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本标准规定了全自动电子数粒瓶装线(以下简称"瓶装线")的术语和定义、型号、型式、组成、基本参
数及工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存等要求。
本标准适用于以电子计数的方式将固体颗粒按设定的颗粒数量投入包装容器(瓶、罐等)中,并自动
完成封盖、贴标及其他工序(辅料充填、铝箔封口等)的包装生产线,应用于医药、食品、日化、化工、电子
及五金等行业。
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件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 2894 安全标志及其使用导则
GB 5226.1—2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件
GB/T 6388 运输包装收发货标志
GB/T 7311 包装机械分类与型号编制方法
GB7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则
GB/T 7932 气动系统通用技术条件
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T 13277.1—2008 压缩空气 第1部分:污染物净化等级
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB 16798 食品机械安全卫生
GB/T 16855.1 机械安全 控制系统有关安全部件 第1部分:设计通则
GB19891 机械安全 机械设计的卫生要求
JB/T 7232 包装机械 噪声声功率级的测定 简易法
JB7233 包装机械安全要求
JB/T 10639—2006 不干胶贴标机
YBB 0011—2002 口服固体药用聚丙烯瓶
YBB 0012—2002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶
YBB 0015—2002 药品包装用铝箔
YBB 0026—2002 口服固体药用聚酯瓶
下列术语和定义适用于本文件。
GB/T 30640—2014
3.1
全自动电子数粒瓶装线 automatic counting and
packaging line
采用电子计数的方式将固体颗粒按设定的颗粒数量投入包装容器(瓶、罐等)中,并自动完成封盖、
贴标及其他工序(辅料充填、铝箔封口等)的包装生产线。
3.2
生产能力 production capacity
单位时间内能完成的包装件数量。
3.3
左进式 left type
包装容器从瓶装线左侧给进的布局型式。
3.4
右进式 right type
包装容器从瓶装线右侧给进的布局型式。
3.5
包装件合格率 qualified ratio of package
瓶装线在正常生产过程中,合格的包装件数量与所检查的包装件总数量的百分比。
注:若有贴标质量、封口气密性、封盖质量、颗粒充填质量或包装件内辅料充填质量不合格的包装件均为不合格品。
3.6
颗粒尺寸范围 granulation application
瓶装线能够识别并准确计数的颗粒最大尺寸和最小尺寸。
4 型号、型式、组成、基本参数及工作条件
瓶装线的型号编制按 GB/T7311 的规定执行。
style="width:10.17333in;height:3.25996in" />CDP-
一改进设计顺序代号:依次用英文字母 A、B、C…… 表示。第一次
设计的产品无顺序代号
主要参数:额定生产能力,单位为瓶/min
结构型式代号:右进式用"R" 表示,左进式用"L" 表示
全自动电子数粒瓶装线
示例:
CDP-R200A
表示生产能力为200瓶/min,运行方向为右进式的全自动电子数粒瓶装线,第一次改进设计。
布局型式按瓶装线运行方向分为:左进式、右进式。
4.3.1 瓶装线应由下列主要设备组成:
GB/T 30640—2014
a) 理瓶机;
b) 电子颗粒计数机;
c) 压盖机/旋盖机;
d) 贴 标 机 ;
e) 其他设备(如:辅料填充设备等)。
a) 提升机;
b) 洗瓶机;
c) 筛选机;
d) 称重设备;
e) 喷码机/打码机;
f) 检测设备;
g) 其他辅助设备
瓶装线基本参数的名称和单位:
a) 额定生产能力:瓶/min;
b) 颗粒尺寸范围:mm;
c) 瓶型尺寸范围:
长×宽×高(方形瓶)/直径和高度(圆形瓶)/外形尺寸(异形瓶),mm:
——瓶口内径和外径,mm;
d)
瓶盖尺寸范围:长×宽×高(方形盖)/直径和高度(圆形盖)/外形尺寸(异形盖),mm;
e) 标签尺寸范围:mm;
f) 压缩空气压力:MPa;
g) 压缩空气耗气量:m³/min;
