航空质量管理体系要求 Requirements for aviation quality management systems 2023－12－29发布 2024－07－01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发 布 HB 9100－2023 代替 HB 9100－2012 ICS 49.020 V 00 HB 9100－2023 I 目 次 前言……………………………………………………………………………………………………………II IAQG 9100:2016 前言………………………………………………………………………………………III 引言……………………………………………………………………………………………………………IV 1 范围…………………………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件……………………………………………………………………………………………1 3 术语和定义…………………………………………………………………………………………………1 4 组织环境……………………………………………………………………………………………………2 5 领导作用……………………………………………………………………………………………………3 6 策划…………………………………………………………………………………………………………4 7 支持…………………………………………………………………………………………………………5 8 运行…………………………………………………………………………………………………………8 9 绩效评价……………………………………………………………………………………………………19 10 改进………………………………………………………………………………………………………21 附录 A(资料性) 新结构、术语和概念说明………………………………………………………………23 附录 B(资料性) S A C / T C 151 制定的其他质量管理和质量管理体系标准……………………………26 附录 C(资料性) I A Q G 制定的其他质量管理和质量管理体系标准……………………………………29 参考文献………………………………………………………………………………………………………32 HB 9100－2023 II 前 言 本标准按国际航空航天质量组织( IAQG)起草的 IAQG 9100:2016《质量管理体系——航空、航天和 国防组织要求》英文版最终草案编制，技术内容与 AS9100 D/JISQ9100 /EN9100:2018《质量管理体系 ——航空、航天和国防组织要求》等同。 本标准按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本标准与 HB 9100－2012 相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——采用 ISO/IEC导则 第1部分 I S O补充规定的附件 SL中给出的高层结构； ——采用基于风险的思维； ——更少的规定性要求； ——对成文信息的要求更加灵活； ——提高了服务行业的适用性； ——更加强调组织环境； ——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意； ——增加产品安全的术语和要求； ——增加假冒件的术语和假冒件预防的要求； ——增加运行风险管理要求； ——增加员工质量贡献意识方面的要求； ——增加不合格原因确定时对人为因素的考虑。 附录 A给出了相对于 HB 9100－2012 的更加详细的变化说明。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本标准由中国航空综合技术研究所归口。 本标准起草单位：中国航空综合技术研究所、中国航空工业集团有限公司、中国商用飞机有限责任 公司、中国航空发动机集团有限公司、中国航发商用航空发动机有限责任公司。 本标准主要起草人：柳响亮、耿金凤、王婉青、邹 勇、梁昭磊、娄佐政、刘海波、汪邦军、 郭改平。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： HB 9100－2003、 HB 9100－2012。 HB 9100－2003 为首次发布。 HB 9100－2023 III IAQG 9100:2016 前言 为确保顾客满意，航空、航天和国防组织必须提供满足或超越顾客和适用的法律法规要求的安全和 可靠的产品和服务，并持续改进。行业的全球化及其带来的地区和国家要求与期望的多样性，使该目标 更为复杂。组织面临着从世界范围内供应链各个层级的外部供方采购产品和服务的挑战。外部供方面临着将产品和服务交付给有不同质量要求和期望的众多顾客的挑战。 为显著改进质量并降低贯穿价值流的成本，美洲、亚太和欧洲的航空、航天和国防企业代表建立了 行业的“国际航空航天质量组织”( IAQG)，本标准由 IAQG编制。 本标准尽可能地在最大程度上使质量管理体系要求标准化， 可供全世界各组织用于供应链的各个层 级。本标准的应用，能通过减少或消除组织的独特要求、有效实施质量管理体系并更广泛地应用好的实 践，来改进质量、成本和交付绩效。本标准虽然主要为航空、航天和国防工业编制，但也可用于质量管理体系需要在 ISO 9001基础上附加要求的其他行业。 本标准包括了 ISO 9001:2015 质量管理体系要求，并以加粗倾斜字体表示附加的航空、航天和国防 行业要求、定义和注。 HB 9100－2023 IV 引 言 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好 基础。 组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是： a) 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b) 促成增强顾客满意的机会； c) 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 本标准可用于内部和外部各方。 实施本标准并非需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了“策划－实施－检查－处置”( PDCA)循环和基于风险的思维。 过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素， 采取预 防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇(见 A.4)。 在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临 的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改 进，如突破性变革、创新和重组。 在本标准中使用如下助动词： ——“应”表示要求； ——“宜”表示建议； ——“可”表示允许； ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解和说明有关要求的指南。 0.2 质量管理原则 本标准是在 GB/T 19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原 则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。 质量管理原则是： ——以顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员积极参与； HB 9100－2023 V——过程方法； ——改进； ——循证决策； ——关系管理。 0.3 过程方法 0.3.1 总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强 顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要求见 4.4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种 方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从 而实现预期结果。可通过采用 PDCA循环(见 0.3.2)以及始终基于风险的思维(见 0.3.3)对过程和整个 体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。 在质量管理体系中应用过程方法能够： a) 理解并持续满足要求； b) 从增值的角度考虑过程； c) 获得有效的过程绩效； d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。 单一过程的各要素及其