书 书 书犐犆犛 １１０ ． １２０ ． ３０ 犆犆犛犆 ９２ 备案号 ： 中华人民共和国机械行业标准 犑犅 ／ 犜 ２０１０８ — ２０２２ 代替 犑犅 ／ 犜 ２０１０８ — ２００７ 药用脉冲式布袋除尘器 犘犺犪狉犿犪犮犲狌狋犻犮犪犾狆狌犾狊犲犱狌狊狋犳犻犾狋犲狉狑犻狋犺犮犾狅狋犺犫犪犵 ２０２２  ０４  ２４ 发布 ２０２２  １０  ０１ 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布书 书 书目 　　 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… １ 　 范围 １ ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 规范性引用文件 １ ………………………………………………………………………………………… ３ 　 术语和定义 １ ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 型号 １ ……………………………………………………………………………………………………… ５ 　 要求和试验方法 ２ ………………………………………………………………………………………… ６ 　 检验规则 ２ ………………………………………………………………………………………………… ７ 　 标志 、 包装 、 使用说明书 、 运输和贮存 ３ …………………………………………………………………… Ⅰ 犑犅 ／ 犜 ２０１０８ — ２０２２前 　　 言 　　 本文件按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２０２０ 《 标准化工作导则 　 第 １ 部分 ： 标准化文件的结构和起草规则 》 的规定起草 。 本文件代替 ＪＢ ／ Ｔ２０１０８ — ２００７ 《 药用脉冲式布袋除尘器 》， 与 ＪＢ ／ Ｔ２０１０８ — ２００７ 相比 ， 除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下 ： ——— 更改了范围 （ 见第 １ 章 ， ２００７ 年版的第 １ 章 ）； ——— 删除了脉冲除尘的术语 （ ２００７ 年版的 ３．１ ）； ——— 更改了过滤面积的术语 （ 见 ３．２ ， ２００７ 年版的 ３．２ ）； ——— 删除了过滤风速的术语 （ ２００７ 年版的 ３．３ ）； ——— 更改了过滤风速的术语 （ 见 ３．３ ， ２００７ 年版的 ３．３ ）； ——— 更改了表面粗糙度要求 （ 见 ５．２．２ ， ２００７ 年版的 ５．２．２ ）； ——— 更改了耐负压强度 （ 见 ５．３．２ ， ２００７ 年版的 ５．３．２ ）； ——— 更改了除尘效率为粉尘排放浓度 （ 见 ５．３．６ ， ２００７ 年版的 ５．３．６ ）； ——— 删除了附录 Ａ （ 见 ２００７ 年版的附录 Ａ ）； ——— 删除了附录 Ｂ （ 见 ２００７ 年版的附录 Ｂ ）。 本文件由中国制药装备行业协会提出 。 本文件由全国制药装备行业标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ３５６ ） 归口 。 本文件起草单位 ： 常州市一步干燥设备有限公司 。 本文件主要起草人 ： 查文龙 、 查国才 、 查文浩 、 范文国 。 本文件于 ２００７ 年首次发布 ， 本次为第一次修订 。 Ⅲ 犑犅 ／ 犜 ２０１０８ — ２０２２药用脉冲式布袋除尘器 １ 　 范围 本文件规定了药用脉冲式布袋除尘器的标记 、 要求 、 试验方法 、 检验规则 、 标志 、 包装 、 使用说明书 、 运输和贮存 。 本文件适用于收集生产过程中的粉状物料或捕集尾气粉尘的药用脉冲式布袋除尘器 （ 以下简称除尘器 ）。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。 其中 ， 注日期的引用文件 ， 仅该日期对应的版本适用于本文件 ； 不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ１９１ 　 包装储运图示标志 ＧＢ ／ Ｔ３７６８ 　 声学 　 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 　 采用反射面上方包络测量面的简易法 ＧＢ ／ Ｔ６３８８ 　 运输包装收发货标志 ＧＢ ／ Ｔ６７１９ — ２００９ 　 袋式除尘器技术要求 ＧＢ ／ Ｔ９９６９ 　 工业产品使用说明书 　 总则 ＧＢ ／ Ｔ１０１１１ 　 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 ＧＢ ／ Ｔ１３３０６ 　 标牌 ＧＢ ／ Ｔ１３３８４ 　 机电产品包装通用技术条件 ＧＢ ／ Ｔ３６０３５ 　 制药机械 　 电气安全通用要求 ＪＢ ／ Ｔ２０１８８ — ２０１７ 　 制药机械产品型号编制方法 ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 过滤面积 　 犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀犪狉犲犪 起滤尘作用的滤袋有效面积 。 