h) 总功率:kW;
i) 额定电压(V)、 频率(Hz);
j) 总质量:kg。
瓶装线工作条件为:
a) 瓶装线的工作电压波动范围为+5%~ — 10%;
b) 瓶装线的工作环境温度为5℃~40℃;
c) 瓶装线的工作环境相对湿度应不大于85%(无凝露);
d) 瓶装线使用的塑料瓶应符合 YBB 0011—2002、YBB 0012—2002、YBB
0026—2002 的规定;
e) 瓶装线使用的标签应符合 GB7718 的规定;
f) 瓶装线使用的铝箔应符合 YBB 0015—2002 的规定;
g) 瓶装线使用的其他包装容器和包装材料应符合国家相关标准的规定;
h) 瓶装线的压缩空气源压力应不小于0.5 MPa: 压缩空气质量应符合 GB/T
13277.1—2008 的相 关规定,压缩空气所含的颗粒、水、油应符合表1的规定。
GB/T 30640—2014
表 1 压缩空气要求
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5.1.1 瓶装线应按经规定程序批准的图样及技术文件制造。
5.1.2
瓶装线各单机运转应平稳,运动零部件动作应灵敏、协调、准确、无卡阻,无异常发热、振动和
声响。
5.1.3
瓶装线气路的连接应密封完好,无渗油和漏气现象。瓶装线的气路应有气压报警装置,气动系
统安全性能应符合GB/T 7932 的规定。
5.1.4 对可能产生粉尘的物料,电子颗粒计数机应配置除尘接口和除尘装置。
5.1.5 输送机构可随充填物料品种和容器规格的变化而进行相应的调整。
5.1.6
监控系统灵敏准确,当发生缺瓶、积瓶、缺盖、积盖时应有自动调节控制功能,当发生倒瓶、数粒
不准、无盖、反盖、无铝箔、压/旋盖不良时应有自动剔除装置。
5.2.1 瓶装线的生产能力应达到额定生产能力。
5.2.2 包装件贴标质量应符合JB/T 10639—2006 中5.5和5.8的规定。
5.2.3
配置喷码、打印设备的瓶装线,包装件的生产日期等信息的喷码位置应正确、
一致,喷码应清晰、 牢固。
5.2.4 包装件封口应无高盖、歪盖、破盖、无盖等现象。
5.2.5 瓶盖开启力矩应符合下列规定:
a) 有铝箔封口、有二次旋盖的开启力矩范围为0.6 N ·m~2.5 N ·m;
b) 有铝箔封口、无二次旋盖的开启力矩应不小于0.1 N ·m;
c) 无铝箔封口、无二次旋盖的开启力矩范围为0.6 N ·m~2.5 N ·m。
5.2.6
铝箔封口处应平整,无皱褶、灼化和压穿现象;包装件经密封性试验,封口处应无泄漏。
5.2.7 瓶装线的充填合格率应不小于99.8%。
5.2.8 瓶装线的包装件合格率应不小于99.5%。
5.2.9 瓶盖损耗率不大于0. 1%。
5.2.10 瓶损耗率不大于0.05%。
5.2.11 标签损耗率不大于0.3%。
5.2.12 瓶装线的空载噪声声压级(A 计权)应不大于80 dB。
GB/T 30640—2014
5.3.1 瓶装线的电路控制系统应符合 GB5226. 1—2008
的要求,安全可靠、控制准确,各电器接头联接
牢固并加以编号;操作按钮应灵活;指示灯显示应正常;应有急停装置,急停操动器的有效操作中止了后
续命令,该操作命令在其复位前一直有效。复位应只能在引发紧急操作命令的位置用手动操作。命令
的复位不应重新起动机械,而只是允许再起动。
5.3.2 动力电路导线和保护联结电路间施加直流(d.c.)500V
电压时测得的绝缘电阻应不小于1 MΩ。
5.3.3 瓶装线所有外露可导电部分都应按 GB 5226. 1—2008 中8.2.
1要求连接到保护联结电路上。接
地端子或接地触点与接地金属部件之间的连接,应具有低电阻值,其电阻值应不超过0.1Ω。
5.3.4 电气设备的所有电路导线和保护联结电路之间应经受至少1 s
时间的耐压试验。
瓶装线的机械安全应符合下列规定:
a) 瓶装线各单机的安全防护应符合JB7233 的规定。
b) 瓶装线各单机上应有清晰醒目的安全警示标志。安全标志应符合GB 2894
的规定。
c) 瓶装线应设有安全联锁保护装置,其安全等级应符合 GB/T 16855.1
的规定。在生产过程中 当对人身安全构成危险时,设备应报警并停止工作。
d) 瓶装线对易脱落的零部件、振动部位的联接应有可靠的防松措施。
e)
瓶装线的齿轮、传动皮带、链条、摩擦轮等运动部件裸露时应设置防护罩。往复运动机构应有
极限位置的保护装置。
瓶装线的材质、零部件应符合下列规定:
a)
瓶装线用于食品行业时,其材料选用、设计、制造、配置原则的安全卫生要求应符合
GB 16798
的规定。瓶装线用于医药行业时,瓶装线与充填颗粒相接触的表面材料,应符合国家对医药生
产设备的有关规定,并提供相关材质证明。其他行业的瓶装线应符合相应行业的安全卫生要
求和管理规范。
b)
凡与包装材料、固体颗粒接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与固体颗粒
