ICS03.120.20 CCSA00 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T228—2023 代替RB/T151—2016 食品微生物定量检测的 测量不确定度评估指南 Guidelinesfortheestimationofmeasurementuncertaintyof foodmicrobiologicalquantitativedetection 2024-05-20发布 2024-07-01实施 国家认证认可监督管理委员会发布 中国标准出版社出版目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义、符号 1 ………………………………………………………………………………………… 4 总则 4 ……………………………………………………………………………………………………… 5 技术不确定度 5 …………………………………………………………………………………………… 6 基质不确定度 10 …………………………………………………………………………………………… 7 分布不确定度 11 …………………………………………………………………………………………… 8 合成标准不确定度和扩展不确定度 14 …………………………………………………………………… 9 检测报告中测量不确定度的表示方法 14 ………………………………………………………………… 附录A(资料性) 用两个或两个以上测试部分计算实验室内再现性标准偏差和基质不确定度标准 偏差 16 …………………………………………………………………………………… 附录B(资料性) 基质的影响和基质不确定度 19 ………………………………………………………… 附录C(资料性) 最可能数(MPN)不确定度检索表 23 …………………………………………………… 附录D(资料性) 合成标准不确定度和扩展不确定度计算示例 26 ……………………………………… 参考文献 28 …………………………………………………………………………………………………… ⅠRB/T228—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替RB/T151—2016《食品微生物定量检测的测量不确定度评估指南》,与RB/T151— 2016相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 增加了与测量不确定度评估有关的术语、定义和符号; b) 更改了测量不确定度的评估方案,使用技术不确定度、基质不确定度、分布不确定度来评估测 量不确定度。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本文件起草单位:青岛海关技术中心、湖南省产商品质量检验研究院、临沂大学、中国合格评定国家 认可中心、大连海关技术中心、中国检验检疫科学研究院粤港澳大湾区研究院、北京鑫汇迈科生物科技 有限公司、深圳海关食品检验检疫技术中心、达能特殊营养品(青岛)有限公司、青岛疾病预防控制中心、 湖北省食品质量安全监督检验研究院、丹东海关综合技术服务中心、广州海关技术中心、厦门海关技术 中心、庄河市检验检测认证技术服务中心、沈阳海关技术中心、中国疾病预防控制中心、中国计量科学研 究院、中国检验检疫科学研究院、上海市质量监督检验技术研究院、中国工业微生物菌种保藏管理中心。 本文件主要起草人:雷质文、钟文涛、王曼霞、王云帆、王秋艳、高元娇、武维伟、姜勇、马弋、麻丽丹、 何飞、丁小平、李宏、凌莉、彭小莉、李金霞、马维兴、杨滔、朱金艳、吕敬章、刘云国、卢行安、王金玲、 傅博强、杨娇兰、陈欣欣。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2016年首次发布为RB/T151—2016; ———本次为第一次修订。 ⅢRB/T228—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 食品微生物定量检测的 测量不确定度评估指南 1 范围 本文件描述了食品微生物定量检测的测量不确定度的评估和表示方法。 本文件适用于食品和食品原料,以及食品生产、加工、贮存相关环境样品中微生物定量分析方法的 测量不确定度评估和表示。其他领域可参考使用。 注:定量分析方法包括微生物常规平板计数法、最可能数(mostprobablenumber,MPN)法、仪器测定方法[如阻抗 测量法、三磷酸腺苷(adenosinetriphosphate,ATP)测量法和流式细胞计数法]。 本文件不适用于评估食品微生物定量检测系统误差及其修正有关的不确定度分量。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 3 术语和定义、符号 3.1 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1.1 样本 sample 按照某种规则从总体(或大量材料)中抽取的、可以代表总体信息的单个或多个个体(或一定比例的 材料),在一定情况下可以作为判定该总体或其生产过程情况的依据。 3.1.2 实验室样品 laboratorysample 送往实验室待检测的样本(3.1.1)。 3.1.3 测试样品 testsample 依照方法标准要求,利用实验室样品(3.1.2)制备的样品。 3.1.4 测试部分 testportion 从测试样品(3.1.3)中,称取或吸取一定量(质量或体积)具有代表性的部分,用以制备起始稀释样 品匀液。 注:液体样品可以选择一定量具有代表性的原液作为测试部分。 1RB/T228—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 3.1.5 被测量 measurand 拟测量的量。 [来源:JJF1001—2011,4.7] 3.1.6 偏差 bias 测量偏差 measurementbias 测量结果的期望值与真值或可接受的参考值之间的差异,系统误差的估计值。 注1:与随机误差相反,偏差是指系统误差的综合,其可能是由一个或多个系统误差引起。 注2:测量结果与真值或接受参考值之差越大,偏差值越大。 注3:系统误差是指在重复测量中保持不变或按可预见方式变化的测量误差的分量。 注4:随机误差是指在重复测量中按不可预见方式变化的测量误差的分量。 [来源:GB/T3358.1—2009,1.33,有修改] 3.1.7 标准偏差 standarddeviation SD 对同一被测量(3.1.5)进行n次测量,表征测量结果分散性的量。 注1:n次测量中某单个测得值为xi的试验标准偏差SD可按照贝塞尔公式计算: S(xi)=∑n i=1(xi-x)2 n-1 式中: xi———第i次测量的测得值; n———测量次数; x———n次测量所得一组测得值的算术平均值。 注2:n次测量的算术平均值x的标准偏差S(x)为S(x)=S(xi)/n。 [来源:JJF1001—2011,5.17,有修改] 3.1.8 测量重复性 measurementrepeatability 在同一实验室,由同一操作员使用同一设备,按相同的测试方法,在较短时间间隔内对同一对象进 行测试所获得的测试结果之间的一致性。 [来源:JJF1001-2011,5.13,有修改] 3.1.9 实验室内再现性 intralaboratoryreproducibility 中间精密度 intermediateprecision 在同一实验室,由不同操作员使用不同设备,按相同的测试方法,对同一或类似测试样品(3.1.3)进 行测试所获得的测试结果之间的一致性。 [来源:JJF1001—2011,5.12,有修改] 3.1.10 测量不确定度 measurementuncertainty;MU 与测量结果相关联的参数,用来表征合理赋予被测量(3.1.5)值的分散性。 注1:此参数可以是标准偏差或其倍数,也可以是给定置信概率的置信区间的半宽度。 注2:测量不确定度一般由多个分量组成,其中一些分量可以用测量结果的统计分布来进行测算,并且以试验标准 偏差表示;而另一些分量可以根据经验或其他信息的假定概率分布来进行测算,并且也以标准偏差表示。 注3:测量结果为被测量值的最佳估计。所有不确定度的分量都与分散性有关。 2RB/T228—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 [来源:JJF1001—2011,5.18,有修改] 3.1.11 标准不确定度 standarduncertainty 以标准偏差表示的测量不确定度。 [来源:JJF1001—2011,5.19] 3.1.12 技术不确定度 technicaluncertainty 在食品微生物定量检测程序中,因技术操作的可变性引起的不确定度。 注:在制备起始稀释样品匀液和后续稀释样品匀液时,技术不确定度包括从实验室样品(3.1.2)选取测试部分 (3.1.4)时的取样、混匀和稀释的可变性,以及培养过程和培养基变化等因素的影响。 3.1.13 基质不确定度 matrixuncertainty 测试部分(3.1.4)不能真实代表实验室样品