(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210872034.4 (22)申请日 2022.07.19 (71)申请人 量准 （杭州） 科 学仪器有限公司 地址 310017 浙江省杭州市上城区东恒大 厦1003室 (72)发明人 王易　黄丽萍　陈友倩　刘钢　 (74)专利代理 机构 南京纵横知识产权代理有限 公司 32224 专利代理师 徐瑛 (51)Int.Cl. C12M 1/34(2006.01) C12M 1/38(2006.01) C12M 1/02(2006.01) C12M 1/00(2006.01) B01L 7/00(2006.01)C12Q 1/70(2006.01) C12Q 1/6844(2018.01) C12R 1/93(2006.01) (54)发明名称 便携式恒温扩增检测仪 (57)摘要 本发明公开了一种便携式恒温扩增检测仪， 属于恒温扩增检测设备技术领域； 在盒体的上表 面设加热孔、 样本孔和对照孔， 在盒体内设有观 察腔和加热腔； 盒体侧面设观察窗， 观察窗上设 滤光板； 盒体内部设有发光组件、 加热模块加热 组件和控制组件； 加热模块用于加热和恒温扩 增； 发光组件包括2个LED灯， 或者为光纤灯照明 系统。 这种检测仪外形小巧轻便(仅约110g)， 便 携耐用， 操作简单， 适合家庭及社区自检； 对环境 的适应性强(最佳反应温度37 ‑42℃)， 控温精度 高(±0.5℃)； 设置的输出接口能够适用各类普 通手机。 权利要求书1页 说明书6页 附图3页 CN 115141736 A 2022.10.04 CN 115141736 A 1.便携式恒温扩增检测仪， 包括盒体， 其特征在于， 所述盒体的上表面设有加热孔、 样 本孔和对照孔， 所述盒体内设有观察腔和加热腔， 所述样本孔和对照孔位于所述观察腔上 方， 所述加热孔位于所述加热腔上方； 所述盒体侧面设有观 察窗， 所述观察窗与所述观察腔 对应， 所述观察窗上设有滤光板； 所述盒体内部设有发光组件、 加热组件和控制组件； 所述 加热组件包括由外 向内依次套设的加热套和导热套， 还包括温度传感器， 所述温度传感器 位于所述 导热套上， 所述 导热套的顶部开 放且与所述加热孔连通； 所述发光组件包括2个LED灯， 2个LED灯分别位于所述观察腔内并位于所述样本孔和对 照孔的下方； 或者， 所述发光组件包括2个导光件和 至少2个光源， 2个所述导光件的头部分 别位于所述观察腔内， 并且位于所述样本孔和对照孔的下方， 2个所述导光件的末端均与每 个所述光源同时连接； 所述控制组件包括芯片电路板、 开关、 输出接口和电源接口， 所述芯片电路板与所述发 光组件、 加热组件、 开关、 输出接口和电源接口电连接 。 2.根据权利要求1所述的便携式恒温扩增检测仪， 其特征在于， 所述观察腔内设有拍照 组件， 所述观察窗上设有用于密封观察窗的挡板， 所述拍照组件与所述芯片电路板电连接 。 3.根据权利要求1所述的便携式恒温扩增检测仪， 其特征在于， 所述加热组件还包括套 设在所述加热套外 部的保温套。 4.根据权利要求1所述的便携式恒温扩增检测仪， 其特征在于， 所述盒体 内还设有散热 模块， 所述散热模块位于所述加热组件的下方或侧面， 所述盒体的表面设有散热孔， 所述散 热孔的位置与所述散热模块对应。 5.根据权利要求4所述的便携式恒温扩增检测仪， 其特征在于， 所述散热模块为若干散 热片， 所述散热片的一端与所述 导热套连接 。 6.根据权利要求4或5所述的便携式恒温扩增检测仪， 其特征在于， 所述散热模块还包 括风扇， 所述 风扇与所述芯片电路板电连接 。 7.根据权利要求1所述的便携式恒温扩增检测仪， 其特征在于， 所述观察腔设有隔板， 所述隔板将所述样本孔和对照孔分隔开。 