发生化学变化或吸附固体颗粒。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对固体颗粒或容器造成
污染。
c) 瓶装线所用的原材料、外购配套零部件应有生产厂的质量合格证明书。
d)
料斗、导料管内壁光洁、平整、无死角,焊间处应打磨抛光。充填装置不应对物料造成污染、破
损和划伤。
e) 瓶装线外部结构应易清洁、无狭缝和死角。
f) 瓶装线的机械设计卫生安全应符合 GB19891 的规定。
5.6.1
瓶装线各单机的涂漆和喷塑层及经表面处理的零件应平整光滑、色泽均匀,无明显的划痕、污
浊、流痕、起泡、起层、锈蚀等缺陷。
5.6.2 瓶装线各单机外露部分不得存在锐角。
5.6.3 瓶装线各单机的使用说明书编写应符合 GB/T 9969 的规定。
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6.1.1
试验环境温度应在5℃~40℃范围内,试验环境的相对湿度应不大于85%(无凝露)。
6.1.2 试验时应采用直径为10 mm
的包衣片作为标准颗粒;采用每瓶100粒的标准瓶装量;采用螺旋 瓶口、内径38
mm、容积100 mL 的圆形塑料瓶作为标准包装容器;采用长60 mm、宽30 mm 的
标 签 作 为标准标签;采用与标准瓶相匹配的瓶盖。
每条瓶装线装配完成后,均应做空运转试验,连续空运转时间应不少于1 h,
检查机器运行情况,并
在运行过程中模拟缺瓶、积瓶等状况,测试机组的同步协调与控制功能,应符合5.1.2、5.1.6及5.3.1的
规定。
采用下列方法进行:
a) 用脱脂棉在气动元件的密封件周围轻轻擦拭,观察脱脂棉上有无油渍;
b) 将肥皂水或洗涤液涂抹在气动元件的密封处,观察是否漏气。
变换充填物料品种和容器规格,调整送料和容器输送机构,观察机器是否可以正常工作。
6.3.1.1 用于出厂检验的生产能力试验
瓶装线正常运行后,连续包装10 min,
统计包装完成的包装件总数量,按式(1)计算生产能力。
style="width:0.87336in;height:0.60676in" /> (1)
式 中 :
V— 生产能力,单位为瓶每分(瓶/min);
M—— 完成的包装件总数量,单位为瓶。
6.3.1.2 用于用户验收的生产能力试验
瓶装线正常运行后,连续包装2 h,
统计包装完成的包装件总数量,按式(2)计算生产能力。
style="width:1.34662in;height:0.61336in" /> (2)
式 中 :
V— 生产能力,单位为瓶每分(瓶/min);
M—— 完成的包装件总数量,单位为瓶。
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6.3.2.1 贴标质量试验
试验在瓶装线连续正常运行后进行,以额定速度工作,每次连续充填200瓶,共进行5次,中间时间
间隔不低于10 min, 共计取样1000瓶,检查贴标质量,统计不合格品数a₁。
6.3.2.2 封口气密性试验
取贴标合格的样瓶做封口气密性试验,检测方法如下:
瓶盖和瓶旋(压)合后,放置于密封性负压测试仪中,用水浸没(水可染色);抽真空至真空度为
27kPa, 保 持 2 min, 瓶内不得有进水或冒泡现象,统计不合格品数az。
6.3.2.3 封盖质量试验
取贴标和封口气密性合格的样瓶进行封盖质量试验,试验方法如下:
a) 压盖:目测其封口质量,应符合5.2.4的规定,统计不合格品数a₃ ;
b)
旋盖:目测其封口质量,用动态精度为1%的扭矩仪测试瓶盖开启力矩,应符合5.2.4和5.2.5
的规定,统计不合格品数a3。
6.3.2.4 颗粒充填质量试验
取贴标、封口气密性及封盖均合格的样瓶做颗粒充填质量试验,检测颗粒充填数量是否符合标称
值,统计不合格品数a;
(若不是由于数粒机本身造成异物、碎粒或碎片的样瓶,不进行统计,同时用同批
次的样瓶替换)。
6.3.2.5 辅料充填质量试验
取贴标、封口气密性、封盖及颗粒充填质量均合格的样瓶,检查所充填的辅料情况,若出现破损或缺
失,则为不合格品,统计不合格品数as。
按式(3)计算包装件合格率:
style="width:5.67328in;height:0.61996in" /> (3)
式 中 :
P— 包装件合格率,%;
a₁—— 贴标质量试验不合格品数,单位为瓶;
a₂— 封口气密封性试验不合格品数,单位为瓶;
a₃—— 封盖质量试验不合格品数,单位为瓶;
a4— 颗粒充填质量试验不合格品数,单位为瓶;
as—— 辅料充填质量试验不合格品数,单位为瓶。
本试验样瓶采用包装件合格率试验抽样的1000件样瓶,并与包装件合格率试验同步进行。在颗
粒充填质量试验完成后,检测颗粒充填数量是否符合标称值,统计1000件样瓶中所有充填合格的样瓶
