ICS 03.120.10 CCS A 00 34 安徽省 地方标准 DB34/T 4876—2024 检验检测机构监控结果有效性技术规范 Technical specification for m onitoring results validity of inspection and testing institutions 2024 - 07 - 30发布 2024 - 08 - 30实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 4876 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 总则 ................................ ................................ ............... 1 5 策划 ................................ ................................ ............... 1 策划依据 ................................ ................................ ....... 1 监控方案 ................................ ................................ ....... 2 监控计划 ................................ ................................ ....... 3 6 方法 ................................ ................................ ............... 3 7 实施 ................................ ................................ ............... 4 监控样品的获得 ................................ ................................ . 4 测试准备 ................................ ................................ ....... 4 7.3 监控样品测试 ................................ ................................ ... 4 结果提交 ................................ ................................ ....... 4 过程监督 ................................ ................................ ....... 4 纠正与纠正措施 ................................ ................................ . 4 8 分析、评价与改进 ................................ ................................ ... 4 基本要求 ................................ ................................ ....... 4 监控结果统计分析 ................................ ............................... 5 评价与改进 ................................ ................................ ..... 5 9 记录管理 ................................ ................................ ........... 5 附录A（资料性） 监控结果有效性计划示例 ................................ ............... 6 附录B（资料性） 监控方法选择流程示 例 ................................ ................. 7 附录C（资料性） 监控方法说明 ................................ ........................ 10 参考文献 ................................ ................................ ............. 12 DB34/T 4876 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利 的责任。 本文件由 安徽省市场监督管理局 提出并归口。 本文件起草单位： 安徽省产品质量监督检验研究 院、芜湖市湾沚区天安机动车检验检测服务有限公 司、安徽国科检测科技有限公司、安徽康菲尔检测科技有限公司。 本文件主要起草人： 戴福文、邵栋梁、魏彤 、何韵、杨振宇、潘美美、刘伯夷、汤晓雪、王子骏。 DB34/T 4876 —2024 1 检验检测机构监控结果有效性技术规范 1 范围 本文件给出了检验检测机构监控结果有效性的总则，并规定了其策划、方法、实施、分析、评价与 改进、记录管理。 本文件适用于检验检测机构监控结果有效性的策划和实施。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 4882 数据的统计处理和解释 正态性检验 GB/T 4883 数据的统计处理和解释 正态样本离群值的判断和处理 GB/T 17989.2 控制图 第2部分:常规控制图 GB/T 27025 检测和校准实验室能 力的通用要求 3 术语和定义 GB/T 27025 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 监控结果有效性 monitoring results validity 为持续监控检验检测过程和检验检测结果以确定结果是否可靠而采取的一组操作。 质控样品 control sample 一种要求的存储条件能得到满足、数量充足、稳定且充分均匀的材料。 注： 质控样品的物理或化学特性与常规测试样相同或充分相似，可用于长期确定和监控系统的精密度和稳定性。 4 总则 检验检测机构根据工作需要和风险管理要求，对检验检测结果予以有效监控。 检验检测机构将监控结果有效性活动纳入管理体系运行中。 检验检测机构对监控结果有效性进行策划，编制监控方案和 /或监控计划。 检验检测机构分析监控结果有效性活动的数据，用于控制实验室活动，适用时实施改进。 检验检测机构可通过内部监控、外部监控或二者相结合的方式监控结果有效性。 5 策划 策划依据 DB34/T 4876 —2024 2 策划依据包括但不限于： a) 检验检测机构管理体系文件； b) 《检验检测机构资质认定评审准则》（市场监管总局 2023年第21号公告）； c) 如申请或维持实验室认可，同时依据 CNAS-CL01及相关应用说明； d) 如申请或维持检验机构认可，同时依据 CNAS-CI01及相关应用说明。 监控方案 5.2.1 总体要求 5.2.1.1 监控方案是监控结果有效性的指导文件，应对目标、范围、方法、频次等进行规定。 5.2.1.2 监控方案的管理应符合文件控制要求，包括审查、更新、批准、标识、发放、作废等。 5.2.1.3 监控方案分为内部监控方案、外部监控方案。 5.2.2 需考虑的因素 5.2.2.1 制定内部监控方案需考虑的因素，包括但不限于： a) 检验检测业务量； b) 检验检