ICS03.080.01 CCSA16 3204 常州市地方标准 DB3204/T1073—2024 长期护理保险护理辅具租赁服务规范 Specificationforassistiveproductsrentalinlongtermcareinsurance 2024-12-30发布 2025-01-30实施 常州市市场监督管理局  发布DB3204/T1073—2024 I前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由常州市医疗保障局提出并归口。 本文件起草单位：常州市医疗保障管理服务中心、中国太平洋人寿保险股份有限公司、常州市医疗 保障局。 本文件主要起草人：黄峥、顾顺发、盛庭法、骆薇、刘蔚、陈胜、宋娟萍、张滇、胡薛金、毕洪杰。DB3204/T1073—2024 1长期护理保险护理辅具租赁服务规范 1范围 本文件规定了用于长期护理保险（以下简称“长护险”）护理辅具租赁的基本要求、租赁服务、评 价与改进。 本文件适用于常州市行政区域内长护险护理辅具的租赁服务。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB/T16432康复辅助器具分类和术语 GB/T26396洗涤用品安全技术规范 GB27949医疗器械消毒剂通用要求 GB27952普通物体表面消毒剂通用要求 GB55036消防设施通用规范 MZ/T175.2康复辅助器具租赁第2部分：清洗消毒规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 租赁用护理辅具leasednursingassistivedevices 用于租赁给不同承租方反复使用的护理辅具。 3.2 护理辅具租赁机构Nursingassistivedevicesleasingagency 依法取得护理辅具租赁经营长护险定点资格，具备开展辅具适配评估、配送、安装、回收、洗消、 检验维护、存放等项目的服务能力，将护理辅具按长护险政策规定提供给护理辅具承租方使用的租赁服 务经营活动的机构。 3.3 护理辅具承租方lesseeofnursingassistivedevices 符合长护险待遇享受条件，选择居家护理待遇，向护理辅具租赁机构租赁护理器具的失能人员。 3.4 医疗保障经办机构healthcaresecurityagencies 由医疗保障行政部门设立的，承担医疗保险、生育保险、长期护理保险以及医疗救助等的运行管理、 经办事务和社会服务职责的机构。DB3204/T1073—2024 23.5 受托机构long-termcareinsurancetrusteeinstitution 经医疗保障经办机构公开招标，双方签订委托合同，参与部分长护险业务的商业保险机构等各类社 会力量。 3.6 评估assessment 为制定护理辅具租赁方案提供依据，通过询问、身体检查等，对承租方的身体功能、活动参与能力、 生活方式、使用环境和现有护理辅具适用情况等进行判断、分析的过程。 3.7 适配beusedinpairs 按评估结果，运用辅助技术相关知识、理论和技能，为承租方提供适用的护理辅具的活动。 4基本要求 4.1机构 4.1.1护理辅具租赁机构应依法注册并取得医疗器械经营许可或备案(免于经营备案的除外)，同时应 具备护理辅具配置的评估鉴定、科普宣传等能力。经医疗保障经办机构评估评审、社会公示、协议签约 后纳入长护险定点管理的机构。 4.1.2护理辅具租赁机构应有固定的办公场所、服务区域、仓储周转区域和洗消区域,具备辅具展示、 接待服务、业务办理、清洗消杀、包装贮存等功能。 4.1.3护理辅具租赁机构通过自建或租用等方式，配备的洗消场所应符合MZ/T175.2相关要求。 4.1.4护理辅具租赁机构应设立专门质量管理部门，建立健全护理辅具清洗消毒全过程的质量管理规 章制度、追溯和持续质量改进制度、继续教育制度、职业防护制度、设备设施管理制度、资料保管制度 和清洗消毒工作档案；制定人员岗位职责、清洗消毒操作规范和突发事件的应急预案、自检方法等。 4.1.5护理辅具租赁机构应建立进销存管理制度，详细记录各类辅具的采购、销售及在库明细，包括 但不仅限于辅具产品租售信息和产品的通用名、商标、生产企业、供货单位、规格/型号、生产日期或 批号、有效期、价格、数量、质量认证、产品去向等。应进行赋码和产品库存管理，建立统一的辅具经 销存库，一物一编码，便于管理和追踪，准确记录出入库信息，相关档案资料存档备查。 