8.一种利用权利要求1 ‑5、 7任一项所述的便携式恒温扩增检测仪的定性检测新型冠状 病毒核酸的方法， 其特征在于， 判断待测样本中的新型冠状病毒核酸是否为阳性的方法为： 恒温加热待测样本5 ‑20min后， 将装有待测样 本的扩增管插入样 本孔中， 将装有 阴性对照的 对照管插入对照孔中； 拍摄所述扩增管和对照管 的照片并进行荧光强度分析； 预设所述对 照管的荧光强度值不超过100， 当所述扩增管的相 对荧光强度值高于100时， 则判定为阳性 信号。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115141736 A 2便携式恒 温扩增检测仪 技术领域 [0001]本发明涉及 恒温扩增设备技 术领域， 特别涉及一种便携式恒温扩增检测仪 。 背景技术 [0002]目前， 新冠状病毒(2019 ‑nCoV)检测方法主要为荧光定量PCR方法， 约需要2 ‑3小时 才能完成检测。 [0003]近年新发展起来的核酸等温扩增技术， 无论是在实际操作还是仪器要求方面， 都 比PCR技术更为简单方便， 它摆脱了对精良设备的依赖， 在现场快速检测中显示了其良好的 应用前景。 常见的恒温扩增技术有： 环介导等温扩增  (LAMP)、 依赖核酸序列扩增(NASBA)、 滚环扩增技术(RCA)、 依赖解旋酶扩增技术(HAD)、 重组酶聚合酶扩增(RPA)、 重组酶介导等 温核酸扩增(RAA)等。 恒温扩增技术其反应过程始终维持在恒定的温度， 与P CR技术相比， 其 对仪器要求大大简化， 时间大大缩短。 目前市面上已经有一些用于新型冠状病毒核酸等温 扩增的快速检测试剂盒， 大大缩减了检测时间， 5 ‑20min就可以出结果， 配套等温扩增 仪器 可自动判读结果， 更适用于研发便携式仪器用于现场快速检测。 [0004]与荧光定量PCR方法相比， 等温扩增方法成本价格较低、 灵敏度和 特异性非常高， 并且对检测环境要求大 大降低， 在全民防疫的基础之下， 有望进入家 庭自检。 发明内容 [0005]为了解决上述现有技术的问题， 本发明提供了一种便携式恒温扩增检测仪， 可与 新型冠状病毒核酸等温扩增试剂盒配合使用， 在30min内就可以快速筛查疑似新型冠状病 毒感染者， 且检测准确度高， 能大幅提升检测效率； 从而做到早 发现、 早隔离。 通过以下技术 方案实现。 [0006]便携式恒温扩增检测仪， 包括盒体， 所述盒体的上表面设有加热孔、 样本孔和对照 孔， 所述盒体内设有观察腔和加热腔， 所述样 本孔和对照孔位于所述观察腔上方， 所述加热 孔位于所述加热腔上方； 所述盒体侧面设有观察窗， 所述观 察窗与所述观察腔对应， 所述观 察窗上设有 滤光板； 所述盒体内部 设有发光组件、 加热组件和控制组件； 所述加热组件包括 由外向内依次套设的加热套和导热套， 还包括温度传感器， 所述温度传感器位于所述导热 套上， 所述 导热套的顶部开 放且与所述加热孔连通； [0007]所述发光 组件包括2个LED灯， 2个LED灯分别位于所述观察腔内并位于所述样本孔 和对照孔的下方； 或者， 所述发光组件包括2个导光件和至少2个光源， 2个所述导光件的头 部分别位于所述观 察腔内， 并且位于所述样本孔和对照孔的下方， 2个所述导光件的末端均 与每个所述光源同时连接； [0008]所述控制组件包括芯片电路板、 开关、 输出接口和电源接口， 所述芯片电路板与所 述发光组件、 加热组件、 开关、 输出接口和电源接口电连接 。 [0009]上述便携式恒温扩增检测仪中， 为了轻便， 盒体可以选择塑料材质； 加热套的作用 是加热， 并且加热套套设在导热套外部也不是严格意义的完全包裹住， 也可以是不完全包说　明　书 1/6 页 3 CN 115141736 A 3