ICS01.040.21 J00GH 中华人民共和国供销总社行业标准 食用菌培养基用蒸汽灭菌GH / T1417—2023 器 Ediblefunguscultivatemediumsteamsterilizers 2023-04- 25发布 中华全国供销合作总2023- 1 0 -01 实施 社 发布 GH / T1417—2023 I目  次 前言.................................................................................II 1范围...............................................................................1 2规范性引用文件.....................................................................1 3术语与定义.........................................................................1 4分类和基本参数.....................................................................2 5要求...............................................................................2 6试验方法...........................................................................6 7检验规则...........................................................................9 8标志与使用说明书..................................................................10 9包装、运输、贮存..................................................................11 IGH / T1417—2023 I前  言 本标准除4.1、5.1、5.2.3、5.2.4、5.10、5.13条款为推荐性，其余内容为强制性。 本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规定进行编制。 本标准由中华全国供销总社提出。 本标准由全国食用菌标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：连云港国鑫食用菌成套设备有限公司、中国食用菌协会装备与菌需物资分会。 本标准主要起草人：徐寿海、刘振健、徐泽群、戚俊、郑重 GH / T1417—2023 1食用菌培养基用蒸汽灭菌器 1范围 本标准规定了食用菌培养基用蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）术语与定义、工作条件、要求、试验 方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于承压的食用菌培养基用灭菌器，包括方型和圆型灭菌器，用于食用菌培养基种植前的 灭菌。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB150.1压力容器第1部分：通用要求 GB150.2压力容器第2部分：材料 GB150.3压力容器第3部分：设计 GB150.4压力容器第4部分：制造、检验和验收 GB/T191包装储运图示标志 GB/T1226一般压力表 GB5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB/T9969工业产品使用说明书总则 GB/T19971医疗保健产品灭菌术语 TSG21-2016固定式压力容器安全技术监察规程 TSGZF001-2006安全阀安全技术监察规程 卫生部消毒技术规范（2002） 3术语与定义 GB/T19971-2005确立的以及下列术语和定义适用于本标准 3.1排除空气airremoval 从灭菌室内和被灭菌物内去除空气，以帮助蒸汽的渗透和保证温度均匀。 3.2周期结束cyclecomplete GH / T1417—2023 2表示程序设定的灭菌周期已经完成，可以从灭菌室中取出灭菌后的培养基。 3.3双门灭菌器doubleendedsterilizer 在灭菌室的两端各有一扇门的灭菌器。 