ICS 11.220 CCS C 05 64 宁夏回族自治区 地方标准 DB 64/T 2122—2025 医疗机构检查检验结果互认规范 Specification for mutual recognition of inspection and testing results of medical institution 2025 - 03 - 04发布 2025 - 06 - 03实施 宁夏回族自治区市场监督管理厅 发布 DB 64/T 2122— 2025 I 目次 前言 ................................................................................. II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 互认规则 ........................................................................... 1 互认内容 ....................................................................... 1 互认区域范围 ................................................................... 2 互认项目范围 ................................................................... 2 互认标识 ....................................................................... 2 互认报告单 ..................................................................... 2 不予互认条件 ................................................................... 2 5 互认方式 ........................................................................... 2 线下互认 ....................................................................... 3 线上互认 ....................................................................... 3 6 互认平台功能与安全 ................................................................. 3 中心端功能 ..................................................................... 3 客户端功能 ..................................................................... 4 7 评价与改进 ......................................................................... 4 DB 64/T 2122— 2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由宁夏回族自治区卫生健康委员会提出 、归口并组织实施 。 本文件起草单位： 宁夏回族自治区卫生健康委员会信息中心、 宁夏医科大学总医院、宁夏回族自治 区人民医院 、高质标准化（宁夏）管理科学研究院 。 本文件主要起草人：李宁、李春生、孙静、关振东、杨飞、吴涛、陈兵、万隆、郭少豫、冯伯凯、 马婷婷、冯莹、 石鹏飞、 马立鹏、刘艳蓉 。 DB 64/T 2122— 2025 1 医疗机构检查检验结果互认规范 1 范围 本文件规定了医疗机构检查检验 结果互认 规则、互认 方式、互认平台功能与安全、 评价与改进的 要 求。 本文件适用于医疗机构检查检验结果互认。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB/T 28452 信息安全技术 应用软件系统通用安全技术要求 GB/T 39725 信息安全技术 健康医疗数据安全指南 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 检查检验结果互认平台 mutual recognition platform for inspection and testing result 利用信息技术手段，实现跨区域、跨医疗机构的检查检验数据采集、 编码维护、互认 规则维护 、数 据查询、数据调阅、互认共享等功能的信息平台， 包括中心端、客户端 。（以下简称 “互认平台” ） 互认项目 mutual recognition project 经卫生健康行政部门组建 、委托或指定质控 中心开展质量评价后，满足国家级或地方质量评价指标 的检查检验项目。 质控中心 quality control center 县级以上卫生健康行政部门为提高医疗质量安全和医疗服务水平，促进医疗质量安全同质化，实现 医疗质量持续改进，根据管理工作需要组建、委托或指定的医疗质量控制组织。 4 互认规则 互认内容 4.1.1 检查结果， 通过超声、 X线、核磁共振成像、电生理、核医学等手段对人体进行检查，所得到的 图像或数据信息 。 4.1.2 检验结果，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、DB 64/T 2122— 2025 2 生物物理学、细胞学等检验，所得到的数据信息 。 互认区域 范围 4.2.1 满足自治区级质量评价指标，并参加自治区级质控中心质量评价合格的检查检验项目，互认范 围为全区。 4.2.2 满足市、县（区）级质量评价指标，并参加市、县（区）级质量评价合格的检查检验项目，互 认范围为市、县（区）。 4.2.3 同级医疗机构之间 ，满足同级质量评价指标，并参加同级质控中心质量评价合格的检查检验项 目，应互相认可。 4.2.4 低级别医疗机构对高级别医疗机构出具的属于互认范围的检查检验结果应予以认可。 互认项目范围 各级医疗机构所开展的检查检验结果互认项目应限定于卫生健康行政部门 正式公布的互认项目清 单范围之内 。 互认标识 4.4.1 医疗机构检查检验结果互认标志统一为 HR。检查检验项目通过相应质控中心质量评价的，医疗 机构应标注“宁夏 HR”互认标识 。 4.4.2 未按要求参加质量评价 或质量评价不合格的检查检验项目，不应标注互认标识。 互认报告单 4.5.1 参加互认的医疗机构，在结果报告单和图像、胶片的右上方标注“宁夏 HR”互认标识。在具体 互认项目名称左侧标注“ ★”，并进行 互认备注说明。 4.5.2 检查检验结果应使用 SI或其他公认单位系统的单位表示。 注： SI为国际单位制，Syst ème International d'Unit és（法语）。 不予互认条件 出现以下情况，医疗机构及其医务人员可 不予互认 ： —— 因病情变化，检查检验结果与患者临床表现、疾病诊断不符，难以满足临床诊疗需求的； —— 检查检验结果在疾病发展演变过程中变化较快的； —— 检查检验项目对于疾病诊疗意义重大的（如手术、输血等重大医疗措施前）； —— 患者处于急诊、急救等紧急状态下的； —— 对已有检查检验结果存疑的； —— 图像质量和方法不能满足诊断要求的； —— 患者或其家属要求进一步复查的； —— 涉及司法、伤残及病退等鉴定的； —— 系统数据异常或错误 的； —— 其他情形确需复查的。 5 互认方式 DB 64/T 2122— 2025 3 线下互认 5.1.1 患者就诊时主动 出具在其他医疗机构完成并标有互认标识的检查检验结果。 5.1.2 医务人员对患者提供的检查检验结果进行 判断： —— 若检查检验结果符合互认规则，医务人员利用