ICS03.120.20 CCSA00 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T224—2023 国产化检测仪器设备验证评价指南 原子吸收分光光度计 Guidanceforverificationandevaluationofdomestictestinginstrument— Atomicabsorptionspectrophotometer 2024-05-20发布 2024-07-01实施 国家认证认可监督管理委员会发布 中国标准出版社出版目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 验证评价准备 1 …………………………………………………………………………………………… 5 验证评价要素和方法 2 …………………………………………………………………………………… 6 验证评价结果判定 7 ……………………………………………………………………………………… 7 验证评价报告 10 …………………………………………………………………………………………… 附录A(规范性) 适应性验证评价方法 11 ………………………………………………………………… 附录B(规范性) 检出限、特征浓度/特征量、测量重复性、线性误差验证评价方法 13 ………………… 附录C(资料性) 验证评价报告参考格式 16 ……………………………………………………………… 参考文献 17 …………………………………………………………………………………………………… ⅠRB/T224—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本文件起草单位:中国检验检疫科学研究院、重庆海关技术中心、中检科(北京)测试认证有限公司、 北京普析通用仪器有限责任公司、上海元析仪器有限公司、北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公 司、常州磐诺仪器有限公司、北京海光仪器有限公司、江西省检验检测认证总院、石家庄海关技术中心、 福州海关技术中心、南京财经大学、检科院(北京)科学技术有限公司。 本文件主要起草人:彭涛、余洋、张凡、汪春明、王海玲、余丽波、陈冬东、崔维兵、邢新刚、赵英伟、 郑舒元、魏洪敏、甄长伟、李玲辉、刘德国、李晓晨、李贤良、郭平、杨方、马育松、吴迪、王一名、董静、耿旭浩、 戴丽雪、呼念念、白雅欣、顾传启、雷思佳、杨昭颖、周莹、张苗、郑效梅、孙孟娇、李雨晴。 ⅢRB/T224—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 国产化检测仪器设备验证评价指南 原子吸收分光光度计 1 范围 本文件提供了国产化原子吸收分光光度计的验证评价准备、验证评价要素和方法、验证评价结果判 定、验证评价报告等内容。 本文件适用于配置有火焰原子化系统和石墨炉原子化系统的原子吸收分光光度计的国产化验证 评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T21187—2007 原子吸收分光光度计 JJF1574—2016 原子吸收分光光度计型式评价大纲 JJG694—2009 原子吸收分光光度计 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 核心关键部件 keypartsandcomponents 确保完成既定功能设定且影响主要性能和质量的部件。 3.2 国产化仪器设备软件 domesticinstrumentsoftware 配套仪器设备运行与数据分析并取得国内计算机软件著作权登记证书的软件。 3.3 国产化检测仪器设备 domestictestinginstrument 一定比例(以种类计,计入子部件)的核心关键部件(3.1)研发、设计、生产活动均在国内发生,且具 有国产化仪器设备软件(3.2)的检测仪器设备。 注:不包括从国外直接进口的检测仪器设备,及以来料加工、来样加工、来件装配和补偿贸易之方式生产制造的检 测仪器设备。 4 验证评价准备 4.1 试验条件 验证评价试验条件如下: a) 环境温度:10℃~35℃; 1RB/T224—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 b) 相对湿度:不大于85%; c) 供电电源:电压220V±22V,交流供电频率50Hz±1Hz。 