ICS 13.040.40 CCS Z60 江 DB32 苏 省 地 方 标 准 DB32 /4042—2021 制药工业大气污染物排放标准 Emission standard of air pollutants for pharmaceutical industry 2021- 05 - 14 发布 2021 - 08 - 01 实施 发布 DB32 /4042—2021 目 次 前言 ....................................................................................................................................................................... I 引 言 ..................................................................................................................................................................... I 1 范围 .................................................................................................................................................................. 1 2 规范性引用文件 .............................................................................................................................................. 1 3 术语和定义 ...................................................................................................................................................... 2 4 有组织排放控制要求 ...................................................................................................................................... 5 5 无组织排放控制要求 ...................................................................................................................................... 9 6 企业边界监控要求 .......................................................................................................................................... 9 7 污染物监测要求 ............................................................................................................................................ 10 8 实施与监督 .................................................................................................................................................... 12 附录 A（资料性） 常见医药中间体品种 ...................................................................................................... 14 附录 B（资料性） 化学原料药或医药中间体制造过程中排放的典型大气污染物 ................................... 16 附录 C（资料性） 有组织排放最高允许排放速率参考限值....................................................................... 18 附录 D（规范性） 固定污染源废气 苯系物的测定 气袋采样-气相色谱法 ............................................. 20 附录 E（规范性） 环境空气和废气 硫化氢的测定 亚甲基蓝分光光度法 ............................................... 23 附录 F（规范性） 废气中二噁英类毒性当量浓度（TEQ）计算公式 ....................................................... 26 参考文献 ............................................................................................................................................................ 27 DB32 /4042—2021 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由上海市生态环境局、江苏省生态环境厅、浙江省生态环境厅、安徽省生态环境厅联合提出 并组织实施，由上海市生态环境局、江苏省环境管理标准化技术委员会、浙江省环境保护标准化技术委 员会、安徽省生态环境厅归口。 本文件由江苏省人民政府于2021年04月24日批准。 I DB32 /4042—2021 引 言 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》 《中华人民共和国大气污染防治法》 《上海市大气污染防治条 例》 《江苏省大气污染防治条例》 《浙江省大气污染防治条例》 《安徽省大气污染防治条例》 ，防治环境污 染，改善环境质量，保障人体健康，加强制药工业大气污染物的排放控制，促进行业生产工艺和污染治 理技术进步，制定本文件。 本文件由上海市人民政府、江苏省人民政府、浙江省人民政府、安徽省人民政府批准。 本文件自2021年8月1日起实施。地方可以根据当地生态环境保护的需要和经济技术条件，由省级人 民政府批准提前实施本文件。 制药工业企业或生产设施排放水污染物、环境噪声适用相应的国家或地方污染物排放标准，产生固 体废物的鉴别、处理和处置适用相应的国家固体废物污染控制标准。 本文件为长三角一体化生态环境保护标准，上海市、江苏省、浙江省和安徽省的制药工业企业大气 污染物排放按照本文件的规定执行，不再执行地方相关制药行业排放标准（地方有特别声明的除外） 。 本文件是制药工业大气污染物排放控制的基本要求。本文件颁布实施后，国家出台相应行业污染物 排放标准严于本文件的，执行国家标准；涉及本文件未做规定的污染物项目以及污染控制要求的，执行 国家标准。 II DB32 /4042—2021 制药工业大气污染物排放标准 1 范围 本文件规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。 本文件适用于现有制药工业企业或生产设施的大气污染物排放管理，以及制药工业建设项目的环境 影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收、排污许可证核发及其投产后的大气污染物排放管理。 本文件也适用于供药物生产的医药中间体企业及其生产设施、药物研发机构及其实验设施的大气污 染物排放管理。 GB/T 4754-2017中规定的医药制造业（C27）中卫生材料及医药用品制造（C277）和药用辅料及包 装材料（C278）仍执行GB37823的要求，不适用于本文件。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 4754-2017 国民经济行业分类 GB/T 6165 高效空气过滤器性能试验方法 效率和阻力 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 13554-2020 高效空气过滤器 GB 14554 恶臭污染物排放标准 GB/T 14669 空气质量 氨的测定 离子选择电极法 GB/T 14675 空气质量 恶臭的测定 三点比较式臭袋法 GB/T 14678 空气质量 硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定 气相色谱法 GB/T 15516 空气质量 甲醛的测定 乙酰丙酮分光光度法 GB/T 16157 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB 37823-2019 制药工业大气污染物排放标准 HJ/T 27 固定污染源排气中氯化氢的测定 硫氰酸汞分光光度法 HJ/T 28 固定污染源排气中氰化氢的测定 异烟酸-吡唑啉酮分光光度法 HJ/T 30 固定污染源排气中氯气的测定 甲基橙分光光度法 HJ/T 31 固定污染源排气中光气的测定 苯胺紫外分光光度法 HJ/T 32 固定污染源排气中酚类化合物的测定 4-氨基安替比林比色法 HJ/T 33 固定污染源排气中甲醇的测定气相色谱法 HJ/T 34 固定污染源排气中氯乙烯的测定气相色谱法 HJ/T 35 固定污染源排气中乙醛的测定气相色谱法 HJ/T 36 固定污染源排气中丙烯醛的测定气相色谱法 HJ/T 37 固定污染源排气中丙烯腈的测定气相色谱法 HJ 38 固定污染源废气 总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定 气相色谱法 HJ/T 43 固定污染源排气中氮氧化物的测定 盐酸萘乙二胺分光光度法 1 DB32 /4042—2021 HJ/T 55 大气污染物无组织排放监测技术导则 HJ 57 固定污染源废气 二氧化硫的测定 定电位电解法 HJ/T 68 大气固定污染源苯胺类的