ICS 11.020 CCS C 10 33 浙江省 地方 标准 DB33/T 1359—2024 药物管饲操作规范 Specification for drug administration via enteral feeding tubes operation 2024 - 03 - 23发布 2024 - 04 - 23实施 浙江省市场监督管理局 发布 DB33/T 1359—2024 I 前言 本标准按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。 本标准的发布机构不承担识别专利的责任。 本标准由浙江省卫生健康委员会提出 、归口并组织实施 。 本标准起草单位： 浙江省人民医院、浙江省健康服务业促进会、浙江大学医学院附属第一医院、浙 江中医药大学、 浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、 宁波市医疗中心李惠利医院、 浙江省长三角 公共服务标准化研究院、 浙江绿康医养集团股份有限公司 、杭州金色年华金家岭退休生活中心、仙居县 人民医院 。 本标准主要起草人：黄萍、姜晓丽、邵燕飞、赵青威、林能明、周华、陈肖敏、何桂娟、潘秀萍、 杨秀丽、裘丹娜、 卓永岳、杜如松、张科杰、吴志昆。 DB33/T 1359—2024 1 药物管饲操作规范 1 范围 本标准规定了药物管饲操作的基本要求、操作步骤和要求、质量监控等内容。 本标准适用于各级医疗 机构药物管饲操作 ，养老机构和居家护理 等参照执行。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 标准。 GB/T 33556.1 医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分：总则 DB33/T 2049—2017 处方审核规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于 本标准。 3.1 药物管饲 drug administration via enteral feeding tubes 临床上神志昏迷、吞咽困难或存在胃肠道通路障碍的患者 ，通过胃肠内留置导管将药物直接输入消 化道，以达到药物治疗目的的一种给药方式。 注： 药物管饲包括鼻胃、鼻肠途径，或经胃和空肠各种有创造口方法留置导管。 3.2 处方审核 prescription review 药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师 在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的 药学技术服务。 [来源：DB33/T 2049—2017，3.1，有修改 ] 3.3 管饲并发症 tube feeding complication 因药物管饲操作引起的不良临床状况。 注： 管饲并发症不包括管饲药物引起的不良反应。 4 基本要求 人员要求 4.1 4.1.1 处方审核人员 4.1.1.1 处方审核 人员的要求和审核权限应符合 DB33/T 2049—2017第4章要求。 DB33/T 1359 —2024 2 4.1.1.2 处方审核人员的岗位培训应符合 DB33/T 2049—2017中9.2.1要求。 4.1.2 护理人员 护理人员应具备药物管饲操作相关技能 ，掌握药物管饲政策法规 、专业知识 及护理人文关怀要求 。 配置区域 4.2 4.2.1 应设置独立的配置 区域，配置前用75%的酒精擦拭操作台面 。 4.2.2 宜设置独立的配置室，按需配备净化工作台、操作台、生物安全柜、药品柜、清洗消毒设备、 研磨装置及各种配置容器等设备。配置室每日工作结束后应进行空气消毒（紫外线辐照或臭氧消毒措施 等），各类配置用具应采取高温清洗消毒后方可再次使用。 4.2.3 有致畸、致癌、细胞毒性或易引起变态反应的药物， 应穿戴个人防护（防护眼镜、 N95 口罩、 双层无粉灭菌乳胶手套、隔离衣），在生物安全柜中操作。生物安全柜 应设置在独立负压万级洁净调配 间内，温度为 18 ℃～26 ℃，相对湿度为 40%～65%，调配间应有独立的送风系统和空调循环系统 ，符合 GB/T 33556.1 要求。 5 操作步骤和要求 处方审核 5.1 5.1.1 审核流程 管饲药物审核按图 1 的流程进行。 