ICS 03.080.10 CCS A 00 34 安徽省地方标准 DB34/T 4688.1 —2024 工业产品生产许可现场评审规范 第1 部分：总则 Specification for on-site review of production license of industrial products Part 1：General 2024 - 01 - 11 发布 2024 - 02 - 11 实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 4688.1 —2024 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是 DB34/T 4688 《工业产品生产许可现场评审规范》的第1 部分。DB34/T 4688 已经发布了 以下部分： —— 第 1 部分：总则。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由安徽省市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：安徽省产品质量监督检验研究院、安徽省市场监督管理局行政审批办公室、池州 起帆电缆有限公司、 安徽纵横高科电缆股份有限公司、 安徽星锐电线电缆有限公司、 天元电缆有限公司、 国网安徽省电力有限公司、安徽天柱特种电缆有限公司、合肥产品质量监督检验研究院。 本文件主要起草人：宣萍、葛业飞、陈雪、程文强、黄万思、丁宏、陶小星、王海翔、董玉刚、汤 正道、汪文娟、刘华、夏月仙、郑国强、鲍大章、王江海、闵润洲、何成国、梁震、冯永周。 DB34/T 4688.1 —2024 II 引言 目前我国实施工业产品生产许可证管理目录的产品有10类： 建筑用钢筋、 水泥、广播电视传输设备、 人民币鉴别仪、 预应力混凝土铁路桥简支梁、 危险化学品、 电线电缆、 危险化学品包装物及容器、 化肥、 食品相关产品。其生产许可证由省级市场监管部门负责审批核发。 为进一步规范工业产品生产许可现场评审流程，提高生产许可证现场评审的工作质量，强化廉洁自 律和风险管控，落实工业产品生产许可现场评审规范化、标准化要求，制定本文件。 本文件拟由 4 个部分组成。 —— 第 1 部分：总则。目的在于为工业产品生产许可现场评审工作确立程序及要求。 —— 第 2 部分：电线电缆。目的在于为电线电缆产品生产许可现场评审工作确立规定评审的内容 及要求。 —— 第 3 部分：危险化学品。目的在于为危险化学品产品生产许可现场评审工作确立规定评审的 内容及要求。 —— 第 4 部分：水泥。目的在于为水泥产品生产许可现场评审工作确立规定评审的内容及要求。 DB34/T 4688.1 —2024 1 工业产品生产许可现场评审规范 第1 部分：总则 1 范围 本文件确立了工业产品生产许可现场评审的基本要求，并规定了工业产品生产许可现场评审流程 和要求。 本文件适用于工业产品生产许可现场评审。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 评审机构 review agency 经省级市场监督管理部门授权委托，或通过政府采购服务的方式并经省级市场监督管理部门授权 确定的，具备组织开展工业产品生产许可技术评审服务能力并从事相关工作的机构。 4 基本要求 评审应坚持客观、公正、依法、独立的原则。 评审应在评审类别范围内开展评审工作。 评审应使用省市场监督管理部门统一使用的审批许可系统中的审批核查模块 （以下简称 “ZAPP”）。 评审组应在规定的期限内开展现场评审工作。 现场评审工作应当在 1至 2 天内完成。 评审组对企业现场评审结果负责，并实行评审组长负责制。 评审现场应张贴公示。 评审员应签订承诺书。 评审组应遵守保密要求，不得泄露评审过程中知晓的国家秘密、商业秘密和个人隐私。 评审员应当遵循回避原则，不得对以下申请单位进行评审。 a) 就职过（含现就职）的单位， b) 提供过咨询服务的单位， c) 与申请单位相关负责人存在近亲属关系的单位， d) 与申请单位有利益关系，可能影响公正评审的单位， e) 其他可能影响公正评审的。 