注 ： 单位为平方米 （ ｍ ２ ）。 ［ 来源 ： ＧＢ ／ Ｔ６７１９ — ２００９ ， ３．４ ］ ３ ． ２ 脉冲宽度 　 狆狌犾狊犲狑犻犱狋犺 每次脉冲的时间 。 注 ： 单位为秒 （ ｓ ）。 ４ 　 型号 除尘器的型号按 ＪＢ ／ Ｔ２０１８８ — ２０１７ 的规定编制如下 ： １ 犑犅 ／ 犜 ２０１０８ — ２０２２Ｑ  类别代号 ：  其他制药机械及设备 　 Ｆ  功能代号 ：  辅助设备 　 Ｍ  型式代号 ：  脉冲式 　 Ｂ  特征代号 ：  布袋 　□  规格代号 ： 过滤面积 （ ｍ ２  ） 示例 ： ＱＦＭＢ１８ 型 ， 表示过滤面积为 １８ｍ ２ 的脉冲式布袋除尘器 。 ５ 　 要求和试验方法 ５ ． １ 　 材料 ５ ． １ ． １ 　 检查相关材料质量证明 ， 当不能证明材质时 ， 按其相应材料的试验方法进行试验 ， 凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒 、 耐腐蚀 、 不脱落 ， 不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附 。 ５ ． １ ． ２ 　 查验布袋材质证明 ， 除尘器过滤布袋的材质应具有抗静电性能 。 ５ ． １ ． ３ 　 检查密封件质量证明 ， 密封件应无毒 、 无味 、 耐腐蚀 、 耐热且不脱落微粒的材料 。 ５ ． ２ 　 表面质量 ５ ． ２ ． １ 　 目测除尘器整机外观表面应光滑 、 平整 、 无清洗盲区 ， 外露门等处结合面应整齐均匀 ， 不应有明显的缝隙差距 。 ５ ． ２ ． ２ 　 目测除尘器与物料直接接触的管路内表面应抛光处理 ， 用表面粗糙度测量仪测量 ， 其表面粗糙度 犚犪 值应不大于 ０．４ μ ｍ 。 ５ ． ３ 　 性能 ５ ． ３ ． １ 　 手动操作查验 ， 除尘器过滤布袋与管路之间的连接应为快装结构 ， 拆装应简便 、 可靠 。 ５ ． ３ ． ２ 　 用高压风机将除尘器抽成负压 ４．５ｋＰａ ， 检查除尘器应无变形 。 ５ ． ３ ． ３ 　 用脉冲控制仪接入相邻的两个脉冲阀 ， 然后将脉冲间隔时间和脉冲宽度调到一致 ， 稳定运行 ３０ｍｉｎ 后 ， 查验脉冲间隔时间和脉冲宽度应能显示 ， 测量其脉冲间隔时间和脉冲宽度应一致 。 ５ ． ３ ． ４ 　 用声级计按 ＧＢ ／ Ｔ３７６８ 的规定进行测试 ， 负载运转噪声应不大于 ８０ｄＢ （ Ａ ）。 ５ ． ３ ． ５ 　 按 ＧＢ ／ Ｔ６７１９ — ２００９ 的规定检验 ， 除尘器的漏风率应不大于 ５％ 。 ５ ． ３ ． ６ 　 按 ＧＢ ／ Ｔ６７１９ — ２００９ 的规定检验 ， 除尘器粉尘排放浓度应不大于 ２０ｍｇ ／ ｍ ３ 。 ５ ． ４ 　 电气安全 应符合 ＧＢ ／ Ｔ３６０３５ 的相关要求 。 ６ 　 检验规则 ６ ． １ 　 检验分类 检验分为出厂检验和型式检验 。 ６ ． ２ 　 出厂检验 ６ ． ２ ． １ 　 除尘器应经制造单位质量检验部门按表 １ 的规定逐台进行检验 ， 合格后方能出厂 ， 并附有产品检验证书 。 ２ 犑犅 ／ 犜 ２０１０８ — ２０２２表 １ 　 出厂检验项目 检验项目 要求对应的章条号 试验方法对应的章条号 材料 ５．１ — 表面质量 ５．２ — 性能 ５．３．１ ～ ５．３．５ — 电气安全 ５．４ — ６ ． ２ ． ２ 　 检验过程中若发现不合格时 ， 允许退回进行修整 ， 修整后检验仍不合格则判定该产品为不合格品 。 ６ ． ３ 　 型式检验 ６ ． ３ ． １ 　 型式检验条件 当有下列情况之一 ， 需进行型式检验 ： ａ ） 　 新产品定型或投产鉴定时 ； ｂ ） 　 产品的结构 、 材料 、 工艺有重大改进 ， 可能影响性能时 ； ｃ ） 　 产品停产 １ 年后 ， 恢复生产时 ； ｄ ） 　 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时 ； ｅ ） 　 国家质量监督机构提出进行型式检验要求时 ； ｆ ） 　 质量仲裁需要时 。 ６ ． ３ ． ２ 　 型式检验项目 型式检验项目为第 ５ 章的全部要求 。 若制造单位不具备试验条件 ， 则允许在产品使用现场进行 。 ６ ． ３ ． ３ 　 抽样规则 型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中按 ＧＢ ／ Ｔ１０１１１ 的方法抽取 １０％ 作为样机 （ 至少抽取 ３ 台 ）， 检测 １ 台 。 ６ ． ３ ． ４ 　 判定规则 型式检验中 ， 全部项目检验合格 ， 判定该产品为合格品 。 若电气系统保护联结电路的连续性 、 绝缘 电阻 、 耐压有一项不合格 ， 即判定该产品型式检验不合格 。 若其他项有不合格时 ， 允许在已抽取的样