4.2 试剂和材料 验证评价的试剂和材料包括: a) 燃气:乙炔气,纯度不小于99%; b) 保护气:氩气或氮气,纯度不小于99.99%; c) 助燃气:空气,不含有影响仪器正常工作的灰尘、烃类、水分及腐蚀性物质或其他杂质; d) 质量浓度2.5mg/mL氯化钠溶液; e) 0.5%(体积分数)HNO3溶液; f) 铜标准溶液:质量浓度0.5μg/mL~5.0μg/mL; g) 镉标准溶液:质量浓度0.5ng/mL~5.0ng/mL。 4.3 试验仪器和设备 验证评价的仪器和设备包括: a) 特定元素(铜、镉、砷、铯等)的空心阴极灯; b) 紫外区中性滤光片:228.8nm谱线处透过率T=10%(吸光度值=1); c) 自动进样器或微量移液管; d) 冷却水源; e) 开关阀; f) 空压机或钢瓶空气; g) 调压电源:0V~250V; h) 数字多用表:0V~1000V; i) 500V绝缘电阻表; j) 耐电压测试仪; k) 泄露电流测量仪。 5 验证评价要素和方法 5.1 总则 验证评价活动宜覆盖国产化、硬件、性能、安全、应用及用户体验6个要素。 5.2 国产化验证评价 国产化验证评价宜覆盖核心关键部件占比、国产化设备软件等要素。表1给出了国产化原子吸收 分光光度计核心关键部件清单,供验证评价时选择、参考。通过审查相关证明文件,按式(1)计算核心关 键部件占比,并查证国产化设备软件情况。 X=a b×100% …………………………(1) 式中: X———国产化核心关键部件占比,%; a———确认为国产化核心关键部件的数量,单位为个; b———验证评价对象所有核心关键部件的数量,单位为个。 2RB/T224—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 表1 国产化原子吸收分光光度计核心关键部件清单 序号系统名称 部件名称 功能作用 1 光源 空心阴极灯 一种产生原子锐线发射光谱的低压气体放电管 2 3 4 5原子化系统火焰原子 化系统 石墨炉原 子化系统雾化器 一种气压式装置,它将试样转化成气溶胶 火焰原子化器利用火焰使试液中的元素变为原子蒸汽,火焰提供能量,使被测 元素原子化 石墨管 在高温下将样品中待分析元素转化为基态原子 石墨炉原 子化器提供高温,使试样干燥、灰化和原子化,最终变成基态自由原子 6 进样系统 进样器将样品导入到原子化系统,智能化进样仪器,只需设置好进样参 数、放入待检测样品,即可完成自动进样过程,提高分析效率 7 分光系统 光栅 主要色散元件,可从光源中分出待测谱线 8 检测系统 光电倍增管用作检测器,将微弱光信号转换成电信号,为以后的信号处理做 准备 注:相同功能部件亦可替换。 5.3 硬件验证评价 5.3.1 总则 硬件验证评价宜考察外观与标识、气路密闭性、温度环境适应性、电源环境适应性和稳定性等要素。 5.3.2 外观与标识 外观验证评价宜覆盖电镀表面、喷漆表面、外部零件、结构设计等要素;标识验证评价宜覆盖仪器外 观标识、安全标识等要素。采用目视和手感检查。 5.3.3 气路密闭性 气路密闭性宜考察燃气及助燃气的气路系统的压降,宜按GB/T21187—2007中4.13.3规定的方 法进行。 5.3.4 温度环境适应性 温度环境适应性宜考察验证评价对象在低温(10℃±2℃)、高温(35℃±2℃)环境下的测量重复 性,宜按附录A的A.1规定的方法进行。 5.3.5 电源环境适应性 电源环境适应性宜考察验证评价对象在电源电压变化(220V±22V)条件下的基线稳定性,宜按 附录A的A.2规定的方法进行。 5.3.6 稳定性 稳定性宜考察验证评价对象开机运行4h后的测量重复性,宜按JJF1574—2016中9.14规定的方 3RB/T224—2023 仅供国家认证认可监督管理委员会内部使用 法进行。 5.4 性能验证评价 5.4.1 总则 性能验证评价宜考察检出限、特征浓度/特征量、测量重复性、线性误差、分辨率、基线稳定性、边缘 波长噪声、背景校正能力、狭缝换档定位误差、表观雾化率等要素。 5.4.2 检出限、特征浓度/特征量 各原子化系统的检出限、特征浓度/特征量的验证评价,宜按附录B的B.1规定的方法进行。 5.4.3 测量重复性 测量重复性的验证评价,宜按附录B的B.2规定的方法进行。 5.4.4 线性误差 线性误差的验证评价,宜按附录B的B.3规定的方法进行。 5.4.5 分辨率(光谱带宽偏差) 分辨率宜考察验证评价对象在0.2nm光谱带宽时铜324.7nm的谱线,宜按JJG694—2009中 5.3.3规定的方法进行。