总数(包括统计贴标质量试验、封口气密性试验及封盖质量试验的不合格样瓶中的充填合格瓶数),按
式(4)计算充填合格率(若不是由于数粒机本身造成异物、碎粒或碎片的样瓶,不进行统计,同时用同批
次的样瓶替换)。
GB/T 30640—2014
style="width:2.34002in;height:0.60676in" /> ………………………………… (4)
式中:
W— 充填合格率,%;
Y — 充填合格的瓶数,单位为瓶。
6.3.4 瓶盖损耗率、瓶损耗率及标签损耗率试验
试验在瓶装线正常运行后进行,选取2000个塑料瓶、1000个瓶盖和1000个标签进行充填包装,
分别统计损耗的瓶盖、瓶及标签数量,按式(5)~式(7)计算瓶盖损耗率、瓶损耗率及标签损耗率。
style="width:2.2667in;height:0.58652in" /> (5)
式中:
F— 瓶盖损耗率,%;
b — 损耗的瓶盖数量,单位为个。
style="width:2.28668in;height:0.5467in" /> (6)
式中:
L—— 瓶损耗率,%;
c ——损耗的瓶数量,单位为个。
style="width:2.29345in;height:0.58674in" /> (7)
式中:
K—— 标签损耗率,%;
d ——损耗的标签数量,单位为个。
在空载工作过程中,瓶装线的噪声按JB/T7232 规定的方法进行测量。
6.4.1 用绝缘电阻表按 GB5226. 1—2008
中18.3的规定测量绝缘电阻,应符合5.3.2的规定。
6.4.2 在切断电气装置电源,从空载电压不超过12 V
(交流或直流)的电源取得恒定电流,且该电流等 于额定电流的1.5倍或25 A
(取二者中较大者)的情况下,让该电流轮流在接地端子与每个易触及金属
部件之间通过。测量接地端子与每个易触及金属部件之间的电压降,由电流和电压降计算出电阻值,应
符合5.3.3的规定。
6.4.3 用耐压测试仪按 GB5226. 1—2008
中18.4的规定做耐压试验,最大试验电压取两倍的额定电源 电压值或1000 V
中较大者,应符合5.3.4的规定。
6.5.1 检查瓶装线机械安全,应符合5.4的规定。
6.5.2 检查瓶装线材质报告及质量合格证明书,应符合5.5的规定。
目测检查瓶装线外观质量,应符合5.6.1、5.6.2的规定。
GB/T 30640—2014
瓶装线的检验分为出厂检验和型式检验,检验项目、要求、试验方法按表2中的规定。
表 2 检验项目
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瓶装线均应做出厂检验,检验合格后方可出厂。
7.3.1 有下列情况之一时,应进行型式检验:
——老产品转厂生产或新产品的试制定型鉴定;
——正式生产后,如材料、结构、工艺有较大变动,可能影响产品性能;
——正常生产时,积累一定产量后或每年定期进行一次检验;
— 产品长期停产后,恢复生产;
—— 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异;
国家质量监督机构提出型式检验要求。
7.3.2
型式检验应按表2进行。检验项目全部合格为型式检验合格。在型式检验中,若电气安全试验
中的保护联结电路的连续性、绝缘电阻、耐压试验有一项不合格,即判定为型式检验不合格。其他项目
有一项不合格,应加倍复测不合格项目,仍不合格的,则判定该产品型式检验不合格。
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瓶装线应在明显的部位固定标牌,标牌尺寸和技术要求按GB/T 13306
的规定执行。标牌上至少
应标出下列内容:
——产品型号;
——产品名称;
— 产品执行标准(本标准编号);
— 产品主要技术参数;
——制造日期和出厂编号;
——制造厂名称。
8.2.1 瓶装线的运输包装应符合 GB/T 13384 的规定。
8.2.2 瓶装线包装前,外露加工表面应进行防锈处理。
8.2.3 包装箱应牢固可靠,适应运输装卸的要求。
8.2.4 包装箱应有可靠的防潮措施。
8.2.5 瓶装线随机专用工具及易损件应包装并固定在包装箱中。
8.2.6 技术文件应妥善包装放在包装箱内,内容包括: ——产品合格证;
——产品使用说明书;
——装箱单。
8.2.7 包装箱外表面应清晰标出发货及运输作业标志并应符合 GB/T191 和
GB/T6388 的有关规定。
8.3.1 瓶装线的运输应符合下列要求:
——装运产品的车厢、船舱、集装箱等应保持清洁、干燥,无污染物;
——不得将产品同污染物、有毒有害物、腐蚀性化学物品及潮湿性材料装在同一车厢、船舱、集装箱
等内运输;
——产品运输过程中应小心轻放,不允许倒置和碰撞。
8.3.2 瓶装线应贮存于干燥通风、无腐蚀性气体的场所。
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