ICS03.120.20 CCSA00 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T137—2023 实验室能力验证业务通用数据规范 Specificationsforgeneraldataoflaboratoryproficiencytesting 2023-10-16发布 2023-12-01实施 国家认证认可监督管理委员会发布 中国标准出版社出版供国家认证认可监督管理委员会内部使用 目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 缩略语 2 …………………………………………………………………………………………………… 5 能力验证业务通用数据组成 2 …………………………………………………………………………… 6 数据项表示方法及规则 2 ………………………………………………………………………………… 7 业务过程数据 2 …………………………………………………………………………………………… 8 相关方数据 18 ……………………………………………………………………………………………… 9 统计分析数据 23 …………………………………………………………………………………………… 附录A(规范性) 数据项表示方法及规则 28 ……………………………………………………………… 参考文献 30 …………………………………………………………………………………………………… ⅠRB/T137—2023 供国家认证认可监督管理委员会内部使用 供国家认证认可监督管理委员会内部使用 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本文件起草单位:国家市场监督管理总局信息中心、国家市场监督管理总局认可与检验检测监督管 理司、中国合格评定国家认可中心、南京朗赢信息技术有限公司、南京海关动植物与食品检测中心、北京 市计量检测科学研究院、北京国实检测技术研究院、中国检验检疫科学研究院。 本文件主要起草人:周希昱、谭敏清、赵殷瑶、杨立远、张甜、张冀川、郭栋、牛兴荣、孙璐、王忠、黄娟、 冯洁、兰鹏、白静一、王欢、李绍连、王娜、王秀君、赵红阳。 ⅢRB/T137—2023 供国家认证认可监督管理委员会内部使用 供国家认证认可监督管理委员会内部使用 实验室能力验证业务通用数据规范 1 范围 本文件规定了实验室能力验证业务通用数据组成、数据项表示方法及规则和业务过程数据、相关方 数据、统计分析数据的要求。 本文件适用于认证认可检验检测行业相关方开展实验室能力验证时的数据管理及交换共享,其他 行业和组织可参考使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T2260 中华人民共和国行政区划代码 GB/T2312 信息交换用汉字编码字符集 基本集 GB/T2659(所有部分) 世界各国和地区及其行政区划名称代码 GB/T7408 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法 GB/T19488.1—2004 电子政务数据元 第1部分:设计和管理规范 GB/T27043 合格评定 能力验证的通用要求 GB/T28043 利用实验室间比对进行能力验证的统计方法 CNAS-RL02 能力验证规则 CNAS-AL06 实验室认可领域分类 3 术语和定义 GB/T19488.1—2004、GB/T27043界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 实验室间比对 interlaboratorycomparsion 按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和 评价。 [来源:GB/T27043—2012,3.4] 3.2 参加者 participant 接收能力验证物品并提交结果以供能力验证提供者评价的实验室、组织或个人。 [来源:GB/T27043—2012,3.6] 3.3 能力验证 proficiencytesting 利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。 [来源:GB/T27043—2012,3.7] 1RB/T137—2023 供国家认证认可监督管理委员会内部使用 3.4 能力验证物品 proficiencytestitem 用于能力验证的样品、产品、人工制品、标准物质/标准样品、设备部件、测量标准、数据组或其他 信息。 [来源:GB/T27043—2012,3.8] 3.5 能力验证提供者 proficiencytestingprovider;PTP 对能力验证计划建立和运作中的所有任务承担责任的组织。 [来源:GB/T27043—2012,3.9] 3.6 能力验证计划 proficiencytestingscheme 在检测、测量、校准或检查(检验)的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮次能力验证。 注:一项能力验证计划可以包含对能力验证物品的一种或多种特定类型的检测、校准和检查(检验)。 [来源:GB/T27043—2012,3.11] 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 CMA:检验检测机构资质认定(ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval) CNAS:中国合格评定国家认可委员会(ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAs- sessment) 5 能力验证业务通用数据组成 能力验证业务通用数据包含能力验证业务过程数据、相关方数据和统计分析数据。其中: a) 业务过程数据包括能力验证需求与项目征集数据、能力验证计划数据、能力验证计划报名数 据、样品收发数据、单个参加者提交的测试结果及评价数据、能力验证结果统计处理数据、能力 验证结果数据和整改及验证数据; b) 相关方数据包括能力验证组织机构数据、能力验证提供者数据和参加者数据; c) 统计分析数据包括能力验证组织情况分析数据、能力验证实施情况统计分析数据和能力验证 参加情况统计分析数据。 注:相关方数据中的参加者数据囊括了授权签字人和技术负责人参加能力验证考核的相关数据。 6 数据项表示方法及规则 能力验证业务通用数据的表示应包括数据项名称、数据类型、数据格式、值域及说明。数据项名称 命名规则、数据类型及格式的表示方法应符合附录A的规定。 7 业务过程数据 7.1 能力验证需求与项目征集数据 7.1.1 能力验证需求征集数据 能力验证需求征集数据项按照表1表示。 2RB/T137—2023 供国家认证认可监督管理委员会内部使用