ICS67.040 CCSX07 3418 宣城市地方标准 DB3418/T030—2024 保健食品生产信息二维码追溯技术要求 TechnicalrequirementsforQRcodetraceabilityofhealthfood productioninformation 2024-03-04发布 2024-04-04实施 宣城市市场监督管理局  发布DB3418/T030—2024 I前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由宣城市市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：宣城市市场监督管理局、宣城市食品药品检验中心、柏维力生物技术（安徽）股 份有限公司、安徽正兴生物医药科技有限公司、安徽中冉信息产业有限公司、安徽省台客隆连锁超市有 限责任公司。 本文件主要起草人：梁道喜、倪小龙、胡聪聪、王金木、魏光洲、刘忠秀、伍小燕、孙步明。DB3418/T030—2024 1保健食品生产信息二维码追溯技术要求 1范围 本文件规定了保健食品生产信息二维码追溯涉及的基本要求、追溯通用流程、追溯标识要求及追溯 信息查询方式。 本文件适用于保健食品生产企业生产的保健食品生产信息二维码追溯管理。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T38574-2020食品追溯二维码通用技术要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 信息追溯informationtraceability 对产品原辅料供应、生产加工、检验、销售等环节的信息查询，并可用于责任界定的信息技术手段。 3.2 追溯标识traceabilityidentification 产品信息追溯的唯一识别编码的物理载体。 3.3 标识信息informationoftraceabilityidentification 追溯标识中承载的信息。 3.4 追溯编码(二维码)traceabilitycode(QuickResponse) 产品信息追溯的唯一识别码。 3.5 追溯节点traceabilitynode 产品在变化监管责任人或身份码时的信息采集与使用点，如原料入厂、成品出厂等。 4基本要求 4.1追溯系统的管理、运行应符合国家相关法律、法规与标准的规定，并充分满足消费者、相关部门、 企业等不同类型客户与用户的差异化需求。 4.2追溯信息内容应包括保健食品原辅料供应、生产加工、检验、销售等过程中各追溯节点质量安全 相关信息，实现产品各追溯节点的信息追溯。DB3418/T030—2024 24.3追溯信息应是在实际生产环境下如实记录的数据信息，追溯编码应能够有效的反映产品的真实情 况,且记录信息数据的格式与顺序符合时效规范，不应篡改或伪造。 4.4追溯信息分级向消费者、监管部门、企业等用户按需提供可查询的信息内容。 4.5保健食品生产企业应配备专门的人员进行追溯信息记录、编写与录入，以及追溯标识的印制张贴、 核实校验与数据信息维护。 4.6保健食品生产企业应配备计算机、网络通信设备、数据存储设备、追溯标识印制设备。相关监督 管理部门可登录信息追溯系统核验产品追溯信息的真实性，消费者可通过通用软件应用程序对追溯编码 所记录的信息进行识别、查询。 5追溯通用流程 保健食品供应链主要环节一般为:原辅料采购—生产加工—销售—消费使用。保健食品生产信息追 溯活动基于供应链各个主要环节开展。 保健食品生产信息追溯通用流程图见图1。 原辅料采购 生产加工 销售 消费使用 采购信息 产品信息 交易信息 追溯信息 追溯系统 追溯编码 信息查询 图1保健食品生产信息追溯通用流程图 6追溯信息 6.1信息采集 6.1.1原辅料环节 生产企业应要求原辅料供应商提供原辅料供应单位的相应信息及每批次原辅料相关信息。生产企业 应采集原辅料入厂验收检验信息。 6.1.2生产加工环节 6.1.2.1生产加工环节宜配有计算机或其他自动化设备进行产品可追溯信息的上传、存储和赋码，配 备相应设备对产品进行编码并每批次附着追溯标识。 6.1.2.2生产加工环节中的追溯信息宜按照生产工艺流程关键节点进行收集，包括但不限于： ——粉剂生产的配料、过筛、混合、灌装、包装等节点； ——颗粒剂生产的配料、粉碎、提取、过滤、浓缩、浸膏、制粒、总混、包装等节点； ——软胶囊生产的混合、压丸、捡丸、包装等节点； ——片剂生产的粗碎、粉碎过筛、配比混合、制粒、总混、压片、包衣、包装等节点； ——硬胶囊生产的过筛称量、混合、胶囊填充、抛光、包装等节点；DB3418/T030—2024 3——其他剂型按照生产工艺关键节点采集相应信息。 