ICS 91.040.10 CCS P 33 3301 浙江省杭州市地方标准 DB3301/T 0222—2024 代替DB3301/T 0222 —2018 国际化医院建设规范 2024-04-30发布 2024-05-30实施 杭州市市场监督管理局 发布 DB3301/T 0222 —2024 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替 DB3301/T 0222 —2018《国际化医院建设标准》，与 DB3301/T 0222 —2018相比，除结构 调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： a) 更改了“范围”（见第 1章，2018年版的第 1章）； b) 更改了要素“规范性引用文件”的引用文件名和表述规则（见第 2章，2018年版的第 2章）； c) 更改了“基本要求”（见 4.1、4.2、4.3、4.4、4.5,2018 年版的第 4章）；合并“组织机构 及职责”（见 4.5,2018 年版的第 5章）； d) 删除了依法执业的有关规定（见 2018年版的7.3）； e) 更改了“报送外籍人员的诊疗信息”（见 6.6，2018年版的8.6）的有关规定； f) 更改了“质量管理和组织体系”的有关规定（见 8.1,2018 年版的10.1）； g) 增加了“创建安全医院”的规定（见 9.6）； h) 更改了“医疗技术”（见第 10章，2018年版的第 12章）的编写规则； i) 删除了“医疗信息和管理系统评审”（见 12.2,2018 年版的14.2）的编写规则； j) 更改了“医疗废弃物”的编写规则（见 15.2，2018年版的17.2）； k) 更改了“污水”的编写规则（见 15.3,2018 年版的17.3）； l) 增加了“创建绿色医院”的编写规定（见 15.4）； m) 更改了“双语标识规范”（见 16.1,2018 年版的18.1）、“满意度测评体系”（见 17.2）的 有关规定，增加了要素“满意度指标”的有关规定（见 19.4）； n) 删除了“评价应用”（见 2018年版的第 20章）、“附录 A”（见2018年版的附录 A）； o) 增加了“参考文献”（见参考文献）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 杭州市卫生健康委员会提 出、归口并组织实施 。 本文件起 草单位：杭州市卫生健康委员会 。 本文件主 要起草人：方健国、应旭旻、 滕建荣、朱燕锋、金伟、袁北方、蒋之华、管伟华、陶晶、 邵晖、徐婉婉 。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： —— 2017年首次发布为DB3301/T 0222 —2017，2018年第一次修订。 —— 本次为第 二次修订。 DB3301/T 0222 —2024 1 国际化医院建设规范 1 范围 本文件规定了国际化医院建设的基本要求、 医院设置、 医院管理、 国际合作、 医疗质量、 医疗安全、 医疗技术、装备管理、信息化建设、队伍管理、医德医风、医院环境、医院服务、社会评价等。 本文件适用于国际化医院建设。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 10001.1 公共信息图形符号 第1部分：通用符号 GB/T 10001.6 公共信息图形符号 第6部分：医疗保健符号 GB 18466 医疗机构水污染物排放标准 GB/T 30240.7 公共服务领域英文译写规范 第7部分：医疗卫生 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 国际化医院 internationa hospitals 能为境内外人员提供符合国际通用标准医疗服务的医疗机构。 4 基本要求 医院按照相关规定及时参加浙江省医疗机构等级评审，并确定医院等级为三级。 国际化医院建设应为境内外人员提供优质医疗保健和健康服务。 发生一级重大医疗事故的医疗机构不应申报。 与国际化医院或院校建立医疗合作关系至少 1家。 医院应设立专门机构，负责医院国际化服务和日常运行管理工作。 5 医院设置 医院的设置（包括床位、科室、人员、房屋、设备等）应符合《医疗机构基本标准（试行）》。 医院的功能、任务和定位应符合区域卫生规划、医疗卫生国际化行动规划（计划）和医疗机构设 置规划。 6 医院管理 DB3301/T 0222 —2024 2 制定医院国际化发展规划、目标任务和年度计划并组织实施和定期评价。 