4.1.6护理辅具租赁机构应制定租赁服务流程，建立与租赁工作相适应的专业化人员队伍。 4.1.7护理辅具租赁机构应接入医保专线并按要求接受医保专网管理。具备辅具适配租赁信息系统， 能满足在线评估、进销存管理、档案管理、过程监管、数据统计、财务管理、在线支付等功能，并按照 医保部门提供接口标准和规范进行信息系统建设和日常维护。 4.1.8护理辅具租赁机构应安装在线监控系统，用于实时记录洗消记录、检验维护记录等流程，影像 资料应清晰并至少保存半年以上。 4.1.9医疗保障经办机构（含受托机构）应不定期开展核查，对机构运行情况实行动态管理。 4.2人员 4.2.1护理辅具租赁机构工作人员应包括专（兼）职管理人员、辅具适配人员、专业技术人员（含消 毒技术人员）、配送人员、售后人员、检验人员等，所有人员应经培训考核后上岗。 4.2.2护理辅具租赁机构工作人员如下： ——专（兼）职管理人员中至少1名人员应具备医学、护理或康复等专业背景； ——提供租赁服务的人员应掌握医学、护理、康复等专业知识，了解辅具产品及长护险相关政策；DB3204/T1073—2024 3——提供护理辅具适配租赁服务的人员中，应具有初级（师）以上康复治疗师职业资格或者辅助 技术工程师、辅具适配工程师等资格证书； ——消毒技术人员不少于2名，应掌握消毒基本知识，和消毒剂配置、消毒设备使用等现场消毒 技术，应具有消毒员（消毒技师）执业技能等级证书，或持有卫健部门组织开展的消毒灭菌 知识职业培训合格证书。 4.2.3医疗保障经办机构（含受托机构）应不定期核验相关人员资质，动态管理在册人员。 4.3设备设施 4.3.1租赁用辅具产品 4.3.1.1护理辅具租赁机构应按照医疗保障行政部门确定的长护险护理辅具租赁项目表要求采购辅具， 并提交出厂检验合格证、产品检验报告、医疗器械注册证/备案证明等材料。医疗保障经办机构（含受 托机构）应负责维护护理辅具租赁项目产品库，将核验通过的辅具入库管理。 4.3.1.2护理辅具租赁机构应将租赁项目清单、器械采购价及市场零售价、租赁金额标准等向医疗保 障经办机构（含受托机构）进行报备，结合辅具的采购价格等因素动态调整租赁价。医疗保障经办机构 （含受托机构）应采用多种方式论证价格的合理性；审核通过后，确定辅具租金标准。 4.3.1.3护理辅具租赁机构租赁用辅具出库前应标示清洗消毒、使用期限等信息，外观应整洁、无异 味、无污渍、无明显损伤和缺陷。 4.3.2保障用设施设备及用品 4.3.2.1护理辅具租赁机构应配备与其技术水平和服务能力相适应的专用清洗消毒设备及配套设施、 水处理设备等，污物回收器具、分类台、手工清洗池、超声清洗装置、臭氧消毒机、高压水枪、气枪、 具有干燥功能的器具、封闭式消毒柜、高温蒸汽消毒器、紫外线灯等。 4.3.3护理辅具租赁机构用于护理辅具收回运输的车辆卸货后应进行清洁、消毒。 4.3.4护理辅具租赁机构宜设置满足消毒效果评价的独立实验室，配备冰箱、培养箱、压力蒸汽灭菌 器、生物安全柜、微生物检测、电气安全检测和机械安全检测等设备。 4.3.5护理辅具租赁机构应配有检验和包装设备，包括但不限于：检验台、带光源放大镜、绝缘测试 仪、微生物检测设备、包装台、包装材料切割机、压力气枪等。 4.3.6护理辅具租赁机构应根据护理辅具的材质、污染物种类选择适宜的清洁剂和消毒剂，清洁剂应 符合GB/T26396的要求，消毒剂应符合GB27949或GB27952的要求。 4.4安全管理 4.4.1护理辅具租赁机构办公场所、服务区域、仓储周转区域和洗消区域应配备消防设施，并符合GB 55036的要求，服务机构应履行消防安全职责，按要求执行消防安全管理工作。 4.4.2护理辅具租赁机构应制定并严格执行安全管理制度，为现场清洗消毒工作人员提供必要的人身 安全保护器材、个人防护用品、设备用电器安全保护装置等。 4.4.3护理辅具租赁机构清洗消毒场所应设置安全员，督促工作人员做好个人防护，采取有效措施保 证工作人员及建筑物内人员的安全。 4.4.4护理辅具租赁机构应建立意外风险防控机制，保障长护险服务运行安全。 4.5环境卫生 4.5.1护理辅具租赁机构洗消区域应设立在室内，周边无污染源，并具有良好的通风和采光。 4.5.2清洗过程中，护理辅具租赁机构应采取作业区隔离、覆盖和污物专业处理等有效控制措施，防 止污染物散布。DB3204/T1073—2024 45租赁服务 5.1接待咨询 5.1.1护理辅具租赁机构工作人员上岗时应统一着装、佩戴标志，仪表端庄整洁，行为用语文明礼貌。 5.1.2护理辅具租赁机构工作人员应向承租方介绍服务项目、价