ICS 07.140 CCS C06 SF 中 华 人 民 共 和 国 司 法 行 政 行 业 标 准 SF/T 0129—2023 法医物证实验室污染防控技术规范 Technical specification for contamination prevention and control in forensic genetic laboratory 2023 - 10 - 07发布 2023 - 12 - 01实施 中华人民共和国司法部 发布 SF/T 0129 —2023 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 缩略语 ................................ ................................ ............. 1 5 人员 ................................ ................................ ............... 1 6 设备及耗材 ................................ ................................ ......... 2 7 试剂 ................................ ................................ ............... 2 8 样本 ................................ ................................ ............... 2 9 方法 ................................ ................................ ............... 2 10 环境 ................................ ................................ .............. 3 11 污染的检测与处理 ................................ ................................ .. 4 参考文献 ................................ ................................ .............. 6 SF/T 0129 —2023 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 司法鉴定科学研究院 提出。 本文件由 司法部信息中心 归口。 本文件起草单位： 司法鉴定科学研究院 、复旦大学、四川大学、中山大学、北京市公安局。 本文件主要起草人： 李成涛、张素华、侯一平、刘雅诚、孙宏钰、林源。 SF/T 0129—2023 1 法医物证实验室污染防控 技术规范 1 范围 本文件规定了法医 物证实验室在污染防控方面对于人员、设备 及耗材、试剂、样本、方法 和环境的 要求，以及污染的检测与处理方法。 本文件适用于法医物证实验室污染防控管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 37140 检验检测实验室技术要求验收规范 SF/T 0069 —2020 法医物证鉴定实验室管理规范 SF/Z JD0105009 —2018 法医物证鉴定标准品 DNA使用与管理规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 气溶胶 aerosol 悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001 μm～100 μm的固态或者液态微小粒子形成的相对稳定的分 散体系。 生物安全柜 biological safety cabinet 具有气流控制及高效空气过滤装置的操作柜 。 注： 能有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 DNA：脱氧核糖核酸（ Deoxyribonucleic Acid ） PCR：聚合酶链式反应（ Polymerase Chain Reaction ） STR：短串联重复序列（ Short Tandem Repeats ） 5 人员 实验室人员管理应 符合SF/T 0069 —2020中第4章的规定。 规范个人行为 ，在实验室工作区域内不 应从事与实验无关的事项 ；工作前，应接受系统培训，掌 握实验室标准的操作规程。 实验过程中工作人员应穿着实验服，佩戴手套、口罩和实验帽。在工作中发生污染时，应更换后 才能继续工作。穿戴要求 如下。 a) 实验服： 1) 各实验区域 的实验服 宜进行区分； 2) 实验服应至少每周清洗 1次。 b) 手套： SF/T 0129 —2023 2 1) 实验过程中 应始终佩戴一次性手套， 手套腕部套住实验服袖口， 并在离开该区域时取下手 套； 2) 当污染、破损或佩戴一定时间后， 应更换手套，以防污染； 3) 在进入其他实验区域时， 应及时进行更换 。 c) 口罩应遮住口鼻，并避免用戴手套的手触摸口罩，如果需要调整口罩， 应同时更换手套 。 d) 实验过程中 应戴上一次性实验帽或类似的发套，完全盖住头发。 实验室应建立个人 DNA数据库，包括但不限于鉴定人、鉴定助理、仪器维护工程师 和实验室清洁 人员。 未经指导和许可，清洁人员不 应清洁实验台和实验台上相关设备、试剂等。清洁工作 应在非实验 活动阶段进行。 6 设备及耗材 实验区域应按照功能要求配备相应的仪器设备（包括移液器）以及实验耗材。仪器设备、实验耗 材、实验记录本和实验服等应有明显标记，避免与其他区域内的相关物品发生混用。 实验区域的仪器设备管理应按照 SF/T 0069 —2020中第6章的规定执行。 备用的离心管、吸头和棉签拭子等应封装严密，使用前启封；为防止移液器头部的 DNA污染，可 使用防气溶胶吸头。 7 试剂 试剂配制 除另有规定外，实验中使用的试剂等级应为分析纯或生化试剂。试剂的选购、验收 和存储应符合 GB/T 27025 的规定。 实验用水应符合相关技术规范要求。去离子 水的电阻率应达到 18.2 MΩ.cm。 实验室配制的试剂应在盛放容器上标明试剂名称、 浓度、 配制时间、 配制人、 存储条件和失效时间。 标签上的字应清晰、不易擦除，便于辨识，不发生混用。 质量控制 试剂应符合 SF/T 0069 —2020中7.2的规定。 商品化试剂盒应标注到货日期、拆封日期，应按规定的存储条件存放。 当试剂经质检合格后，应将其分装贮存备用。用于扩增的试剂应冷冻贮存，避免反复冻融使用 ；冻 融后置于 4 ℃保存，且 4 ℃存放时间不应超过 1周。 8 样本 待测样本应包装完好并有明确的标识。 对于骨骼、牙齿等样本进行前期预处理时，应在样本制备区域完成，避免交叉污染。 9 方法 在样本转移和混合过程中，如移液和离心等步骤应严格遵守实验规程，避免产生气溶胶。 应在生物安全柜或相当的安全隔离装置中进行所有可能产生感染性气溶胶或飞溅物的操作。 处理微量样本时，批量处理的样本数量 宜尽可能减少，且同批样本之间应物理隔离或空间距离尽 量大，如使用单独的样本管或微孔板的分散性反应孔。 核酸或蛋白提取过程中应设置不加样本的空白管，排除环境污染。提取空白对照宜用缓冲液或者 水替代样本。提取空白对照的试管应置于每个提取批次的最后一个。 PCR过程中应同时对阳性对照标准品和阴性对照标准品进行扩增， 分别用于排除样本污染和 （或） 环境污染。其中，阳性对照标准品的有效性检验和使用 应按照SF/Z JD0105009 —2018中第4章的规定 执行，阳性对照标准品的管理 应按照SF/Z JD0105009 —2018中第5章的规定执行。 SF/T 0129 —2023 3 实验活动应及时、 准确地完成记录，