ICS03.120.20 CCSA00 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T100—2023 能力验证结果技术分析指南 Guidefortechnicalanalysisofproficiencytestingresults 2023-10-16发布 2023-12-01实施 国家认证认可监督管理委员会发布 中国标准出版社出版供国家认证认可监督管理委员会内部使用 目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 能力验证结果技术分析报告的常见类型 2 ……………………………………………………………… 4.1 根据能力验证的进展阶段划分 2 …………………………………………………………………… 4.2 根据能力验证结果技术分析报告的用户划分 2 …………………………………………………… 5 能力验证结果技术分析报告编制过程 2 ………………………………………………………………… 5.1 确定编制计划 2 ……………………………………………………………………………………… 5.2 编制 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.3 审核和发布 3 ………………………………………………………………………………………… 5.4 发放和利用 3 ………………………………………………………………………………………… 6 结构 3 ……………………………………………………………………………………………………… 6.1 总则 3 ………………………………………………………………………………………………… 6.2 组成要素 3 …………………………………………………………………………………………… 6.3 典型框架 3 …………………………………………………………………………………………… 7 内容 4 ……………………………………………………………………………………………………… 7.1 总则 4 ………………………………………………………………………………………………… 7.2 报告的典型内容 4 …………………………………………………………………………………… 8 格式 7 ……………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 能力验证结果技术分析报告格式 8 …………………………………………………… 附录B(资料性) 能力验证结果技术分析报告的编写格式 11 …………………………………………… 参考文献 12 …………………………………………………………………………………………………… ⅠRB/T100—2023 供国家认证认可监督管理委员会内部使用 供国家认证认可监督管理委员会内部使用 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本文件起草单位:中国合格评定国家认可中心、公安部第三研究所、国家卫生与健康委员会临床检 验中心、中轻纸品检验认证有限公司、公安部网络安全保卫局、中国认证认可协会、中国计量科学研究 院、中国医学科学院肿瘤医院、中国检验检疫科学研究院、中国食品药品检定研究院、司法鉴定科学研究 院、中国海关科学技术研究中心、太原海关技术中心、建科环能科技有限公司、华测检测认证集团股份有 限公司。 本文件主要起草人:贾汝静、张鹏杰、吴松洋、张传宝、李萍、翟晓飞、冯涛、傅斌友、李红梅、王忠、 葛曼丽、王腊梅、韩春旭、吴孝槐、赵炳南、赵欢、康凯、应建明、陈冬东、常艳、杨旭、饶红、陈勇、王智超、 黄宇。 ⅢRB/T100—2023 供国家认证认可监督管理委员会内部使用 引 言 本文件是依据GB/T27043《合格评定 能力验证的通用要求》编写能力验证结果技术分析报告的 应用指南。 能力验证结果技术分析报告提供了能力验证设计、运作和结果评价过程的全部信息,本文件给出了 能力验证结果技术分析报告的编写规范性和关键技术内容指南,以促进能力验证结果技术分析报告信 息的完整性、符合性和规范性。 ⅣRB/T100—2023 供国家认证认可监督管理委员会内部使用 能力验证结果技术分析指南 1 范围 本文件给出了能力验证结果技术分析报告的类型、编制过程、结构、内容和格式的指南。 本文件适用于所有类型的能力验证计划,不同学科或领域的能力验证结果技术分析报告可参考本 文件制定相应的编写规范。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T7714 信息与文献 参考文献著录规则 GB/T30534 科技报告保密等级代码与标识 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 能力验证 proficiencytesting;PT 利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者(3.9)的能力。 [来源:GB/T27043—2012,3.7,有修改] 3.2 能力验证提供者 proficiencytestingprovider 对能力验证计划(3.5)建立和运作中所有任务承担责任的组织。 [来源:GB/T27043—2012,3.9] 3.3 能力验证物品 proficiencytestingitem 用于能力验证的样品、产品、人工制品、标准物质/标准样品、设备部件、测量标准、数据组或其他 信息。 [来源:GB/T27043—2012,3.8] 3.4 能力验证结果技术分析报告 proficiencytestingreport;PTreport 能力验证提供者(3.2)描述其组织开展的能力验证活动进展或结果的文件。 注1:能力验证结果技术分析报告的主要目的在于积累、交流、利用能力验证的结果,并提出有关的行动建议。 注2:能力验证结果技术分析报告的内容包括但不限于能力验证活动的设计、实施和能力评价结果、对参加者的结 果评价、实验室间差异及实验室潜在问题的信息,用于分析、比较和评价参加者的能力,识别实验室存在的问 题并启动改进措施。 1RB/T100—2023 供国家认证认可监督管理委员会内部使用 3.5 能力验证计划 proficiencytestingscheme 在检测、测量、校准或检验的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验证(3.1)。 注:一项能力验证计划可以包含对能力验证物品的一种或多种特定类型的检测、校准或检验。 [来源:GB/T27043—2012,3.11,有修改] 3.6 指定值 assignedvalue 对能力验证物品(3.3)的特定性质赋予的值。 注:在某些定性或半定量计划中,能力验证物品的特性不是以量值来表示。 [来源:GB/T27043—2012,3.1] 3.7 协调者 coodinator 负责组织和管理能力验证计划(3.5)运作中所有活动的一人或多人。 [来源:GB/T27043—2012,3.2] 3.8 能力评定标准差 standarddeviationforproficiencyassessment 根据可获得的信息,用于评价能力验证结果分散性的度量。 注1:标准差只适用于比例尺度和定距尺度的结果。 注2:并非所有的能力验证计划都根据结果的分散性进行评价。 [来源:GB/T27043—2012,3.13] 3.9 参加者 participant 接受能力验证物品并提交结果以供能力验证提供者评价的实验室、组织或个人。 注:在某些情况下,参加者是检验机构。 [来源:GB/T27043—2012,3.6,有修改] 4 能力验证结果技术分析报告的常见类型 4.1 根据能力验证的进展阶段划分 根据能力验证的阶段性进展可分为初期报告、中期报告和最终报告。 4.2 根据能力验证结果技术分析报告的用户划分 根据能力验证结果技术分析报告的用户可分为给参加者的报告和给其他利益相关方(如认可机构、 行业监管部门等)的报告。 5 能力验证结果技术分析报告编制过程 5.1 确定编制计划 能力验证提供者在能力验证计划的立项、设计阶段宜明确能力验证结果技术分析报告的类型、数 量、编制审核及批准人员和编制、发布时限等内容,并形成文件化的能力验证结果技术分析报告编制 计划。 5.2 编制 编制人员按照能力验证结果技术分析报告编制计划的要求,根据能力验证计划的设计方案、实施过 2RB/T100—2023 供国家认证认可监督管理委员会内部使用