6.1.2.3生产加工过程的追溯信息采集要以批次为主线，将整个批次的追溯信息与包装单品关联。 6.1.3销售环节 产品入库和出库时宜通过电脑或其他采集设备在追溯系统登记，产品出库销售时应通过追溯系统开 具涵盖产品及供销方信息的电子销售单据。 6.1.4召回环节 产品召回过程中应在追溯系统对产品进行登记录入。 6.2信息录入 6.2.1原辅料采购信息 追溯原辅料信息应包括表1的内容。 表1原辅料采购信息 序号 类型 内容 1原辅料信息原辅料名称、生产日期、规格、批次、数量、保质期、生产单位、供 货单位、检验合格报告（含食用农产品承诺达标合格证） 2原辅料供应单位信息单位名称、地址、联系方式、单位法人、供应商类型、营业执照、食 品生产许可证（食品经营许可证或仅销售预包装食品备案证明） 3其他信息 其他相关信息 6.2.2生产加工成品信息 追溯生产加工成品信息应包括表2的内容。 表2生产加工成品信息 序号 类型 内容 1原辅料信息原辅料名称、生产日期、供应商名称、使用数量、计量单位、检验合格报告 2生产过程信息批生产指令、领料记录（出库及退库）、称量配料记录、其它记录（如：粉 剂生产的配料、过筛、混合、灌装、包装等节点信息） 颗粒剂生产的配料、粉碎、提取、过滤、浓缩、浸膏、制粒、总混、包装等 节点信息 软胶囊生产的混合、压丸、捡丸、包装等节点信息 片剂生产的粗碎、粉碎过筛、配比混合、制粒、总混、压片、包衣、包装等 节点信息，硬胶囊生产的过筛称量、混合、胶囊填充、抛光、包装等节点信息 其他剂型按照生产工艺关键节点采集相应信息 3半成品信息中间产品检验合格报告 4产品信息商品类型、产品名称、规格、计量单位、条形码、生产批次、生产日期、保 质期、生产数量、厂家名称、注册或备案文号、注册证书或备案凭证、成品检 测报告、商品图片等 5其他信息 其他相关信息DB3418/T030—2024 46.2.3销售信息 追溯销售信息应包括表3的内容。 表3销售信息 序号 类型 内容 1销售客户信息客户名称、地址、负责人、客户类型、营业执照、食品经营许可证或仅销 售预包装食品备案证明或食品生产许可证 2销售信息产品名称、规格、单位、数量、生产日期、保质期、销售单位名称、地址、 联系人、联系方式，客户单位名称、地址、联系人、联系方式等 3其他信息 其他相关信息 6.2.4其他信息 包括但不限于：企业相关信息、问题产品召回信息、从业人员信息、运输车辆信息、预警信息等。 6.2.5公开信息 公开信息应包括表4的要求。 公开信息面向社会提供消费者查询。 表4公开信息 序号 类型 内容 1产品信息产品名称、规格、生产日期、生产批次、保质期、注册证书或备案凭证、 检测报告 2企业信息 企业营业执照及食品生产许可证图片信息 6.3信息管理 纸质追溯信息记录应及时进行电子化或录入追溯系统，电子追溯信息记录应做到及时、可靠的备份， 并至少保存至产品保质期之后1年。 7追溯标识要求 7.1追溯二维码的码制选择应符合GB/T38574-2020的相关要求，追溯标识载体的选择应以产品具体 需求、输出效果、成本和适用保健食品等为依据。 7.2产品在出厂后的各环节中，应带有信息追溯标识，并全程加强保护，确保追溯标识清晰、完整、 未经涂改。标识位置应醒目，不应覆盖保健食品包装上的商标、名称、生产日期或生产批号等关键信息， 不应与国家对保健食品包装各项法律法规、强制性标准相抵触。 7.3追溯标识的贴装、喷涂或印刷位置，同一品种或同一包装应保持一致。 7.4追溯标识应清晰、易识别，无脱墨、无损、无畸变，边缘清晰，无发毛和虚晕或弯曲现象。应保 持追溯标识不因搬运或其他因素而被磨损和消失。 7.5追溯标识应具备唯一识别二维码标签。 8追溯信息查询方式DB3418/T030—2024 58.1消费者通过智能终端“扫一扫”功能,对保健食品包装或瓶身上的二维码进行扫码查询。查询信息 包含产品信息（产品名称、规格、生产日期、生产批次、保质期、注册证书或备案凭证、检测报告）及 企业信息（企业名称、地址、社会统一信用代码证号、联系电话）。 8.2市场监管部门或保健食品生产企业登录追溯系统,对该产品相关信息进行查询,可查询的信息包括 但不限于:生产过程信息、产品信息、上下游客户及交易信息、召回信息等。DB3418/T030—2024 6参考文献 [1]GB7718—2011预包装食品标签通则 [2]GB17405-1998保健食品良好生产规范 [3]GB/T37029—2018食品追溯信息记录要求 [4]GB/T38155—2019重要产品追溯追溯术语 [5]QB/T4971-2018