现场评审内容包括企业申请材料的一致性、企业申请取证的基本条件。 DB34/T 4688.1 —2024 2 现场评审工作结束，评审组应向评审机构提交现场评审报告、评审记录及其相关见证材料，并对 其真实性负责。 企业对评审工作有异议时，可书面向评审机构或省级市场监督管理部门提出质疑。评审机构或省 级市场监督管理部门接到质疑后应当予以调查处理，并将调查处理结果告知评审企业。评审机构调查处 理的，应将调查处理结果报省级市场监督管理部门。 5 现场评审流程 工业产品生产许可现场评审流程见图1。 图1 工业产品生产许可现场评审流程图 6 分配任务 评审组长接到评审任务通知，应与评审企业及其他评审员确认具体现场评审日期，使用 ZAPP“分 配任务”模块进行分工。 评审组长应对评审员的任务、时间、评审要点、工作纪律进行明确。 评审组长负责全面工作，评审员应服从组长安排，履行各自职责。 签到  首次会议  分配任务 末次会议  实地核查   核查结论   报告提交  DB34/T 4688.1 —2024 3 7 签到 评审组到达评审现场，应即时进行签到。签到信息应包含企业名称，并即时上传到 ZAPP。 评审组应在企业显著位置张贴“公示”（见附录 A），并上传到 ZAPP。 8 首次会议 参加会议人员包括评审员、观察员（如有）、企业代表（企业主要负责人、质量安全总监、生产 负责人）等。 全体参会人员在 首次会议签到表（见附录 B）上签到。 评审组长 主持首次会议，会议议题包括但不限于： —— 介绍评审员， —— 说明现场评审目的、依据、内容、方法、结论确定原则等， —— 确定企业需要审查组回避的事项并作保密承诺， —— 告知企业应给予必要的配合并请企业配备陪同人员， —— 听取企业汇报。 评审员签订 “承诺书”（见附录 C），评审组长负责宣读其内容。签字的 “承诺书”应上传到 ZAPP。 首次会议现场照片和签到表，应即时上传到 ZAPP。 9 实地核查 评审员依据生产许可证核发法定条件， 对企业申请材料一致性以及规定的相关材料进行技术核查。 评审员依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产 许可证管理条例实施办法》、工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则等规定， 使用 ZAPP 逐条逐项进行实地核查，并做好记录。 评审员可以通过现场观察、现场提问、现场验证、操作考核、查阅记录、调阅资料等方式进行评 审。 每项评审情况，内容填写应完整、规范、准确。对判为不符合项，必须详细填写不符合事实；必 要时，在给出评审描述、评审结果的同时上传证明性照片。 在现场评审过程中，评审员可以将相关材料上传到 ZAPP。 a) 现场评审中的厂房租赁证明、特殊事件说明等证明材料， b) 企业签字盖章的纸质检查文件， c) 评审组认为必要的附加材料。 10 核查结论 评审员按照任务分工，完成相应的评审工作，并将评审记录提交给评审组长。 现场评审工作过程中，评审组可根据需要召开评审组内部沟通会议，汇总评审情况，讨论并确认 不符合事实；并与企业主要负责人就现场评审情况进行沟通和确认。 评审组根据现场评审情况，形成核查结论。 评审组应编制 《生产许可证获证企业实地核查报告》 ，全体评审人员签字， 经企业确认签字盖章， 并上传到 ZAPP。 DB34/T 4688.1 —2024 4 11 末次会议 参加会议人员与首次会议原则上一致。 全体参会人员在 末次会议签到表（见附录 D）上签到。 评审组长 主持末次会议，末次会议议程包括但不限于： —— 通报现场评审情况和评审中发现的问题， —— 宣读企业实地核查报告， —— 告知企业填写反馈意见表（见附录 E）， —— 企业发表意见， —— 宣布现场评审工作结束。 评审组应将末次会议现场照片和签到表，应即时上传 ZAPP。 12 报告提交 评审组长应将《生产许可证获证企业实地核查报告》等纸质材料提交给评审机构。 《生产许可证获证企业实地核查报告》内容和格式等应符合产品生产许可证实施细则的要求。 机构审核应对《生产许可证获证企业实地核查报告》盖章并存档。