审方人员处方审核 审方人员处方审核 管饲药物 禁忌审核管饲药物 禁忌审核 管饲药物剂型 禁忌审核管饲药物剂型 禁忌审核更换替代药物/精 简处方更换替代药物/精 简处方存在禁忌 不存在禁忌 更换替代剂型 更换替代剂型 按剂型给药 按剂型给药存在禁忌 不存在禁忌有替代剂型无替代剂型 进入管饲药物给药 操作进入管饲药物给药 操作 图1 管饲药物审核流程 5.1.2 审核要求 5.1.2.1 审方人员进行处方审核时，同步审核 药物与管饲的适宜性 。临床部分不可管饲药品目录见附 录A。 5.1.2.2 审方人员按药品说明书进行药物禁忌判断： DB33/T 1359—2024 3 a) 不存在禁忌时，则审核管饲药物的剂型是否存在禁忌； b) 存在禁忌时，应更换替代药物或精简处方，并再一次审核。 5.1.2.3 审方人员按药 品说明书进行药物剂型禁忌判断： a) 不存在禁忌时，则审核通过； b) 存在禁忌时，应更换替代剂型： 1) 有替代剂型时，应按替代剂型给药 ，并再一次审核 ； 2) 无替代剂型时，应更换替代药物或精简处方，并再一次审核。 5.1.2.4 审核确定为可管饲药品后，护理人员方可进行给药操作。 给药操作 5.2 5.2.1 给药流程 给药操作 应遵循无菌操作原则，并 按图 2 的流程进行。 护理人员核对患者信 息和药品信息 评估饲管畅通性 堵塞 研磨后管饲在位 用温开水冲洗饲管直接管饲 稀释后管饲 溶解后管饲疏通成 功 用适宜性溶剂溶解/稀释 进行药物管饲 适时重启肠内营养给药结束评估管道 疏通情况使用疏通溶液置入 管内，反复抽吸疏通 未成功抽取管内剩 余内容物 评估管道 疏通情况 疏通 未成功药液配置符合管饲要求 置换饲管疏通成 功 观察与处理评估身体适宜性 结束给药操作 不适宜 调整饲管位 置评估饲管在位情况适宜 不在位暂停肠内营养 或饮食喂养 堵塞 处理操作前 准备 药液 配置 注入 饲管 图2 给药操作流程 DB33/T 1359 —2024 4 5.2.2 操作前准备 5.2.2.1 护理人员应在管饲前核对 以下患者信息和药品信息： a) 患者信息包含姓名、性别、住院号（身份编码）、科别、床号、不 良反应史或通过“腕带” 识别信息，至少核对姓名、住院号（身份编码）以及不良反应史； b) 药品信息包含诊断、药品名称、剂型、规格、数量、给药途径、给药时机、用法用量、药物 与药物、药物与食物之间的相互作用。 5.2.2.2 管饲前应暂停肠内营养 或饮食喂养，视病情情况保持床头抬高角度为 30°～45°。如管饲药 物不能和食物相混合时，则间隔不少于 0.5 h。 5.2.2.3 应对患者进行以下评估： a) 身体适宜性， 不适宜时应停止给药操作 ； b) 饲管在位情况，不在位时应调整饲管位置； c) 饲管通畅性，出现堵塞 时按5.2.3处理。 5.2.3 堵塞处理 5.2.3.1 饲管堵塞后，护理人员应抽出管内剩余内容物，并用 10 ml～30 ml温开水反复冲洗抽吸，不 准许用导丝疏通。 5.2.3.2 护理人员评估管道疏通情况： a) 饲管畅通后，用温开水冲洗至完全清除堵塞物； b) 疏通未成功 ，宜使用30 ml浓度为 5%的碳酸氢钠和 150 mg胰酶肠溶胶囊的混合液置入管内封 管 5 min～10 min，反复抽吸 ，复通后用温开水冲洗，再次评估管道疏通情况： 1) 饲管畅通后 ，再用温开水冲洗至完全清除堵塞物； 2) 疏通未成功， 应置换饲管。 5.2.4 药液配置 5.2.4.1 液体制剂（如溶液剂、溶胶剂、混悬剂和乳剂等）一般可直接管饲，使用前应充分摇匀。 5.2.4.2 渗透压较大（超过人体正常胃肠道分泌液的渗透压 357 mmol/kg）、粘度高的液体制剂，应用 适宜溶剂稀释后管饲。 5.2.4.3 不易崩解或不易分散的固体速释剂型（如普通压制片、糖衣片和普通薄膜衣片等药物）可在 研磨装置中研碎至粉末，用适宜溶剂稀释至溶液或混悬液后，再用注射器或灌注器等适宜给药器具抽取 后管饲，最后冲吸研磨装置并将冲洗液一并注入饲管中。 5.2.4.4 可溶的速释硬胶囊可直接打开胶囊壳，将药物粉末溶解或混悬于适宜溶剂中管饲。 5.2.4.5 泡腾片、分散片、颗粒 剂、散剂等可直接分散于适宜的溶剂，形成溶液或混悬液后管饲。 5.2.4.6 内容物为粒径较小的微囊化颗粒制成的缓释胶囊或肠溶胶囊，可去除胶囊壳将微粒取出，不 可粉碎，并直接分散在适宜溶剂中立即管饲。 5.2.5 注入饲管 5.2.5.1 配置的药液应 现配现用。 5.2.5.2 给药前应用 10 ml～30 ml且温度为 38 ℃～41 ℃的温开水