医院管理机制科学规范，有完整的医院管理规章制度和岗位职责，职工熟悉本岗位职责及相关规 章制度。 完善医疗保障服务机制，优化服务流程。开展健康教育、健康咨询等多种形式的外籍人员公益性 社会活动，及时完成上级部门下达的涉外医疗保障任务。 宣传医院国际化工作，创新工作方法和内容，及时上报相关信息。 引入国际公认的医院管理体系与理念管理医院。 按规定报送外籍人员的诊疗信息，数据真实可靠，并遵守外事管理相关规定。不发生或隐瞒不报 因管理原因直接造成的重大事件。 7 国际合作 至少与 1 家境外知名医院、医学科研机构或医学院校签订合作协议，开展人员、设备、技术、项 目和管理等合作。 直接或者通过相关机构与境外知名院校或医疗机构建立国际远程会诊系统，实现临床会诊、病例 讨论、手术观摩和学术交流等。 邀请国际知名专家、学者来杭讲学、手术示范、教学查房和业务指导等，主办或承担国际性学术 研讨会和主题论坛等。 每年选派医疗骨干和医院管理人员赴境外研修或参加国际性学术交流， 提高国际视野和综合素质。 接收境外医学生、医护人员等来杭进修、学习和交流。 积极举办国际化各类主题活动，营造医院国际化氛围。 至少与1家国际医疗商业保险公司合作开展国际医疗保险。 8 医疗质量 有医院质量管理组织和体系，制定医疗质量管理制度，定期研究医疗质量管理相关问题并持续改 进。 成立医疗质量管理部门， 对全院医疗、护理、 医技质量等实行监管， 并落实多部门管理协调机制。 定期进行全员医疗质量教育和培训，牢固树立医疗质量意识，建立全员参与医疗质量管理与改进 机制。 建立医疗质量控制信息数据库，为制定质量管理持续改进目标与评价改进的效果提供依据。 9 医疗安全 有医疗安全管理组织和责任体系，制定医疗安全管理制度，定期研究分析医疗安全问题并持续改 进。 建立医疗风险防范体系，确保患者安全，按规定报告并妥善处理医疗安全（不良）事件与隐患缺 陷。 定期进行全员医疗安全教育，牢固树立医疗安全意识。 制定制度保障患者的合法权益，保护患者的隐私，尊重民族习惯和宗教信仰。 实施国际患者安全目标，在患者安全方面进行持续性改进。 宜创建并被授予平安医院。 DB3301/T 0222 —2024 3 10 医疗技术 医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，符合法律、法规、部门规章和行业规范的要求， 符合医院诊疗科目范围，遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。 医疗技术管理符合《浙江省医疗技术临床应用管理办法实施细则的通知》的规定。 积极开展医疗新技术、新项目和临床研究。 对新开展的医疗技术进行全程追踪管理和评价，有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置 预案，及时发现并降低医疗技术风险。 11 装备管理 医学装备管理符合国家法律、 法规及卫生计生行政部门规章、 管理办法、 标准的要求， 按照法律、 法规使用和管理医用含源仪器（装置）。 明确医学装备管理部门、 人员岗位职责和工作制度， 遵守 《医疗器械监督管理条例》 的相关要求。 应做好大型医用设备配置管理。 开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，定期对医疗器械使用情况进行监测、评估和报 告。建立保障设备处于完好状态的制度规范及应急调配机制。 12 信息化建设 医院应规划与设计信息管理流程，维护信息的隐私性、保密性和安全性、完整性。 医院信息系统符合国家及卫生部门相关标准和规范；按要求支持和实现卫生信息的区域共享和 交换。 保障网络信息安全，推动系统运行维护的规范化管理，落实突发事件响应机制。 根据临床、教学、科研和管理的需要，有计划、有重点地收集国内外各种医学及相关学科的文献 并开展读者服务工作，提高信息资源的利用率。 13 队伍建设 建立健全人事管理制度，人力资源配置符合医院功能任务和管理的需要。 建立卫生专业技术档案，有人员培训、继续教育和梯队建设制度。 开展不同层次和人群的外语口语培训班，培训一批具有较高外语口语交流能力的医务骨干和具 备 基本外语会话能力的窗口服务人员。 应做好医院多语言人才库的建设。 14 医德医风 执行《关于建立医务人员医德考评制度的指导意见（试行）》，尊重、关爱患者，主动、热情、 周到、文明为患者服务，严禁推诿、拒诊患者。 应做好行风建设，建立完善相关制度、奖惩措施并认真落实。 应做好医院文化建设，逐步建立起以病人需求为导