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、、、、、、、、、、 HHP ICS 13.310 CCS A 92 中华人民共和国公共安全行业标准 GA GA/T 2057-2023 法庭科学 芬太尼类物质急性毒性 评估 上下增减剂量法 Forensic science s—Experiment ion methods for acute toxicity of fentanyl -like substances —Up-and-down-procedure 2023-03-01发布 2023-12-01实施 中华人民共和国公安部 发布 QlQq[QhLNhQÆYhHNu(GA/T 2057—2023 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则第 1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由全国刑事技术标准化技术委员会毒物分析分技术委员会 ( SAC/TC 179/SC 1 )提出并归口。 本文件起草单位:公安部禁毒情报技术中心、山西医科大学、军事科学院军事医学研究院。 本文件主要起草人: 徐鹏、李香豫、王优美、贠克明、贾娟、 吴宁、尉志文 、郑茜、 王丹、张潮。 QlQq[QhLNhQÆYhHNu(GA/T 2057—2023 1 法庭科学 芬太尼类物质急性毒性评估 上下增减剂量法 1范围 本文件规定了法庭科学领域 芬太尼类物质经腹腔注射的急性毒性 实验方法。 本文件适用于法庭科学领域中对芬太尼类物质经腹腔注射的急性毒性 检测, 也可作为与海洛因进行 急性毒性比较换算的参考依据。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中, 注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB 14922.1 实验动物寄生虫学等级及监测 GB 14922.2 实验动物微生物学等级及监测 GB 14923 实验动物 哺乳类实验动物的遗传质量控制 GB 14925 实验动物环境及设施 GB/T 35823 实验动物动物实验通用要求 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GA/T122 毒物分析名词术语 3 术语和定义 GA/T 122 界定的及下列术语和定义 适用于本文件。 3.1 芬太尼类物质 fentanyl -like substance 具有芬太尼母核结构,选择性作用于阿片受体,具有成瘾潜能,易被滥用的物质。 3.2 半数致死量 median lethal dose;LD 50 将被测药物一次性给予实验动物后,引起实验动物总体中半数死亡的药物的统计学剂量。 注:以单位体重受试动物的染毒剂量表示,单位为毫克每千克( mg/kg)。 3.3 上下增减 剂量法 up-and-down- procedure;UDP 根据被测药物的理化性质和药理特性 确定第1只动物接受的剂量,观察 48小时,若不死亡 ,下一只 提高一档剂量 ,若死亡就降低一档剂量继续试验,按此序贯进行 ;根据动物死亡情况 ,采用最大似然法 计算 LD 50及95%可信区间 。 3.4 剂量级数因子 dose p rogression factor QlQq[QhLNhQÆYhHNu(GA/T 2057—2023 2 设置剂量时相邻各级剂量之间增加或减少的系数 ,为sigma(1/(剂量-反应曲线斜率) ) 的反对数 。 QlQq[QhLNhQÆYhHNu(
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