ICS 11.040.99 C 45 DB22 吉 林 省 地 方 标 准 DB 22/T 2196—2014 血液透析用水及血液透析液质量监控规范 Water for hemodialysis and blood dialysis fluid quality control specification 2014 - 11 - 25 发布 吉林省质量技术监督局 2014 - 12 - 25 实施 发 布 DB22/T 2196—2014 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由吉林省卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准主要起草单位：吉林省人民医院。 本标准主要起草人：李兵、王磊、于汪伯、李艳清、李冰、段保丽、张世英。 I DB22/T 2196—2014 血液透析用水及血液透析液质量监控规范 1 范围 本标准规定了血液净化中心透析用水及透析液质量监控的术语和定义、血液透析用水化学污染物监 控、血液透析用水及血液透析液细菌及内毒素监控、血液透析液的电解质监控。 本标准适用于血液透析用水及血液透析液质量控制。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 透析液 dialysis fluid 血液透析或血液透析滤过时，拟与血液交换溶质的液体。 注：不包括血液透析滤过中所用预包装的母液 3.2 原水 feed water 供给水处理系统的水 3.3 透析用水 water for hemodialysis 完全通过了水处理系统处理、进入血液透析设备的水。 4 血液透析用水化学污染物监控 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 监控指标 化学污染物监控指标见 YY 0572； 电导指标不大于 10。 软水硬度：合格。 1 DB22/T 2196—2014 4.1.4 4.2 游离氯不大于 0.5 g/L。 监控周期 监控周期应符合下列要求： a) 化学污染物每年检测一次； b) 电导指标每年检测一次，与化学污染物一同送检，此外各血液净化中心每天在水处理装置上检 查并记录； c) 软水硬度每周检测一次； d) 游离氯每周检测一次。 5 血液透析用水及血液透析液细菌及内毒素监控 5.1 监控指标 5.1.1 5.1.2 5.2 细菌不大于 200 cfu/ml，日常达 50 cfu/mL 时采取干预措施。 内毒素不大于 2 IU/ml，日常达 1 IU/ml 时采取干预措施。 监控周期 监控周期应符合下列要求： a) 细菌每月检测一次； b) 内毒素每三个月一次。 5.3 监控操作 5.3.1 每日用透析用水清洗 1 次浓缩液配制桶，每周至少用消毒剂进行消毒 1 次，并用测试纸确认无 残留消毒液。配制桶消毒时，须在桶外悬挂“消毒中”警示牌。浓缩液配制桶滤芯，每周至少更换 1 次。 5.3.2 A、B 液使用及保管过程中加盖。 5.3.3 B 液保存时间不能超过 1 天。 5.3.4 A、B 浓缩液配制过程应严格执行无菌操作技术。 6 血液透析液的电解质监控 6.1 监控指标 碳酸氢盐透析液监控指标见表1。 表1 2 碳酸氢盐透析液监控指标 成 分 指标 钠 mmol/L 135～145 钾 mmol/L 0～4 钙 mmol/L 1.25～1.75 镁 mmol/L 0.5～0.75 DB22/T 2196—2014 表1（续） 6.2 成 分 指标 氯 mmol/L 100～115 醋酸根 mmol/L 2～4 碳酸氢根 mmol/L 30～40 葡萄糖 mmol/L 0～11 二氧化碳分压 mmHg 40～110 PH 7.1～7.3 监控周期 血液透析粉配制的血液透析液电解质检测每月至少一次。 _________________________________ 3