ICS 11.020 CCS C 10 34 安徽省 地方 标准 DB34/T 4868—2024 智慧医院医用耗材院内物流规范 Specification for medical consumables logistics in smart hospitals 2024 - 07 - 30发布 2024 - 08 - 30实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 4868 —2024 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由安徽医科大学第一附属医院提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：安徽医科大学第一附属医院、安徽中技国医医疗科技有限公司、中国人民解放军 联勤保障部队第九〇一医院、皖南医学院第一附属医院、蚌埠医科大学第一附属医院、合肥市第二人民 医院、浙江大学医学院附属第二医院、南京市第一医院、阜阳市人民医院。 本文件主要起草人：张晓斌、祝佳、张亚东、胡雨薇、于典、周宇、慈云飞、胡青青、费振乐、赵 巍、张宗韶、倪升丽、褚永华、秦航、许辉、张森、唐倩雯、杨进。DB34/T 4868 —2024 1 智慧医院医用耗材院内物流规范 1 范围 本文件规定了智慧 医院医用耗材院内物流 的基本要求 、设施设备、过程管理等 。 本文件适用于智慧医院 医用耗材院内物流管理 。 2 规范性引用文件 下列文件的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 34399 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 GB/T 35145 冷链温度记录仪 GB/T 39660 物流设施设备的选用参数要求 DB34/T 4011 智慧医院建设指南 DB34/T 4242 智慧医院医用耗材 SPD建设指南 3 术语和定义 DB34/T 4011、DB34/T 4242界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 智慧医院 smart hospital 运用云计算、大数据、物联网、移动互联网和人工智能等技术，通过建立互联、物联、感知、智能 的医疗服务环境，整合医疗资源，优化医疗服务流程，规范诊疗行为，提高诊疗效率，辅助临床决策和 医院管理决策，实现患者就医便利化，医疗服务智能化，医院管理精细化的一种创新型医院。 [来源：DB34/T 4011 -2021，3.1] 医用耗材 medical consumables 经药品监督管理部门批准的使用次数有限的用于医疗服务过程中的消耗性医疗器械， 包括一次性及 可重复使用的医用耗材。 [来源：DB34/T 4242-2022，3.2] 院内物流 intra-hospital logistics 本文件专指医用耗材在院内 的验收、加工、分拣、复核、 推送、消耗等 过程。 4 基本要求 明确人员组织架构、岗位职责和工作流程，人员应满足 医用耗材院内物流管理的需要 。 建立相关制度，制度 应符合《 医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医疗器械经营质量管理规 范》相关法律法规的要求 。 采取有效的质量控制措施，建立相应的物联网体系 ，实现院内物流全程可追溯 ，确保医用耗材质 量安全。 DB34/T 4868 —2024 2 5 设施设备 软件 5.1.1 院内物流 信息系统应符合 《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《全国医院信息 化建设标准 与规范（试行）》 相关制度规范的要求。 5.1.2 应包括以下信息系统：资质证照管理系统、供应采购管理系统 、院内物流精益化管理系统、智 能终端管理系统。 5.1.3 宜包括但不限于以下信息系统： 检验试剂院内物流管理系统、 冷链管理系统、 BI数据分析系统、 产品质量问题反馈系统、物流机器人作业调度系统、物流事务通知系统。 硬件 5.2.1 物流硬件 的性能应符合 GB/T 39660 的规定，冷链物流温控设备的性能应符合 GB/T 34399 、GB/T 35145的规定。 