1SN/T5489—2023̾ൣयѢྟ஠ఴ˝э 3.6 风险评价 r i s k e v a l u a t i o n 根据风险分析的结果确定实现可容许风险的过程 。 [来源:G B/T 2 2 7 6 0—2 0 2 0,2. 1 5] 3.7 风险评估 r i s k a s s e s s m e n t 包括风险识别 、风险分析和风险评价的全过程 。 [来源:G B/T 2 2 7 6 0—2 0 2 0,2. 1 6] 3.8 风险等级 r i s k gr a d e 按照伤害严重程度和伤害发生概率的差异而定出的产品风险级别的描述 。进出口工业产品的风险 等级分为高风险 、中风险和低风险三个级别 。 3.9 风险分级 r i s k r a t i ng 根据风险分析和风险评价结果 ,确定产品风险等级的过程 。 4 风险分级的要求 4.1 风险分级的一般程序 风险分级的程序主要包括风险分级的准备 、风险识别 、风险估计 、风险评价 、风险等级确定等步骤 。 其一般程序如图 1所示。 图1 风险分级流程图 4.2 风险分级的信息收集要求 在风险分级的准备中 ,从产品特征 、质量数据 、敏感因子和其他潜在危害因素等方面广泛收集相关 信息,确保信息真实 、可靠、及时。 2S N/T5 4 8 9—2 0 2 3̾ൣयѢྟ஠ఴ˝э 5 风险分级的程序 5.1 风险分级的准备 5.1.1 确定风险分级对象 按进出口工业产品的分类,明确待风险分级的具体产品。确定风险分级对象时,应考虑产品特性、 产地情况、用途等因素,并在CIQ代码框架下确定。工业产品类别划分可参见表1。 表1 工业产品类别划分表 一级产品类别 二级产品类别 三级产品类别 适用CIQ代码 机电类医疗器械心脏起搏器 9021500000999 呼吸机 …… 机动车辆汽车 摩托车 …… …… 5.1.2 确定方法 5.1.2.1 成立专家组 针对选定的风险分级对象,进行风险分析(风险识别、风险估计)和风险评价。必要时,成立专家组 开展风险分析工作。专家组成员原则上不少于3人且为单数,专家组成员应具备相关的专业背景,并掌 握风险分析、风险评价的基本方法。 5.1.2.2 方法的选择 对进出口工业产品进行风险评估应采用科学的方法,可以采用的方法包括定性分析法(如头脑风暴 法)、定量分析法(如风险矩阵、贝叶斯模型)和定性、定量两者结合的方法。当可获得适当的数据时,应 优先选择定量分析法。风险评估可根据产品类别及危害情景确定方法,具体风险识别、风险估计和风险 评价方法见附录A。 5.1.3 信息收集 5.1.3.1 产品特性信息 5.1.3.1.1 物理伤害 物理伤害主要包括: ———爆炸危险:产品在正常使用或误用中引发爆炸造成人身、动物伤亡以及财产损失的危险; ———电气危险:产品在正常使用或误用中由于电流、电磁场、静电等造成建筑设施、电气设备毁坏以 及人员、动物伤亡的危险; ———机械危险:产品在正常使用或误用中由于零部件、加工对象或飞溅的固体、流体物质等的机械 3SN/T5489—2023̾ൣयѢྟ஠ఴ˝э 作用产生伤害的危险; ———电磁伤害:产品在正常使用或误用中产生的电磁波对周围环境、人员、动物及设施造成的危害; ———发热灼伤及火灾危险:产品在正常使用或误用中产生热量引起人员、动物灼伤以及着火的 危险; ———低温伤害:产品在正常使用或误用中产生表面低温引发人员、动物冻伤的危险; ———放射性伤害:产品在正常使用或误用中释放出放射性物质或引起电离辐射危害人类健康,影响 生物正常生长和生态平衡的伤害; ———听力视力伤害:产品在正常使用或误用中由声音、光线的强度、频谱对使用者的听力、视力造成 的伤害; ———物理环境伤害:产品在正常使用或误用中对周围水、大气、土壤等自然环境造成的物理伤害。 5.1.3.1.2 化学伤害 化学伤害主要包括: ———有毒有害物质伤害:产品在正常使用或误用中释放化学物质危害人类健康,影响生物正常生长 和生态平衡的伤害; ———皮肤伤害:产品在正常使用或误用中释放化学物质引起皮肤过敏、刺激、腐蚀的伤害; ———眼睛危害:产品在正常使用或误用中释放化学物质引起眼损伤、眼刺激的伤害; ———呼吸道伤害:产品在正常使用或误用中释放化学物质引起呼吸道过敏的伤害; ———生殖细胞致突变性危害:产品在正常使用或误用中释放化学物质引起遗传基因突变(包括生殖 细胞的遗传结构畸变和染色体数量异常)的伤害; ———致癌性伤害:产品在正常使用或误用中释放化学物质导致癌症或增加癌症发病率的伤害; ———化学环境伤害:产品在正常使用或误用中化学物质的外泄或污染对周围水、大气、土壤等自然 环境造成的化学伤害。 5.1.3.1.3 生物伤害 生物伤害主要包括: ———生物致病伤害:产品在正常使用或误用中由于产品引起的人员、动物接触有毒有害物质、病原 体、寄生虫、细菌所造成的疾病、健康危害; ———生物环境伤害:产品在正常使用或误用中对周围水、大气、土壤等自然环境造成的生物危害。 5.1.3.1.4 消费者权益损害 主要是指消费者受欺诈伤害:产品使用说明、成分标签、护理标签、产地标签、功能性标签等误导消 费者而对消费者权益造成的伤害。 5.1.3.2 质量数据的信息 质量数据信息主要包括: ———进出口商品检验信息、入境验证信息; ———出口退运商品追溯调查信息、抽查检验信息; ———科研院所及行业协会通报信息; ———其他监管机构(包括境外)通报信息; ———检验检测机构报告信息; ———质量安全伤害事故信息、交通事故信息、火灾事故信息; ———技术法规标准信息; 4SN/T5489—2023