ICS 03.160 CCS A 90 3410 安徽省黄山市 地方标准 DB 3410/T 46—2024 社区药学服务站建设与服务规范 Construction and service specification for community pharmacy service station 2024 - 12 - 12发布 2025 - 01 - 01实施 黄山市市场监督管理局 发布 DB 3410/T 46 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 总体要求 ................................ ................................ ........... 1 5 建设要求 ................................ ................................ ........... 1 6 服务要求 ................................ ................................ ........... 2 7 日常管理 ................................ ................................ ........... 4 8 监督评价与改进 ................................ ................................ ..... 5 附录A（资料性） 社区药学服务站建设标准 ................................ ............... 6 附录B（资料性） 社区药学服务站评定表 ................................ ................. 7 附录C（资料性） 社区药学服务站服务项目 ................................ ............... 8 附录D（规范性） 社区药学服务站标识标牌 ................................ .............. 10 DB 3410/T 46 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 黄山市市场监督管理局 提出并归口。 本文件起草单位：中量大黄山高质量发展研究院有限公司、 黄山市市场监督管理局、 黄山市知识产 权公共服务中心、 黄山市屯溪区市场监督管理局、黄山市计量检定测试所、黄山市徽州区市场监督管理 局、黄山市休宁县市场监督管理局、黄山市黄山区市场监管局、黄山市市场监管综合行政执法支队、中 国计量大学、黄山国胜 大药房连锁有限公司 、黄山同春大药房连锁有限公司、上海华氏大药房黄山总店 有限公司 。 本文件主要起草人：朱诚、胡燕、谢羽、许方东、汪飞跃、汪燕燕、蔡冲、叶倩、梅洵、李雯、刘 文杰、王大为、汪鑫、张妮、黄洁。 DB 3410/T 46 —2024 1 社区药学服务站建设与服务规范 1 范围 本文件规定了社区药学服务站的总体要求、建设要求、服务要求、日常管理、监督评价与改进等内 容。 本文件适用于社区药学服务站的建设和服务工作的开展。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 社区药学服务 community pharmacy service 工作人员运用药学专业知识和技能， 为社区群众提供药械科普宣传、 药械使用安全指导、 药学咨询、 药学知识讲座、家庭过期失效药品回收、用药档案管理等公益性药学服务。 是以所在的社区零售药店为创建主体，以满足人民群众基本用药需求为核心，为群众提供“零”距 离“一站式”药学服务的站点。 药学服务志愿者 pharmaceutical service volunteer 自愿进行药学服务的人员，包括药学技术人员以及其他经培训合格的社区工作者、社区网格者、养 老机构工作人员等。 4 总体要求 应坚持“便民、利民、惠民”和“安全、规范、长效”原则。 遵循“以人为本、政府引导、社会参与”的原则，为群众提供专业、优质、安全、人性化的公益 性药学服务。 发挥社区零售药店的便民效果、服务效果、科普效果，当好“家庭药师”、用好“家庭药箱”、 建好“家庭药房”。 建立集药械科普宣传、药械使用安全指导、药学咨询、药学安全知识讲座、家庭过期失效药品回 收、用药档案管理 等为主的持续、高效、惠民的“一站式”药学服务体系 。 5 建设要求 DB 3410/T 46 —2024 2 资格要求 5.1.1 具备药械零售相关资质，应有开展相关服务所具备的资质条件，符合药品及医疗器械经营质量 管理规范的相关要求。 5.1.2 新办药店建设社区药学服务站的资格应结合实际情况判定。 5.1.3 申报前2年内无曾因药械问题受过行政处罚或刑事处罚（免予处罚的除外）。 5.1.4 符合社区药学服务站建设标准 (见附录A)，经主管部门评定达标 (见附录B）后予以设立。 硬件要求 5.2.1 经营面积应大于 80 m2，设有与经营规模品种相适应的药学服务区域。 5.2.2 具有较强的药学服务能力，服务项目的总数量应在 15个以上（见附录 C）。 5.2.3 应配备与药学服务项目相适应的设施设备。 5.2.4 有条件的社区药学服务站，宜建立信息化药学服务管理。 人员要求 5.3.1 应有依法经过资格认定的药学技术人员 2人以上 （含 2人） ， 其中执业药师 1人以上 （含 1人） 。 5.3.2 工作人员应经过培训上岗，应熟悉药学服务相关的操作规范和管理制度，并每年开展药学专业 基础知识培训。 制度要求 5.4.1 应制定药学服务项目的操作规范和管理制度， 并明确药学服务具体内容、 服务时间、 服务频次、 收费情况、特别提示等。 5.4.2 应在店内显著位置公开药学服务相关的管 理制度、服务项目、注意事项、人员情况等。 标志标识 5.5.1 营业场所内外醒目位置设置统一“社区药学服务站”标识 (见附录D)。药学服务区域有易于识 别的标识标志。 5.5.2 药品分类标识、价格标签等醒目准确。 6 服务要求 药品 6.1.1 用药指导 6.1.1.1 应以药品说明书、医生处方等为依据提供用药指导服务。 6.1.1.2 应主动了解用药者的病情、病史、用药情况、过敏史等，准确提供用药指导，经评估后发现 患者存在用药不适宜问题的，应提出用药方案调整建议，必要时建议患者医院就诊。 DB 3410/T 46 —2024 3 6.1.1.3 正确介绍药品的用法用量、注意事项、禁忌症等内容，并提醒购药群众注意用药过程中可能 出现的不良 反应。 6.1.2 药品拆零销售 6.1.2.1 开展药品拆零销售，拆零工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染。 6.1.2.2 应做好拆零销售记录，包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效 期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容。 6.1.3 过期失效药品回收 6.1.3.1 应为家庭或个人 提供过期失效药品回收服务。 6.1.3.2 应指定专人负责过期 失效药品的回收管理，回收药品应用专用箱集中统一存放，并做好过期 失效药品回收记录，记录 包括药品名称、规格、数量、有效期及回收时间等。 6.1.3.3 应定期将回收的药品进行无害化统一销毁，并完善过期 失效药品销毁记录。 6.1.4 用药随访 6.1.4.1 应在顾客购买药品后适时进行回访，跟踪顾客用药情况及反应，指导顾客合理用药并提供后 续服务。 6.1.4.2 应对购买慢性病药品的顾客进行定期随访， 长期购买慢性病药品的顾客应提供上门药学服务。 6.1.5 药品不良反应 患者出现药品不良反应时，应根据具体情况及时告知患者停止用药，或立即就医。 用械指导 6.2.1 应以医疗器械说明书为依据， 详细告知顾客有关医疗器械的使用方法、 安全知识和注意事项等。 6.2.2