5.2.2 应配备以下硬件：服务器、交换 机、办公电脑、普通打印机、 RFID（无线射频识别） 标签打印 机、条码打印机、空调、监控器、医用冰箱、医用冰柜、医用冷藏箱、 PDA（手持移动终端）、条码阅 读器、温湿度采集器、 UPS（不间断电源 ）、加工台、搬运车、拣货车、货架（柜）、库位隔板、周转 箱、库位标签、托盘及消防设施设备。 5.2.3 宜配备但不限于以下 硬件：智能存储设备、物流机器人、库位状态指示设备、医用耗材智能货 架、医用耗材辅助验收设备、加湿机、除湿机、焊烟净化器 、显示屏、冷风扇、紫外线消毒灯、医用等 离子空气消毒器、红外测温仪、电击式灭蚊器、电子标签。 6 过程管理 验收 6.1.1 根据院内物流 信息系统指示，扫描配送单 ，核验相关证照的真实性和有效性 。 6.1.2 对照配送单，核对 品种、品规、数量、批号、效期等信息 。 6.1.3 使用智能存储设备存放的高值耗材 应粘贴RFID（无线射频识别）标签 。 6.1.4 验收合格入库到 整件合格品区。 验收不合格放置到 退货区，按退货处理。 加工 6.2.1 根据院内物流 信息系统指示，按照效期较近先加工的 原则拿取耗材到加工区。 6.2.2 使用智能终端设备，扫描整件医用耗材条码，选择拆包规格，打印定数包条码 。 6.2.3 按照定数包规格 重新包装医用耗材，并将定数包条码张贴于 包装的正面空白处 。 6.2.4 扫描定数包条码，按照智能终端设备指示，将定数包规整摆放到对应库位。 分拣 6.3.1 根据院内物流 信息系统提指示，点击波次运行，释放分拣任务。 6.3.2 根据智能终端设备提示， 拣取对应数量的定数包，扫描定数包标签 ，完成单个分拣。 6.3.3 继续下一分拣任务，直至所有任务完成，将分拣后定数包放到复核区 。 复核 6.4.1 根据院内物流 信息系统指示，复核定数包相关信息。 核对无误，打印推送单 。核对有误，退回DB34/T 4868 —2024 3 到分拣环节。 6.4.2 核对无误的定数包规整放置于 推送箱内，通过智能终端设备 扫描定数包条码 和推送箱箱码，完 成两者之间 关联。 6.4.3 将推送箱按照推送 顺序整齐 摆放在待推送区域。 推送 6.5.1 按照轻拿轻放、重不压轻等原则 进行装卸 、运送。 6.5.2 推送到科室后，科室耗材负责人对照推送单核对耗材信息， 核对无误，签字接收。核对有误， 退回到复核环节。 6.5.3 低值耗材上架 到规定库位，高值耗材 放置到智能存储设备或其他指定区域 。 6.5.4 可使用物流机器人 实现自主装载 、乘梯、开门 、卸货等作业。 消耗 6.6.1 使用智能终端设备扫描定数包条码， 完成消耗工作。 6.6.2 高值耗材 应做到一物一码， 使用智能存储设备取用高值耗材时， 应通过面部识别 /指静脉/IC卡 等方式解锁 。 6.6.3 可收费高值耗材需与 HIS（医院信息系统）关联，完成消耗。 6.6.4 医用耗材数量降到补货点 时，触发补货 报警，库房获取补货信息后，实现自动补货。 仓储 6.7.1 保持适宜温湿度及清洁卫生的环境，每日维护 并记录。 6.7.2 按照医用耗材 外包装标识要求进行 搬运、堆放、储存。 6.7.3 对医用耗材实行分区、分类 ，按照品种、品规、批号、效期 进行管理 。 6.7.4 对库存进行 定期或不定期盘点，保障账物相符 。 6.7.5 院内物流 信息系统应有 近效期预警及过效期锁定等 功能。 结算 6.8.1 采用消耗后结算的方式，根据消耗数据 生成结算数据，按供应商逐个打印结算单据 。 6.8.2 采用到货结算的方式，实行货票同行或按月开票，按照实际入库的耗材与对应发票进行结算。 DB34/T 4868 —2024 4 参考文 献 [1] GB/T 19012 -2019 质量管理 顾客满意 组织投诉处理指南 [2] DB34/T 4327 -2022 门诊预约诊疗服务规范 [3] 医疗机构投诉管理办法 （中华人民共和国国家卫生健康委员会令第 3号 2019年4月10日起施行） [4] 改善就医感受提升患者体验 主题活动方案（ 2023-2025 年）（国卫医政发﹝ 2023﹞11号） [5]《智慧医院门急诊管理实务》（储爱琴主编，合肥，合肥工业大学出版社，出版时间： 2018） [6] 关于印发进一步改善医疗服务专项行动方案的通知 （皖卫医秘〔 2021〕89号）