! 7 ,     江苏省市场监督管理局 发　布 中 国 标 准 出 版 社 出　版检验检测机构能力验证工作规程 Procedures for proficiency testing of inspection and testing institutions 2023 -09-22 发布 2023 -10-22 实施CCS A 20 DB32/T 4550 —2023ICS 03.120.20 DB32/T 4550 —2023 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 工作职责 …………………………………………………………………………………………………… 2 4.1 组织者………………………………………………………………………………………………… 2 4.2 提供者………………………………………………………………………………………………… 2 4.3 参加者………………………………………………………………………………………………… 2 5 工作流程及要求 …………………………………………………………………………………………… 3 5.1 工作流程 ……………………………………………………………………………………………… 3 5.2 项目确认 ……………………………………………………………………………………………… 3 5.3 提供者确认 …………………………………………………………………………………………… 3 5.4 能力验证通知和方案 ………………………………………………………………………………… 3 5.5 参加者确认 …………………………………………………………………………………………… 3 5.6 能力验证物品 （样品）制备…………………………………………………………………………… 4 5.7 能力验证物品 （样品）发放…………………………………………………………………………… 4 5.8 检测要求 ……………………………………………………………………………………………… 4 5.9 数据报送 ……………………………………………………………………………………………… 4 5.10 结果确认 ……………………………………………………………………………………………… 4 5.11 分析统计 ……………………………………………………………………………………………… 4 5.12 能力评定 ……………………………………………………………………………………………… 4 5.13 结果发布 ……………………………………………………………………………………………… 5 5.14 结果利用 ……………………………………………………………………………………………… 5 5.15 文件记录归档保存 …………………………………………………………………………………… 5 附录 A（资料性）能力验证实施流程图 ……………………………………………………………………… 6 附录 B（资料性）能力验证项目报名表 ……………………………………………………………………… 7 附录 C（资料性）能力验证项目不参加情况说明 …………………………………………………………… 8 附录 D（资料性）能力验证项目物品 （样品）确认表………………………………………………………… 9 附录 E（资料性）能力验证项目检测结果报送单 ………………………………………………………… 10 附录 F（资料性）能力验证项目结果通知单 ……………………………………………………………… 11目　 次 Ⅰ DB32/T 4550 —2023 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省市场监督管理局提出并归口 。 本文件起草单位 ：江苏省产品质量监督检验研究院 、江苏省市场监督管理局认可与检验检测监督管 理处。 本文件主要起草人 ：钱凯、杨洋、孙姗姗、朱莉娟、姚迅、杨翔。 Ⅲ DB32/T 4550 —2023 检验检测机构能力验证工作规程 1 范围 本文件规定了检验检测机构能力验证工作的职责 、流程及要求 。 本文件适用于检验检测机构能力验证工作 。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本 文件。 GB/T 27043　合格评定 能力验证的通用要求 GB/T 28043　利用检验检测机构间比对进行能力验证的统计方法 检验检测机构能力验证管理办法 （国家市场监督管理总局公告 2023年第 13号） 3 术语和定义 GB/T 27043、GB/T 28043界定的以及下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 能力验证 proficiency testing 利用检验检测机构间比对等方式 ，按照预先制定的考核规则评价参加者的能力 。 [来源：GB/T 27043 —2012，3.7，有修改 ] 3.2 能力验证组织者 proficiency testing organization 组织开展能力验证工作的行政管理部门及其授权组织 。 注： 以下简称组织者 。 3.3 能力验证提供者 proficiency testing provider 按照组织者确认的项目实施能力验证活动的检验检测机构或其他组织 ，以下简称提供者 。 3.4 能力验证参加者 proficiency testing participant 接受能力验证物品 （样品）并提交结果以供能力验证提供者评价的检验检测机构或其他组织 ，以下简 称参加者 。 3.5 能力验证物品 （样品）proficiency testing item 用于能力验证的样品 、产品、人工制品 、标准物质 /标准样品 、设备部件 、测量标准 、数据组或其他 信息。 [来源：GB/T 27043 —2012，3.8] 1 DB32/T 4550 —2023 3.6 指定值 assigned value 对能力验证物品 （样品）的特定性质赋予的值 。 [来源：GB/T 27043 —2012，3.1] 3.7 分包活动 subcontracting activities 能力验证提供者使用的 、与能力验证工作规定相关的 并影响能力验证计划质量的相关活动 。 4 工作职责 4.1 组织者 组织者工作职责包括 ： a）确定年度能力验证项目 ，编制并发布实施计划 ； b）遴选和确定能力验证项目的提供者 ； c）确定参加者名单 ； d）发布能力验证通知和方案 ； e）公布能力验证结果 ； f）对能力验证活动进行监督 。 4.2 提供者 提供者工作职责包括 ： a）能力验证计划的策划和实施 ； b）制定能力验证实施方案 、发放能力验证项目报名表 ； c）制备能力验证物品 （样品） 、确认其均匀性和稳定性 ； d）制定能力验证作业指导书 、发放能力验证物品 （样品） ； e）汇总分析参加者提交的检测结果并进行能力评定 ； f）向组织者提交最终报告 、向参加者发送结果通知单 ； g）收集能力验证活动中相关材料并负责归档保存 ； h）承担组织者交办的相关工作 。 4.3 参加者 参加者工作职责包括 ： a）根据机构的资质能力情况向提供者提交报名表 ，机构存在多个场所的 ，各场所单独报名参加能 力验证； b）接收并对能力验证物品 （样品）进行确认 ，按提供者编制的作业指导书和相关标准 、技术规范的 要求独立完成能力验证物品 （样品）检测，在规定时间内向提供者报送检测数据或结果以及相关 原始记录 （含谱图等必要的技术文件 ） ； c）对不合格结果进行整改 。 2 DB32/T 4550 —2023 5 工作流程及要求 5.1 工作流程 能力验证工作流程见附录 A。 5.2 项目确认 组织者结合民生热点 、行业状况 、监管需求 ，研究确定能力验证项目 ，编制并发布实施计划 。 5.3 提供者确认 组织者依据项目需求 、技术和管理要求能力 ，遴选和确定能力验证项目的提供者 。 5.4 能力验证通知和方案 5.4.1 组织者起草并发布能力验证通知 ，提供者负责编制能力验证方案 ，组织者审核确认后组织实施 。 5.4.2 能力验证方案至少包括以下信息 ： a）能力验证提供者的名称和地址 ，项目联系人的姓名 、地址、联系方式 ； b）分包活动的说明 ； c）参加计划应满足的条件 ； d）能力验证计划预期的参加者数量和类型 ； e）所选定的被测量或特性 ，包括参加者需要鉴别 、测量或检测的有关信息 ； f）对能力验证物品 （样品）预期的量值范围和 /或特性的描述 ； g）所提供能力验证领域中涉及的潜在的主要错误来源 ； h）对能力验证物品 （样品）生产、质量控制 、存储、分发的要求 ； i）合理防范参加者串通或伪造结果的措施 ，以及当怀疑串通或伪造时可执行的程序 ； j）将提供给参加者的信息描述