3.4闷置immobilitysetup 不进气、不排气，放置一定时间，利用灭菌室内的余温对培养基继续进行灭菌。 3.5压力容器pressurevessel 包括灭菌室、夹套（若适用）、门和其他所有与灭菌室永久连接的相关部件的容器。 3.6三级密码权限管理 灭菌程序采用三级密码权限管理，权限从低到高分为一、二、三级，高级包含低级权限。一级仅查 看运行参数、历史数据及运行程序等；二级可更改运行参数和设备代号等；三级可进行温度、压力 校准等。 4分类和基本参数 4.1分类 灭菌器按型式分为： a)灭菌器按门的结构可分为单门或双门； b)灭菌器按容器的形状分为圆形或方形。 4.2基本参数 4.2.1灭菌器压力容器的设计压力应不小于0.17MPa； 4.2.2灭菌器工作温度：108℃～124℃。 5要求 5.1工作条件 灭菌器正常工作应满足下列条件： a)环境温度：5℃～40℃，相对湿度：不大于80%。 b)使用电源：AC220V、50Hz；AC380V、50Hz。 c)压缩空气压力：0.5MPa*～0.7MPa。 d)蒸汽源：饱和蒸汽0.3MPa～0.5MPa。 e)大气压的工作范围：海拔高度1000以下（如在高于海拔1000米的条件，应按照说明书，调整 相关参数） f)蒸汽和水的质量应符合GB8599-2008附录C的要求。 注：*表压，本标准中未注明压力为表压 GH / T1417—2023 35.2一般要求 5.2.1灭菌器应符合制造商技术文件和说明书规定的要求。 5.2.2灭菌器的压力容器及其安全附件应符合GB150.1、GB150.2、GB150.3、GB150.4和TSG21-2016的 规定。 5.2.3灭菌器的外观应整齐，不应有明显的凹陷、毛刺、划伤等缺陷。 5.2.4灭菌器控制和调节机构应灵活可靠，紧固件和连接件应无松动。 5.2.5灭菌器设计除符合压力容器有关规定外，使用寿命应不小于8年或使用次数不小于5000个灭菌 运行周期。 5.3灭菌器门安全联锁 灭菌器的门应装有安全联锁装置，并符合以下规定： a)当灭菌器门达到关闭状态，方能升压运行； b)当压力容器的内部压力释放至5KPa以下时，方能开门； c)具备开门条件时，应显示“可开门”提示。 5.4灭菌器泄漏 5.4.1灭菌器在正常运行情况下，各密封部件不得有明显泄漏现象。 5.4.2若灭菌器配置真空装置，应进行真空泄漏测试，压力泄漏的速度不应超过0.13kPa/min。 5.5灭菌器大门密封性 5.5.1灭菌器门胶条，泄漏率每小时应不大于20KPa。 5.5.2灭菌器端面与门胶条接触的密封面平面度误差应不大于0.5mm。 5.6真空系统（若有） 若灭菌器安装真空系统用于空气排除，制造商应在使用说明书中明确说明最低真空度。真空装置应 采用星三角起动装置，降低对电网的影响。 5.7仪表―显示和记录 5.7.1仪表 灭菌器应至少含有以下仪表： a)灭菌室温度指示器； b)灭菌室压力指示器； c)夹套压力指示器（如灭菌器有夹套结构）； 5.7.2显示装置 灭菌器显示装置应至少指示以下信息： GH / T1417—2023 4a)有可见指示信号，表明“门已锁定”； b)有可见指示信号，表明“周期进行中”； c)有可见指示信号，表明“周期完成”； d)有可见指示信号，表明“故障”； e)灭菌周期的阶段指示信号； f)灭菌周期计数器。 5.7.3双门灭菌器 灭菌器的两端应至少包括有： a)灭菌室的压力指示； b)有可见指示信号，表明“门已锁定”； c)有可见指示信号，表明“周期进行中”； d)有可见指示信号，表明“周期完成”； e)有可见指示信号，表明“故障”。 5.7.4传感器、指示仪表 5.7.4.1温度 a）温度传感器 温度传感器应采用精度至少为±1％的铂电阻或热电耦类型，应至少提供两个独立的温度传感 器。用于控制灭菌周期和显示灭菌室的温度情况的传感器应放置于制造商所确定的参考测量点处。 b）灭菌室内的可移动式温度传感器（若适用） 当一个移动式温度传感器及其接线放置于灭菌室内，应能抗高温，并且有密封措施。 c）灭菌室的温度指示仪表 灭菌室的温度指示仪表应为： ——数值范围包含50℃～150℃； ——在50℃～150℃的数值范围内精度至少为±1％； ——对于模拟式，温度的刻度分度值不大于2℃； ——对于数字式，其分辨率为0.1℃或更好； ——在不拆分仪表的情况下，应可以使用权限控制工具进行现场调节。 5.7.4.2压力 灭菌室压力指示仪表应为： ——压力表应符合《固定式压力容器安全技术监察规程》的规定； ——数值范围包含（0kPa～400kPa，绝压）或（-100kPa～300kPa），在绝对真空或大气压力状态下 GH / T1417—2023 5的压力指示为0； ——在（0kPa～400kPa，绝压）或（-100kPa～300kPa）的数值范围内精度为±1.6％；